미주 신경 자극이 순환 인체측정법 및 회복에 미치는 영향 (TAVNSCER)
경피적 귀 미주 신경 자극이 건강한 젊은 개인의 순환 인체측정 및 회복에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
18세에서 35세 사이의 90명이 이 연구에 포함될 것입니다. 각 참가자는 연구를 시작하기 전에 연령, 성별, 체중, 키 및 체질량 지수로 평가하여 필요한 계산을 한 후 동질성을 갖도록 무작위로 3개의 그룹으로 나뉩니다.
그룹은 다음과 같습니다. 편측 자극(n=30), 양측 자극(n=30) 및 양측 가짜 자극(n=30) 그룹의 형태가 됩니다.
초기 평가 후 모든 그룹의 참가자는 동일한 와트 부하에서 최대 성능으로 30분 동안 사이클링 운동을 하도록 요청받습니다. 사이클링은 운동 후 재평가됩니다. 평가가 완료되면 비침습적으로 20분 동안 Vagustim으로 자극을 줍니다. 미주 신경 자극 후 재평가가 이루어지고 그날의 프로토콜이 종료됩니다.
통증 및 피로 평가 척도 후, Lactat Scout로 혈중 젖산 수치를 측정하여 평가를 완료합니다. 미주 신경 자극은 20분 동안 Vagustim 장치로 적용되며, 10Hz의 주파수, Modulation 모드에서 300μs의 펄스 폭 및 참가자가 전류를 편안하게 느끼는 일정한 전류로 biphasic을 유지합니다.
사이클링 에르고미터 테스트 및 미주 신경 자극이 끝나면 5분 이내에 Polar H10으로 자율 신경계, 맥박 및 혈압을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sinop, 칠면조
- Sefa Haktan Hatik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~35세의 건강한 개인,
- 연구에 참여할 의향
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- Cases는 연구를 계속하고 싶지 않습니다.
- 규칙적인 스포츠 습관을 갖거나 작업 과정에서 시작하는 것,
- 호흡기 관련 질환이 있고 약물을 사용하기 시작함
- 심장계와 관련된 질병이 있고 약물을 사용하기 시작함
- 만성 질환의 존재 및 이와 관련된 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일방적인 자극
프로토콜의 첫 번째, 두 번째, 세 번째 및 네 번째 날에 7개의 다른 매개변수로 평가한 후 모든 그룹의 참가자는 동일한 와트 부하에서 30분 동안 최대 성능으로 사이클링 운동을 하도록 요청받습니다. 싸이클링 운동 신청 후 재평가 예정입니다. 평가가 완료되면 Vagustim으로 30분 동안 비침습적으로 자극을 줍니다. 미주 신경 자극 후 재평가가 이루어지고 그날의 프로토콜이 종료됩니다. Vagustim 장치를 사용하여 변조 모드에서 10Hz의 주파수, 300μs의 펄스 폭 및 참가자가 전류를 편안하게 느낄 수 있는 일정한 전류로 20분 동안 한쪽 귀에 미주 신경 자극을 적용합니다. |
Vagustim 장치를 사용하여 변조 모드에서 10Hz의 주파수, 300μs의 펄스 폭 및 참가자가 전류를 편안하게 느낄 수 있는 일정한 전류로 20분 동안 한쪽 귀에 미주 신경 자극을 적용합니다.
이 그룹의 참가자들은 30분 동안 30W 미만의 최대 성능으로 자전거 운동을 수행하도록 요청 받았습니다.
젖산 분석 측정을 위해 운동선수의 가운데 손가락 끝을 알코올 면봉으로 소독하고 손가락을 찔러 혈액 샘플을 채취합니다. 측정 범위는 0.5 - 0.25mmol/L입니다.
Polar H10을 사용하여 컴퓨터로 전송된 RR 시간은 심박수 변동성 분석에 사용됩니다.
심박 데이터는 Kubios 프로그램으로 전송되고 심박 변이도 매개변수가 계산되어 자율 신경계에 대한 데이터(RMSSD, PNS 지수, 스트레스 지수, SNS 지수, pNN50, Power LF, Power HF 및 LF/HF 비율) 얻을 것이다.
Vagustim Health Technologies 미주 자극 장치가 이 실험에 사용됩니다.
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실험적: 양측 자극
프로토콜의 첫 번째, 두 번째, 세 번째 및 네 번째 날에 7개의 다른 매개변수로 평가한 후 모든 그룹의 참가자는 동일한 와트 부하에서 30분 동안 최대 성능으로 사이클링 운동을 하도록 요청받습니다. 싸이클링 운동 신청 후 재평가 예정입니다. 평가가 완료되면 Vagustim으로 20분 동안 비침습적으로 자극을 줍니다. 미주 신경 자극 후 재평가가 이루어지고 그날의 프로토콜이 종료됩니다. Vagustim 장치를 사용하여 변조 모드에서 10Hz의 주파수, 300μs의 펄스 폭 및 참가자가 전류를 편안하게 느낄 수 있는 정전류로 20분 동안 양쪽 귀에 미주 신경 자극을 적용합니다. |
이 그룹의 참가자들은 30분 동안 30W 미만의 최대 성능으로 자전거 운동을 수행하도록 요청 받았습니다.
젖산 분석 측정을 위해 운동선수의 가운데 손가락 끝을 알코올 면봉으로 소독하고 손가락을 찔러 혈액 샘플을 채취합니다. 측정 범위는 0.5 - 0.25mmol/L입니다.
Polar H10을 사용하여 컴퓨터로 전송된 RR 시간은 심박수 변동성 분석에 사용됩니다.
심박 데이터는 Kubios 프로그램으로 전송되고 심박 변이도 매개변수가 계산되어 자율 신경계에 대한 데이터(RMSSD, PNS 지수, 스트레스 지수, SNS 지수, pNN50, Power LF, Power HF 및 LF/HF 비율) 얻을 것이다.
Vagustim Health Technologies 미주 자극 장치가 이 실험에 사용됩니다.
Vagustim 장치를 사용하여 변조 모드에서 10Hz의 주파수, 300μs의 펄스 폭 및 참가자가 전류를 편안하게 느낄 수 있는 일정한 전류로 20분 동안 한쪽 귀에 미주 신경 자극을 적용합니다.
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가짜 비교기: 양측 가짜 자극
프로토콜의 첫 번째, 두 번째, 세 번째 및 네 번째 날에 7개의 다른 매개변수로 평가한 후 모든 그룹의 참가자는 동일한 와트 부하에서 30분 동안 최대 성능으로 사이클링 운동을 하도록 요청받습니다. Bisiklet egzersiz uygulaması sonrasında tekrar değerlendirilecektir. 사이클링 운동 후 재평가됩니다. 평가가 완료된 후 20분 동안 Vagustim으로 가짜 자극을 비침습적으로 제공합니다. 미주 신경 자극 후 재평가가 이루어지고 그날의 프로토콜이 종료됩니다. |
이 그룹의 참가자들은 30분 동안 30W 미만의 최대 성능으로 자전거 운동을 수행하도록 요청 받았습니다.
젖산 분석 측정을 위해 운동선수의 가운데 손가락 끝을 알코올 면봉으로 소독하고 손가락을 찔러 혈액 샘플을 채취합니다. 측정 범위는 0.5 - 0.25mmol/L입니다.
Polar H10을 사용하여 컴퓨터로 전송된 RR 시간은 심박수 변동성 분석에 사용됩니다.
심박 데이터는 Kubios 프로그램으로 전송되고 심박 변이도 매개변수가 계산되어 자율 신경계에 대한 데이터(RMSSD, PNS 지수, 스트레스 지수, SNS 지수, pNN50, Power LF, Power HF 및 LF/HF 비율) 얻을 것이다.
Vagustim Health Technologies 미주 자극 장치가 이 실험에 사용됩니다.
참가자들에게는 장치가 작동하는 것으로 표시되었지만 전류가 공급되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율 매개변수 평가
기간: 4일 프로토콜에서는 자전거 에르고미터 테스트로 미주 요법 전후 총 12회 측정하였다.
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수축기/이완기 혈압(mmHg)은 브라운 혈압계로 측정합니다.
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4일 프로토콜에서는 자전거 에르고미터 테스트로 미주 요법 전후 총 12회 측정하였다.
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수치 피로 등급 척도
기간: 4일 프로토콜에서는 자전거 에르고미터 테스트로 미주 요법 전후 총 12회 측정하였다.
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피로 NRS는 환자가 관리하는 단일 항목, 0과 10에 고정된 11점 수평 척도이며, 0은 '피로 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 정도로 나쁨'을 나타냅니다.
환자는 '숫자를 선택하여 귀하의 피로도(피곤함, 피곤함)를 평가해 주십시오.
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4일 프로토콜에서는 자전거 에르고미터 테스트로 미주 요법 전후 총 12회 측정하였다.
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숫자 통증 등급 척도
기간: 4일 프로토콜에서는 자전거 에르고미터 테스트로 미주 요법 전후 총 12회 측정하였다.
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통증 강도는 흔히 11점 통증 강도 수치 등급 척도(PI-NRS)로 측정되며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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4일 프로토콜에서는 자전거 에르고미터 테스트로 미주 요법 전후 총 12회 측정하였다.
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자전거 에르고미터 테스트
기간: 4일 프로토콜에서 총 4회 측정하였다.
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모든 참가자는 30와트의 부하에서 30분 동안 최대 성능으로 사이클링 운동을 수행해야 합니다.
그런 다음 참가자의 스포티한 성능에 대해 운동 중에 이동한 거리(미터)를 평가합니다.
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4일 프로토콜에서 총 4회 측정하였다.
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락타트 스카우트
기간: 4일 프로토콜의 1일차와 2일차 총 4회 측정하였다.
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젖산 분석 측정을 위해 운동선수의 가운데 손가락 끝을 알코올 면봉으로 소독하고 손가락을 찔러 혈액 샘플을 채취합니다. 측정 범위는 0.5 - 0.25mmol/L입니다.
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4일 프로토콜의 1일차와 2일차 총 4회 측정하였다.
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폴라 H10
기간: 4일 프로토콜의 1일차와 2일차 총 4회 측정하였다.
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Polar H10을 사용하여 컴퓨터로 전송된 RR 시간은 심박수 변동성 분석에 사용됩니다.
심박 데이터는 Kubios 프로그램으로 전송되고 심박 변이도 매개변수가 계산되어 자율 신경계에 대한 데이터(RMSSD, PNS 지수, 스트레스 지수, SNS 지수, pNN50, Power LF, Power HF 및 LF/HF 비율) 얻을 것이다.
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4일 프로토콜의 1일차와 2일차 총 4회 측정하였다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: SEFA HAKTAN HATIK, Asst. Prof, Sinop University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VNS003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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