Efecto de las lesiones cutáneas relacionadas con el adhesivo médico de precaución CaviionTM en pacientes con tumores con cateterismo PICC
8 de marzo de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Los pacientes con tumores malignos tienen un alto riesgo de lesiones cutáneas relacionadas con adhesivos médicos (MARSI). MARSI puede causar ulceración local de la piel, aumentar la dificultad de la fijación y la frecuencia de mantenimiento, incluso causar una extubación no planificada y aumentar el dolor y la carga económica de la re del paciente. -instalación. Los pacientes con tumores malignos con PICC a largo plazo son propensos a MARSI. CaviionTM puede formar una película protectora en la piel. Aplicar CaviionTM antes de usar el adhesivo puede proteger eficazmente la piel y reducir la aparición de erupciones. se usa en bebés y niños pequeños, pero los adultos carecen de los informes correspondientes y los datos de aplicación. Por lo tanto, es necesario llevar a cabo un estudio controlado aleatorizado correspondiente en pacientes adultos, especialmente tumores malignos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La incidencia de lesiones cutáneas relacionadas con viscosa médica después de la intubación PICC es tan alta como 33,15%.
Los principales tipos de lesiones son lesiones mecánicas, lesiones cutáneas relacionadas con la humedad, dermatitis de contacto 8,02%, foliculitis. Después de la radioterapia y la quimioterapia, los pacientes con tumores malignos interfieren con la formación de nuevas células cutáneas dañadas. Las dosis altas de agentes inmunosupresores debilitan aún más la piel. barrera y son propensos al metabolismo de la piel y al trastorno de la función inmunológica. En este estudio, los pacientes con tumor maligno después de la intubación PICC fueron asignados aleatoriamente. El grupo experimental usa CaviionTM y el grupo de control no usa CaviionTM.
Observar el estado de la piel un mes después de la colocación del tubo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
165
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ZhwJiang
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Hangzhou, ZhwJiang, Porcelana, 310009
- 石芸
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para pacientes con tumores malignos recientemente implantados con PICC, catéter permanente durante más de 1 mes, realizar el mantenimiento del catéter en mi hospital durante la observación
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedad de la piel alrededor del tubo PICC, psicópata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo CaviionTM
El primer amamantamiento se realiza dentro de las 48 horas posteriores a la intubación del PICC, y cada amamantamiento no supera los 7 días posteriores.
Los contenidos de enfermería incluyen desinfección de la piel, cambio de apósitos, lavado y bloqueo de catéteres venosos, cambio de conector sin aguja.
Después de que se secó el desinfectante, el grupo experimental aplicó CaviionTM en la piel alrededor del catéter y esperó 30 segundos antes de pegar el vendaje.
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3M CaviionTM está compuesto principalmente por trímero de acrilato, no tóxico, sin alcohol y compatible con gluconato de clorhexidina y povidona yodada.
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Sin intervención: Grupo de atención de rutina
El primer amamantamiento se realiza dentro de las 48 horas posteriores a la intubación del PICC, y cada amamantamiento no supera los 7 días posteriores.
Los contenidos de enfermería incluyen desinfección de la piel, cambio de apósitos, lavado y bloqueo de catéteres venosos, cambio de conector sin aguja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesiones cutáneas relacionadas con la viscosa médica
Periodo de tiempo: 1 año
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Incluyendo lesión mecánica (exfoliación, desgarro de piel, lesión por tensión), dermatitis (dermatitis de contacto y dermatitis alérgica), otras (inmersión y foliculitis)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 研2021-0923
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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