L'effet de la stimulation du nerf vague sur l'ergométrie et la récupération à vélo (TAVNSCER)
L'effet de la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire sur l'ergométrie à vélo et la récupération chez les jeunes individus en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les 90 personnes âgées de 18 à 35 ans seront incluses dans l'étude. Chaque participant sera divisé au hasard en 3 groupes pour être homogène après que les calculs nécessaires ont été effectués en évaluant avec l'âge, le sexe, le poids, la taille et l'indice de masse corporelle avant de commencer l'étude.
Les groupes sont; Il se présentera sous la forme de groupes de stimulation unilatérale (n = 30), de stimulation bilatérale (n = 30) et de stimulation bilatérale fictive (n = 30).
Après l'évaluation initiale, les participants de tous les groupes seront invités à faire 30 minutes d'exercices cyclistes à une performance maximale sous la même charge de puissance. Le cyclisme sera réévalué après l'exercice. Une fois l'évaluation terminée, une stimulation sera administrée avec Vagustim pendant 20 minutes de manière non invasive. Après stimulation du nerf vague, une réévaluation sera faite et le protocole de ce jour sera terminé.
Après l'échelle d'évaluation de la douleur et de la fatigue, l'évaluation sera complétée par la détermination du taux de lactate dans le sang avec le Lactat Scout. La stimulation du nerf vague sera appliquée avec l'appareil Vagustim pendant 20 minutes, en le gardant biphasique, avec une fréquence de 10 Hz, une largeur d'impulsion de 300 μs en mode Modulation et un courant constant où le participant ressent confortablement le courant.
À la fin du test de l'ergomètre à vélo et de la stimulation du nerf vague, le système nerveux autonome, le pouls et la pression artérielle seront évalués avec Polar H10 dans les 5 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sinop, Turquie
- Sefa Haktan Hatik
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé âgées de 18 à 35 ans,
- Volonté de participer à l'étude
- Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les cas ne veulent pas continuer l'étude.
- Avoir des habitudes sportives régulières ou débuter dans le processus de travail,
- Avoir une maladie liée au système respiratoire et commencer à consommer de la drogue
- Avoir une maladie liée au système cardiaque et commencer à consommer de la drogue
- Présence d'une maladie chronique et utilisation d'un médicament lié à celle-ci
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation unilatérale
Après avoir évalué avec 7 paramètres différents les premier, deuxième, troisième et quatrième jours du protocole, les participants de tous les groupes seront invités à faire des exercices de cyclisme avec une performance maximale pendant 30 minutes sous la même charge en watts. Il sera réévalué après l'application de l'exercice cycliste. Une fois l'évaluation terminée, une stimulation sera administrée avec Vagustim de manière non invasive pendant 30 minutes. Après stimulation du nerf vague, une réévaluation sera faite et le protocole de ce jour sera terminé. Avec l'appareil Vagustim, la stimulation du nerf vague sera appliquée dans une oreille pendant 20 minutes, avec une fréquence de 10 Hz, une largeur d'impulsion de 300 μs en mode Modulation, et un courant constant que le participant ressentira confortablement. |
Avec l'appareil Vagustim, la stimulation du nerf vague sera appliquée dans une oreille pendant 20 minutes, avec une fréquence de 10 Hz, une largeur d'impulsion de 300 μs en mode Modulation, et un courant constant que le participant ressentira confortablement.
Les participants de ce groupe ont été invités à effectuer des exercices à vélo avec une performance maximale inférieure à 30 watts pendant 30 minutes.
Pour la mesure de l'analyse de l'acide lactique, le bout du majeur de l'athlète est désinfecté avec un tampon imbibé d'alcool et un échantillon de sang est prélevé en perforant le doigt. La plage de mesure est de 0,5 à 0,25 mmol/L.
Les temps RR transférés vers l'ordinateur avec le Polar H10 sont utilisés dans l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Les données de fréquence cardiaque seront transférées vers le programme Kubios et les paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque seront calculés et les données sur le système nerveux autonome (RMSSD, PNS index, Stress index, SNS index, pNN50, Power LF, Power HF et LF/HF ratio) seront obtenus.
Le stimulateur Vagus Health Technologies Vagus est utilisé pour cette expérience.
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Expérimental: Stimulation bilatérale
Après avoir évalué avec 7 paramètres différents les premier, deuxième, troisième et quatrième jours du protocole, les participants de tous les groupes seront invités à faire des exercices de cyclisme avec une performance maximale pendant 30 minutes sous la même charge en watts. Il sera réévalué après l'application de l'exercice cycliste. Une fois l'évaluation terminée, une stimulation sera administrée avec Vagustim de manière non invasive pendant 20 minutes. Après stimulation du nerf vague, une réévaluation sera faite et le protocole de ce jour sera terminé. Avec l'appareil Vagustim, la stimulation du nerf vague sera appliquée dans l'oreille bilatérale pendant 20 minutes, avec une fréquence de 10 Hz, une largeur d'impulsion de 300 μs en mode Modulation et un courant constant que le participant ressentira confortablement. |
Les participants de ce groupe ont été invités à effectuer des exercices à vélo avec une performance maximale inférieure à 30 watts pendant 30 minutes.
Pour la mesure de l'analyse de l'acide lactique, le bout du majeur de l'athlète est désinfecté avec un tampon imbibé d'alcool et un échantillon de sang est prélevé en perforant le doigt. La plage de mesure est de 0,5 à 0,25 mmol/L.
Les temps RR transférés vers l'ordinateur avec le Polar H10 sont utilisés dans l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Les données de fréquence cardiaque seront transférées vers le programme Kubios et les paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque seront calculés et les données sur le système nerveux autonome (RMSSD, PNS index, Stress index, SNS index, pNN50, Power LF, Power HF et LF/HF ratio) seront obtenus.
Le stimulateur Vagus Health Technologies Vagus est utilisé pour cette expérience.
Avec l'appareil Vagustim, la stimulation du nerf vague sera appliquée dans une oreille pendant 20 minutes, avec une fréquence de 10 Hz, une largeur d'impulsion de 300 μs en mode Modulation, et un courant constant que le participant ressentira confortablement.
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Comparateur factice: Stimulation fictive bilatérale
Après avoir évalué avec 7 paramètres différents les premier, deuxième, troisième et quatrième jours du protocole, les participants de tous les groupes seront invités à faire des exercices de cyclisme avec une performance maximale pendant 30 minutes sous la même charge en watts. Bisiklet egzersiz uygulaması sonrasında tekrar değerlendirilecektir. Il sera réévalué après l'exercice cycliste. Une fois l'évaluation terminée, une simulation de stimulation avec Vagustim pendant 20 minutes sera administrée de manière non invasive. Après stimulation du nerf vague, une réévaluation sera faite et le protocole de ce jour sera terminé. |
Les participants de ce groupe ont été invités à effectuer des exercices à vélo avec une performance maximale inférieure à 30 watts pendant 30 minutes.
Pour la mesure de l'analyse de l'acide lactique, le bout du majeur de l'athlète est désinfecté avec un tampon imbibé d'alcool et un échantillon de sang est prélevé en perforant le doigt. La plage de mesure est de 0,5 à 0,25 mmol/L.
Les temps RR transférés vers l'ordinateur avec le Polar H10 sont utilisés dans l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Les données de fréquence cardiaque seront transférées vers le programme Kubios et les paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque seront calculés et les données sur le système nerveux autonome (RMSSD, PNS index, Stress index, SNS index, pNN50, Power LF, Power HF et LF/HF ratio) seront obtenus.
Le stimulateur Vagus Health Technologies Vagus est utilisé pour cette expérience.
On a montré aux participants que l'appareil fonctionnait, mais aucun courant n'a été fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des paramètres autonomes
Délai: Dans le protocole de 4 jours, il a été mesuré 12 fois au total, avant et après thérapie vagus avec le test de vélo ergomètre.
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La pression artérielle systolique / diastolique (mmHg) sera mesurée avec le sphygmomanomètre Braun.
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Dans le protocole de 4 jours, il a été mesuré 12 fois au total, avant et après thérapie vagus avec le test de vélo ergomètre.
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Échelle numérique d'évaluation de la fatigue
Délai: Dans le protocole de 4 jours, il a été mesuré 12 fois au total, avant et après thérapie vagus avec le test de vélo ergomètre.
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Le NRS de fatigue est une échelle horizontale à 11 points, administrée par le patient et ancrée à 0 et 10, 0 représentant " aucune fatigue » et 10 représentant " aussi mauvais que vous pouvez l'imaginer ».
Les patients sont priés d'évaluer leur état de fatigue (épuisement, fatigue) en sélectionnant le chiffre.
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Dans le protocole de 4 jours, il a été mesuré 12 fois au total, avant et après thérapie vagus avec le test de vélo ergomètre.
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Dans le protocole de 4 jours, il a été mesuré 12 fois au total, avant et après thérapie vagus avec le test de vélo ergomètre.
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L'intensité de la douleur est fréquemment mesurée sur une échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur (PI-NRS) à 11 points, où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur possible.
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Dans le protocole de 4 jours, il a été mesuré 12 fois au total, avant et après thérapie vagus avec le test de vélo ergomètre.
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Test de vélo ergomètre
Délai: Elle a été mesurée 4 fois en agrégation dans le protocole de 4 jours.
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Tous les participants seront invités à effectuer des exercices de cyclisme à performance maximale pendant 30 minutes sous une charge de 30 watts.
Ensuite, la distance (mètres) parcourue pendant l'exercice sera évaluée pour la performance sportive des participants.
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Elle a été mesurée 4 fois en agrégation dans le protocole de 4 jours.
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Éclaireur lacté
Délai: Elle a été mesurée 4 fois au total les 1er et 2ème jours du protocole de 4 jours.
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Pour la mesure de l'analyse de l'acide lactique, le bout du majeur de l'athlète est désinfecté avec un tampon imbibé d'alcool et un échantillon de sang est prélevé en perforant le doigt. La plage de mesure est de 0,5 à 0,25 mmol/L.
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Elle a été mesurée 4 fois au total les 1er et 2ème jours du protocole de 4 jours.
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Polar H10
Délai: Elle a été mesurée 4 fois au total les 1er et 2ème jours du protocole de 4 jours.
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Les temps RR transférés vers l'ordinateur avec le Polar H10 sont utilisés dans l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Les données de fréquence cardiaque seront transférées vers le programme Kubios et les paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque seront calculés et les données sur le système nerveux autonome (RMSSD, PNS index, Stress index, SNS index, pNN50, Power LF, Power HF et LF/HF ratio) seront obtenus.
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Elle a été mesurée 4 fois au total les 1er et 2ème jours du protocole de 4 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: SEFA HAKTAN HATIK, Asst. Prof, Sinop University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VNS003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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