Effect van CaviionTM Voorzorgsmaatregel Medisch kleefgerelateerd huidletsel bij tumorpatiënten met PICC-katheterisatie
8 maart 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Kwaadaardige tumorpatiënten lopen een hoog risico op medisch kleefgerelateerd huidletsel (MARSI). -installatie. Kwaadaardige tumorpatiënten met langdurige PICC zijn vatbaar voor MARSI. CaviionTM kan een beschermende film op de huid vormen. Het aanbrengen van CaviionTM voordat de lijm wordt gebruikt, kan de huid effectief beschermen en het optreden van huiduitslag verminderen.In China wordt CaviionTM meestal gebruikt bij zuigelingen en jonge kinderen, maar bij volwassenen ontbreekt het aan overeenkomstige rapport- en toepassingsgegevens. Daarom is het noodzakelijk om overeenkomstig gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uit te voeren bij volwassen patiënten, met name kwaadaardige tumoren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van medisch viscose-gerelateerd huidletsel na PICC-intubatie is maar liefst 33,15%.
De belangrijkste soorten letsel zijn mechanisch letsel, vochtgerelateerd huidletsel, contactdermatitis 8,02%, folliculitis. Na radiotherapie en chemotherapie interfereren patiënten met kwaadaardige tumoren met de vorming van nieuwe beschadigde huidcellen. Grote doses immunosuppressiva verzwakken de huid verder barrière en zijn vatbaar voor huidmetabolisme en immuunfunctiestoornissen. In deze studie werden patiënten met een kwaadaardige tumor na PICC-intubatie willekeurig toegewezen. De experimentele groep gebruikt CaviionTM en de controlegroep gebruikt geen CaviionTM.
Observeer de huidconditie een maand na plaatsing van de tube
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
165
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZhwJiang
-
Hangzhou, ZhwJiang, China, 310009
- 石芸
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor patiënten met een kwaadaardige tumor bij wie onlangs een PICC is geïmplanteerd, verblijfskatheter gedurende meer dan 1 maand, Voer katheteronderhoud uit in mijn ziekenhuis tijdens observatie
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een huidaandoening rond de PICC-buis, psychopaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CaviionTM-groep
De eerste verpleging wordt uitgevoerd binnen 48 uur na PICC-intubatie en elke verpleging is niet meer dan 7 dagen daarna.
De verpleegkundige inhoud omvat huiddesinfectie, verbandvervanging, doorspoelen en vergrendelen van veneuze katheters, naaldloze connectorwissel.
Nadat het desinfectiemiddel was opgedroogd, bracht de experimentele groep CaviionTM aan op de huid rond de katheter en wachtte 30 seconden voordat het verband werd aangebracht.
|
3M CaviionTM is voornamelijk samengesteld uit acrylaattrimeer, niet giftig, alcoholvrij en compatibel met chloorhexidinegluconaat en povidonjodium.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorggroep
De eerste verpleging wordt uitgevoerd binnen 48 uur na PICC-intubatie en elke verpleging is niet meer dan 7 dagen daarna.
De verpleegkundige inhoud omvat huiddesinfectie, verbandvervanging, doorspoelen en vergrendelen van veneuze katheters, naaldloze connectorwissel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van medisch viscose-gerelateerd huidletsel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Waaronder mechanisch letsel (afschilfering, huidscheur, spanningsletsel), dermatitis (contactdermatitis en allergische dermatitis), andere (onderdompeling en folliculitis)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 研2021-0923
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .