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Wirkung von CavionTM Vorsichtsmaßnahmen bei Hautverletzungen im Zusammenhang mit medizinischen Klebstoffen bei Tumorpatienten mit PICC-Katheterisierung

8. März 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Patienten mit bösartigen Tumoren haben ein hohes Risiko von Hautverletzungen im Zusammenhang mit medizinischen Klebstoffen (MARSI). -Installation. Patienten mit bösartigen Tumoren mit Langzeit-PICC sind anfällig für MARSI bei Säuglingen und Kleinkindern eingesetzt, Erwachsenen fehlen jedoch entsprechende Berichts- und Anwendungsdaten. Daher ist es notwendig, entsprechende randomisierte kontrollierte Studien an erwachsenen Patienten durchzuführen, insbesondere bei bösartigen Tumoren

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz medizinischer Viskose-bedingter Hautverletzungen nach PICC-Intubation liegt bei 33,15 %. Die Hauptverletzungsarten sind mechanische Verletzungen, feuchtigkeitsbedingte Hautverletzungen, Kontaktdermatitis 8,02%, Follikulitis. Nach Strahlen- und Chemotherapie stören Patienten mit bösartigen Tumoren die Bildung neuer geschädigter Hautzellen. Hohe Dosen von Immunsuppressiva schwächen die Haut weiter Hautbarriere und sind anfällig für Störungen des Hautstoffwechsels und der Immunfunktion. In dieser Studie wurden Patienten mit bösartigem Tumor nach PICC-Intubation zufällig ausgewählt. Die Versuchsgruppe verwendet CaviionTM, und die Kontrollgruppe verwendet CaviionTM nicht. Beobachten Sie den Hautzustand einen Monat nach der Sondenplatzierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

165

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • ZhwJiang
      • Hangzhou, ZhwJiang, China, 310009
        • 石芸

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei bösartigen Tumorpatienten, denen neu PICC implantiert wurde, Dauerkatheter für mehr als 1 Monat，Führen Sie während der Beobachtung eine Katheterwartung in meinem Krankenhaus durch

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Hauterkrankungen um die PICC-Röhre，Psychopath

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CavionTM-Gruppe
Das erste Stillen wird innerhalb von 48 Stunden nach der PICC-Intubation durchgeführt, und jedes Stillen dauert nicht länger als 7 Tage danach. Zu den Pflegeinhalten gehören Hautdesinfektion, Verbandswechsel, Spülen und Verschließen von Venenkathetern, nadelloser Konnektorwechsel. Nachdem das Desinfektionsmittel getrocknet war, trug die Versuchsgruppe CavionTM auf die Haut um den Katheter herum auf und wartete 30 Sekunden, bevor sie den Verband anklebte.
Sonstiges: 3M CavionTM
3M CaviionTM besteht hauptsächlich aus Acrylat-Trimer, ist ungiftig, alkoholfrei und kompatibel mit Chlorhexidingluconat und Povidon-Jod.
Kein Eingriff: Regelmäßige Betreuungsgruppe
Das erste Stillen wird innerhalb von 48 Stunden nach der PICC-Intubation durchgeführt, und jedes Stillen dauert nicht länger als 7 Tage danach. Zu den Pflegeinhalten gehören Hautdesinfektion, Verbandswechsel, Spülen und Verschließen von Venenkathetern, nadelloser Konnektorwechsel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von medizinischen Viskose-bedingten Hautverletzungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Einschließlich mechanischer Verletzungen (Exfoliation, Hautriss, Spannungsverletzung), Dermatitis (Kontaktdermatitis und allergische Dermatitis), andere (Eintauchen und Follikulitis)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 研2021-0923

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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