Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af CaviionTM Forsigtighed Medicinsk klæbemiddel-relateret hudskade hos tumorpatienter med PICC-katherisering

8. marts 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ondartede tumorpatienter har høj risiko for medicinsk adhæsiv-relateret hudskade (MARSI). MARSI kan forårsage lokal hudsår, øge sværhedsgraden af ​​fiksering og vedligeholdelseshyppighed, endda forårsage uplanlagt ekstubation og øge smerten og den økonomiske byrde af patientens reproduktion. -installation.Maligne tumorpatienter med langvarig PICC er tilbøjelige til at få MARSI.CaviionTM kan danne en beskyttende hinde på huden.Anvendelse af CaviionTM før brug af klæbemidlet kan effektivt beskytte huden og reducere forekomsten af ​​udslæt.I Kina er CaviionTM for det meste anvendes til spædbørn og småbørn, men voksne mangler tilsvarende rapport- og anvendelsesdata. Derfor er det nødvendigt at udføre tilsvarende randomiseret kontrolleret undersøgelse på voksne patienter, især maligne tumorer

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​medicinsk viskose-relateret hudskade efter PICC-intubation er så høj som 33,15 %. Hovedtyperne af skader er mekanisk skade, fugtrelateret hudskade, kontakteksem 8,02%, folliculitis.Efter strålebehandling og kemoterapi forstyrrer patienter med ondartede tumorer dannelsen af ​​nye beskadigede hudceller.Store doser af immunsuppressive midler svækker huden yderligere barriere og er tilbøjelige til hudmetabolisme og immunfunktionsforstyrrelse.I denne undersøgelse blev patienter med ondartet tumor efter PICC-intubation tilfældigt tildelt. Forsøgsgruppen anvender CaviionTM, og kontrolgruppen bruger ikke CaviionTM. Observer hudens tilstand en måned efter sondens placering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • ZhwJiang
      • Hangzhou, ZhwJiang, Kina, 310009
        • 石芸

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For ondartede tumorpatienter, der nyligt er implanteret med PICC, indlagt kateter i mere end 1 måned, udføre katetervedligeholdelse på mit hospital under observation

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med hudsygdom omkring PICC-rør，Psykopat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CaviionTM gruppe
Den første sygepleje udføres inden for 48 timer efter PICC-intubation, og hver sygepleje er ikke mere end 7 dage derefter. Sygeplejeindholdet omfatter huddesinfektion, udskiftning af bandage, skylning og låsning af venekatetre, udskiftning af nåleløs forbindelse. Efter at desinfektionsmidlet var tørret, påførte forsøgsgruppen CaviionTM på huden omkring kateteret og ventede i 30 sekunder, før de klistrede forbindingen.
Andet: 3M CaviionTM
3M CaviionTM er hovedsageligt sammensat af acrylattrimer, ugiftig, alkoholfri og kompatibel med klorhexidingluconat og povidonjod.
Ingen indgriben: Rutineplejegruppe
Den første sygepleje udføres inden for 48 timer efter PICC-intubation, og hver sygepleje er ikke mere end 7 dage derefter. Sygeplejeindholdet omfatter huddesinfektion, udskiftning af bandage, skylning og låsning af venekatetre, udskiftning af nåleløs forbindelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af medicinsk viskose-relateret hudskade
Tidsramme: 1 år
Inklusive mekaniske skader (eksfoliering, flænge i huden, spændingsskader), dermatitis (kontakteksem og allergisk dermatitis), andre (nedsænkning og folliculitis)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 研2021-0923

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3M CaviionTM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner