하트투하트 요가 프로그램의 타당성 (H2HYoga)
심부전 환자와 간병인을 대상으로 한 하트투하트 요가 프로그램의 타당성
연구 개요
상세 설명
Heart2Heart 개입. 이 연구에서 하트 투 하트 요가 개입은 심부전(HF) 환자와 신체적 제한이 있을 수 있는 가족 간병인의 요구에 맞고 문화 및 켄터키의 사회적 규범. Heart to Heart Yoga 개입 핵심 인력은 1차 조사관 2명, 전문 요가 강사 2명, 의료 전문가를 위한 120시간 이상의 Medi-yoga 교육 과정을 수료하여 Medi-Yoga 강사 레벨 1 인증을 받은 모두 간호사인 박사 과정 학생 1명입니다. . 중재는 점진적인 신체적/심리적 요가 적응 접근 방식을 사용하며, 12주 동안(총 24개 세션) 화상 회의 기술을 통해 주당 2회(세션당 40-60분) 진행됩니다. 실시간, 대면, 화상 회의 기술이 사용됩니다. 최근의 체계적인 문헌 검토에서 심부전 환자에게 요가를 12주 동안 시행했습니다. 12주 기간은 본 연구에서 개별 적응의 변화와 문헌에서 이용 가능한 증거를 고려하여 선택되었습니다. 요가 세션은 요가 강사이자 인증된 MediYoga 강사였던 2명의 등록 간호사가 진행합니다.
12주간의 중재에는 3개의 구조화된 세션이 포함됩니다. 매 회기마다 구조화된 점진적 적응 프로그램을 바탕으로 심호흡(5~11분), 신체자세운동(3~11분), 명상(6~11분) 순으로 진행된다. 참가자는 편안함과 안전을 보장하기 위해 움직임을 수정하도록 지시받습니다. 예를 들어 참가자가 바닥 대신 의자에 더 편안하게 앉는 경우 강사는 목표 근육을 활용하면서 운동 수정을 시연합니다. 모든 세션은 디지털 멀티미디어 장치에서 화상 회의 프로그램을 사용하여 그룹 세션으로 제공됩니다. 매주 3개의 요가 세션이 제공되어 참여자들이 유연하게 참석할 수 있습니다. 개입 그룹은 또한 매주 짧은 비디오 클립(최대 10분)을 받고 세션에 참석하지 않는 동안 하루에 10분, 주당 총 50분 동안 요가를 연습하도록 권장합니다. 참가자는 요가 일지 소책자에 연습 시간을 기록합니다.
조사관은 등록률을 모니터링하여 각 세션의 참가자 수를 최대 10명으로 제한합니다. 참가자들은 또한 요가 자세 가이드와 매트를 포함하는 자료를 받게 됩니다. 명시적인 기술 시연 및 교육 없이 중재 그룹은 인쇄된 정보와 AHA의 Life's Simple 7 프로그램 링크를 받게 됩니다.
평소 케어 그룹. 일반 관리 그룹의 참가자는 교육 및 스트레스 관리를 포함하여 명시적인 기술 및 훈련 없이 인쇄된 정보와 AHA의 Life's Simple 7 프로그램에 대한 링크를 받게 됩니다. 요가 매트를 제공하여 요가 프로그램을 시청하고 연습함으로써 스트레스 관리를 장려합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- University of Kentucky
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 환자:
- 보존되거나 감소된 박출률로 심장 전문의가 확인한 만성 HF 진단
- 영어를 말하고 쓸 수 있다.
포함 기준 간병인:
- 환자가 식별한 주 간병인이어야 합니다.
- HF 환자와 함께 살고 있는 배우자, 헌신적인 파트너 또는 가족 구성원
- 영어를 말하고 이해할 수 있다
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
- 요가 수련을 수행하는 데 주요 합병증(즉, HF 및 활동성 암, 신부전/간부전을 포함한 불치병)이 없습니다.
제외 기준:
- 서명 동의서를 받은 후, 최소한 경미한 우울 증상을 경험한 환자 및 간병인만을 대상으로 하기 때문에 환자 건강 설문지의 9개 항목을 사용하여 우울 증상을 선별합니다(절차의 우울 증상 선별 기준에 대한 자세한 과정 참조). .
- 주요 임상 인지 장애(즉, 치매, 알츠하이머병 및 중증 뇌졸중)
- 공존하는 불치병(예: 암)
- 우울증 이외의 주요 정신 장애
- 심장 이식 의뢰.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
총 20명의 심부전 환자와 최소 경미한 우울 증상(Patient Health Questionnaire 9[PHQ-9] 점수 = 5)이 있는 20명의 간병인(n=40)을 환자별로 계층화된 개입 또는 일반 치료 그룹에 무작위로 배정합니다. 및 간병인 그룹(그림 1).
12주 세션(주당 2개 세션, 12주 동안 총 24개 세션)은 화상 회의(즉, ZOOM)를 통해 중재 참여자에게만 참석하도록 요청됩니다.
단기 개입 효능은 12주 세션 완료 후 다음 주에 평가됩니다.
주요 심리적 결과에는 우울 증상, 불안, 스트레스 및 삶의 질이 포함됩니다.
주요 신체 결과에는 신체 활동 수준, 수면의 질 및 인지된 증상이 포함됩니다.
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Heart to Heart Yoga 개입은 신체적 제한과 우울 증상이 있는 HF 환자 및 가족 간병인의 요구에 맞고 켄터키의 문화적, 사회적 규범에 맞도록 설계된 MediYoga에서 채택된 치료 및 표준화된 형태의 요가 개입입니다.
중재는 점진적인 신체적/심리적 요가 적응 접근 방식을 사용하며, 12주 동안(총 24개 세션) 화상 회의 기술을 통해 주당 2회(세션당 40-60분) 진행됩니다.
실시간, 대면, 화상 회의 기술이 사용됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
일반 관리 그룹의 참가자는 교육 및 스트레스 관리를 포함하여 명시적인 기술 및 훈련 없이 인쇄된 정보와 AHA의 Life's Simple 7 프로그램에 대한 링크를 받게 됩니다.
요가 매트를 제공하여 요가 프로그램을 시청하고 연습함으로써 스트레스 관리를 장려합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성
기간: 12주
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개입 평가에는 타당성을 평가하기 위한 리커트 스타일 설문지가 포함됩니다. 개방형 질문 및 의견은 참여 및 완료의 장벽 또는 촉진자에 대한 추가 정보를 수집하는 데 활용됩니다. 타당성 데이터는 컨소트 다이어그램을 사용하여 적격 참가자와 등록 참가자를 추적하여 각 그룹의 모집 및 유지율별로 수집됩니다. 또한 개입 수용 가능성에 대해 녹화된 세션을 모니터링하여 참가자의 참석률과 총 참석 시간(분)을 추적합니다. 또한 각 세션마다 11점 숫자 아날로그 척도(0=전혀 아님, 10=매우 많이)를 사용하여 참가자의 개입 만족도, 세션의 즐거움, 집에서 요가에 참여할 의향, 요가 지도 후 어려움을 수집합니다. 또한 TAAS(치료 수용성 준수 척도) 및 CSQ(고객 만족도 설문지)도 수집합니다. |
12주
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신체 활동
기간: 12주
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앉아서 일어서기
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12주
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신체 활동
기간: 12주
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활동감시장치(액티그래프)의 가속도계를 이용한 활동에너지 소비
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12주
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수면의 질
기간: 12주
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피츠버그 수면 품질 지수
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12주
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수면의 질
기간: 12주
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액티그래피 데이터
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12주
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C 반응성 단백질
기간: 12주
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12주
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인터루킨 6
기간: 12주
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12주
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뇌유래신경영양인자
기간: 12주
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12주
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인지된 증상
기간: 12주
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심부전 신체 증상 체크리스트
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12주
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인지된 증상
기간: 12주
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기념 증상 평가 척도
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12주
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우울 증상
기간: 12주
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
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12주
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불안
기간: 12주
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병원 불안 및 우울 증상 척도(HADS)
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12주
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스트레스
기간: 12주
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Cohen의 인지된 스트레스 척도
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12주
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스트레스
기간: 12주
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타액 코르티솔 각성 반응
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12주
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간병인 부담
기간: 12주
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자릿 부담 인터뷰(ZBI)
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12주
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간병인 부담
기간: 12주
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오버스트 간병 부담 척도(OCBS)
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12주
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간병인 부담
기간: 12주
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심부전에 대한 간병 부담 설문지(CBQ-HF)
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12주
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삶의 질
기간: 12주
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유럽인의 삶의 질(EQ-5D)
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12주
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삶의 질
기간: 12주
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미네소타 심부전 환자 생활(MLHFQ)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Misook Chung, PhD, RN, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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