Effekt av CaviionTM Precaution Medisinsk limrelatert hudskade hos svulstpasienter med PICC-katerisasjon
8. mars 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Pasienter med ondartede svulster har høy risiko for medisinsk limrelatert hudskade (MARSI). MARSI kan forårsake lokal hudsår, øke vanskeligheten med fiksering og vedlikeholdsfrekvens, til og med forårsake uplanlagt ekstubering, og øke smerten og den økonomiske belastningen av pasientens rehabilitering. -installasjon.Pasienter med ondartede svulster med langvarig PICC er utsatt for MARSI.CaviionTM kan danne en beskyttende film på huden. Påføring av CaviionTM før bruk av limet kan effektivt beskytte huden og redusere forekomsten av utslett.I Kina er CaviionTM stort sett brukes til spedbarn og små barn, men voksne mangler tilsvarende rapport- og bruksdata. Derfor er det nødvendig å utføre tilsvarende randomisert kontrollert studie på voksne pasienter, spesielt ondartede svulster
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av medisinske viskoserelaterte hudskader etter PICC-intubering er så høy som 33,15 %.
Hovedtypene av skader er mekanisk skade, fuktrelatert hudskade, kontakteksem 8,02 %, follikulitt.Etter strålebehandling og kjemoterapi forstyrrer pasienter med ondartede svulster dannelsen av nye skadede hudceller.Store doser immunsuppressive midler svekker huden ytterligere barriere og er utsatt for hudmetabolisme og immunfunksjonsforstyrrelse.I denne studien ble pasienter med ondartet svulst etter PICC-intubering tilfeldig tildelt. Forsøksgruppen bruker CaviionTM, og kontrollgruppen bruker ikke CaviionTM.
Observer hudtilstanden en måned etter slangeplasseringen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
165
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZhwJiang
-
Hangzhou, ZhwJiang, Kina, 310009
- 石芸
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For ondartede tumorpasienter som nylig er implantert med PICC, inneliggende kateter i mer enn 1 måned, utføre katetervedlikehold på sykehuset mitt under observasjon
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hudsykdom rundt PICC-røret, psykopat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CaviionTM gruppe
Den første ammingen utføres innen 48 timer etter PICC-intubasjon, og hver amming er ikke mer enn 7 dager etterpå.
Sykepleieinnholdet inkluderer huddesinfeksjon, utskifting av bandasje, spyling og låsing av venekatetre, kanyleløst koblingsskifte.
Etter at desinfeksjonsmidlet var tørket, påførte forsøksgruppen CaviionTM på huden rundt kateteret og ventet i 30 sekunder før bandasjen ble festet.
|
3M CaviionTM er hovedsakelig sammensatt av akrylattrimer, giftfri, alkoholfri og kompatibel med klorheksidinglukonat og povidonjod.
|
|
Ingen inngripen: Rutineomsorgsgruppe
Den første ammingen utføres innen 48 timer etter PICC-intubasjon, og hver amming er ikke mer enn 7 dager etterpå.
Sykepleieinnholdet inkluderer huddesinfeksjon, utskifting av bandasje, spyling og låsing av venekatetre, kanyleløst koblingsskifte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av medisinsk viskose-relatert hudskade
Tidsramme: 1 år
|
Inkludert mekanisk skade (eksfoliering, hudrift, spenningsskade), dermatitt (kontakteksem og allergisk dermatitt), andre (nedsenking og follikulitt)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 研2021-0923
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .