PICC カテーテル法を有する腫瘍患者における CaviionTM Precaution 医療用接着剤関連の皮膚損傷の効果
悪性腫瘍患者は、医療用接着剤関連の皮膚損傷（MARSI）のリスクが高いです。MARSI は、局所的な皮膚潰瘍を引き起こし、固定とメンテナンスの頻度を増加させ、計画外の抜管を引き起こし、患者の治療の痛みと経済的負担を増加させる可能性があります。 -インストール.長期PICCの悪性腫瘍患者はMARSIを起こしやすい.CaviionTMは皮膚に保護フィルムを形成することができる.接着剤を使用する前にCaviionTMを適用すると、皮膚を効果的に保護し、発疹の発生を減らすことができる.中国では、CaviionTMは主にしたがって、成人患者、特に悪性腫瘍を対象に、対応するランダム化比較試験を実施する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
PICC 挿管後の医療用ビスコース関連皮膚損傷の発生率は 33.15% と高いです。
損傷の主なタイプは、機械的損傷、湿気による皮膚損傷、接触性皮膚炎 8.02%、毛嚢炎です。放射線療法と化学療法の後、悪性腫瘍の患者は、損傷した新しい皮膚細胞の形成を妨げます。免疫抑制剤を大量に投与すると、皮膚がさらに弱くなります。この研究では、PICC 挿管後の悪性腫瘍患者を無作為に割り付けました。実験群は CaviionTM を使用し、対照群は CaviionTM を使用しません。
チューブ留置から1ヶ月後の肌状態を観察
研究の種類
介入
入学 (予想される)
165
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
ZhwJiang
-
Hangzhou、ZhwJiang、中国、310009
- 石芸
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新規にPICCを留置された悪性腫瘍患者の場合、1ヶ月以上カテーテルを留置し、経過観察中に当院でカテーテルのメンテナンスを行います
除外基準:
- PICCチューブ周辺の皮膚疾患のある方，サイコパス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：カビオン®グループ
最初の授乳は PICC 挿管後 48 時間以内に行われ、各授乳はその後 7 日以内に行われます。
看護内容は、皮膚の消毒、包帯の交換、静脈カテーテルのフラッシングとロック、無針コネクタの交換などです。
消毒剤が乾燥した後、実験グループは CaviionTM をカテーテル周辺の皮膚に塗布し、30 秒間待ってからドレッシングを貼り付けました。
|
3M CaviionTM は、主にアクリル酸三量体で構成されており、毒性がなく、アルコールを含まず、グルコン酸クロルヘキシジンおよびポビドン ヨードと互換性があります。
|
|
介入なし：日常ケアグループ
最初の授乳は PICC 挿管後 48 時間以内に行われ、各授乳はその後 7 日以内に行われます。
看護内容は、皮膚の消毒、包帯の交換、静脈カテーテルのフラッシングとロック、無針コネクタの交換などです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医療用ビスコース関連の皮膚損傷の発生率
時間枠：1年
|
機械的損傷（剥脱、皮膚裂傷、緊張損傷）、皮膚炎（接触性皮膚炎およびアレルギー性皮膚炎）、その他（浸漬および毛包炎）を含む
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月7日
一次修了 (予想される)
2023年10月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月8日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 研2021-0923
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
3M キャビオンTMの臨床試験
-
University Ghent3M終了しました
-
West Penn Allegheny Health SystemThe Cleveland Clinic; Tactile Systems Technology, Inc.終了しました
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British Columbia完了
-
Michael Garron Hospital完了