Sydämestä sydämeen -joogaohjelman toteutettavuus (H2HYoga)
Sydämestä sydämeen -joogaohjelman toteutettavuus sydämen vajaatoimintapotilailla ja hoitajilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Heart2Heart Interventio. Tässä tutkimuksessa Heart to Heart -jooga interventio on terapeuttinen ja standardoitu joogainterventiomuoto, joka on mukautettu MediYogasta ja suunniteltu sopimaan sydämen vajaatoimintaa sairastavien (HF) potilaiden ja omaishoitajien tarpeisiin, joilla voi olla fyysisiä rajoituksia ja soveltumaan kulttuurisiin ja sosiaaliset normit Kentuckyssa. Heart to Heart -joogan interventioiden avainhenkilöihin kuuluu kaksi ensisijaista tutkijaa, kaksi ammatillista jooga-ohjaajaa ja yksi tohtoriopiskelija, jotka ovat kaikki sairaanhoitajia ja jotka on sertifioitu Medi-Yoga-ohjaaja Taso 1 suorittamalla yli 120 tunnin Medi-jooga-kurssin lääketieteen ammattilaisille. . Interventiossa käytetään asteittaista fyysistä/psykologista joogan sopeutumista, ja se toimitetaan kaksi kertaa viikossa (40-60 minuuttia per istunto) videoneuvottelutekniikan kautta 12 viikon ajan (yhteensä 24 istuntoa). Käytetään reaaliaikaista, kasvokkain tapahtuvaa videoneuvottelutekniikkaa. Äskettäisessä systemaattisessa kirjallisuuskatsauksessa joogaa on harjoitettu 12 viikon ajan HF-potilaille. 12 viikon kesto valittiin tässä tutkimuksessa ottaen huomioon yksilöllisen sopeutumisen vaihtelut ja kirjallisuudessa saatavilla oleva näyttö. Joogatunnit pitävät kaksi rekisteröityä sairaanhoitajaa, jotka olivat joogaohjaajia ja sertifioituja MediYoga-ohjaajia.
12 viikon interventio sisältää kolme jäsenneltyä istuntoa. Jokaisella istunnolla ensimmäinen osa keskittyy syvään hengitykseen (5-11 minuuttia), jota seuraa fyysinen asennon liike (3-11 minuuttia) ja sitten meditaatio (6-11 minuuttia), joka perustuu rakenteelliseen asteittaiseen sopeutumisohjelmaan. Osallistujia opastetaan muuttamaan liikkeitä mukavuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi. Jos osallistuja esimerkiksi istuu mukavammin tuolissa lattian sijaan, ohjaaja näyttää harjoituksen muokkaamista varmistaen samalla, että kohdelihakset hyödynnetään. Kaikki istunnot toimitetaan ryhmäistuntoja käyttäen videoneuvotteluohjelmaa digitaalisella multimedialaitteella. Joka viikko on saatavilla kolme joogatuntia, jotka mahdollistavat osallistujien joustavuuden. Interventioryhmä saa myös lyhyen videoleikkeen joka viikko (enintään 10 minuuttia) ja suosittelee seuraamaan joogan harjoittelua 10 minuuttia päivässä ja yhteensä 50 minuuttia viikossa ilman istuntoja. Osallistujat kirjaavat harjoitusajan joogapäiväkirjaan.
Tutkijat rajoittavat osallistujamäärän 10:een kussakin istunnossa seuraamalla ilmoittautumisprosentteja. Osallistujat saavat myös materiaaleja, jotka sisältävät jooga-asennon oppaita ja mattoja. Ilman erityistä taitojen esittelyä ja koulutusta interventioryhmä saa painetut tiedot ja linkit AHA:n Life's Simple 7 -ohjelmaan.
Tavallinen hoitoryhmä. Tavalliseen hoitoryhmään osallistuvat saavat myös painetut tiedot ja linkit AHA:n Life's Simple 7 -ohjelmaan ilman erityisiä taitoja ja koulutusta, mukaan lukien koulutus ja stressinhallinta. Stressinhallintaa rohkaistaan katsomalla ja harjoittelemalla joogaohjelmia tarjoamalla joogamatto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaat:
- Heidän kardiologinsa vahvistama krooninen HF-diagnoosi joko säilyneellä tai vähentyneellä ejektiofraktiolla
- osaa puhua ja kirjoittaa englantia.
Osallistumiskriteerit omaishoitajat:
- olla potilaan tunnistama ensisijainen hoitaja
- puoliso, sitoutunut kumppani tai perheenjäsen, joka asuu HF-potilaan kanssa
- osaa puhua ja ymmärtää englantia
- kyky antaa tietoinen suostumus
- joilla ei ole merkittäviä liitännäissairauksia (eli HF ja terminaalinen sairaus, mukaan lukien aktiivinen syöpä, munuaisten/maksan vajaatoiminta) joogaharjoittelun suorittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun suostumuksen saamisen jälkeen seulomme masennusoireita käyttämällä Potilasterveyskyselyn 9 kohtaa (katso masennusoireiden seulontaprosessin yksityiskohtainen prosessi toimenpiteessä), koska kohdennetaan vain potilaat ja omaishoitajat, joilla on vähintään lieviä masennusoireita. .
- vakava kliininen kognitiivinen vajaatoiminta (eli dementia, Alzheimerin tauti ja vaikea aivohalvaus)
- rinnakkainen terminaalinen sairaus (esim. syöpä)
- muu vakava psyykkinen häiriö kuin masennus
- lähete sydämensiirtoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Yhteensä 20 potilasta, joilla on vajaatoiminta ja 20 hoitajaa (n = 40), joilla on vähintään lieviä masennusoireita (potilaan terveyskysely 9 [PHQ-9] pisteet = 5), jaetaan satunnaisesti interventio- tai tavanomaiseen hoitoon potilaan mukaan ositettuna. ja hoitajaryhmät (kuva 1).
Vain interventioon osallistujia pyydetään osallistumaan 12 viikon istuntoihin (kaksi istuntoa viikossa; yhteensä 24 istuntoa 12 viikossa) videoneuvottelun (eli ZOOM) kautta.
Lyhyen aikavälin interventiotehoa arvioidaan seuraavalla viikolla 12 viikon mittaisten istuntojen päättymisen jälkeen.
Ensisijaisia psykologisia seurauksia ovat masennusoireet, ahdistus, stressi ja elämänlaatu.
Ensisijaisia fyysisiä tuloksia ovat fyysinen aktiivisuus, unen laatu ja havaitut oireet.
|
Heart to Heart -joogainterventio on terapeuttinen ja standardoitu joogainterventiomuoto, joka on mukautettu MediYogasta, ja se on suunniteltu sopimaan HF-potilaiden ja omaishoitajien tarpeisiin, joilla on fyysisiä rajoituksia ja masennusoireita, ja sopimaan Kentuckyn kulttuurisiin ja sosiaalisiin normeihin.
Interventiossa käytetään asteittaista fyysistä/psykologista joogan sopeutumista, ja se toimitetaan kaksi kertaa viikossa (40-60 minuuttia per istunto) videoneuvottelutekniikan kautta 12 viikon ajan (yhteensä 24 istuntoa).
Käytetään reaaliaikaista, kasvokkain tapahtuvaa videoneuvottelutekniikkaa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään osallistuvat saavat myös painetut tiedot ja linkit AHA:n Life's Simple 7 -ohjelmaan ilman erityisiä taitoja ja koulutusta, mukaan lukien koulutus ja stressinhallinta.
Kannustamme stressinhallintaan katsomalla ja harjoittelemalla joogaohjelmia tarjoamalla joogamaton.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interventioarvioinnit sisältävät Likert-tyylin kyselylomakkeen toteutettavuuden arvioimiseksi. Avoimia kysymyksiä ja kommentteja käytetään lisätietojen keräämiseen osallistumisen ja suorittamisen esteistä tai edistäjistä. toteutettavuustiedot kerätään kunkin ryhmän rekrytointi- ja säilyttämisasteen mukaan seuraamalla kelpoisia ja ilmoittautuneita osallistujia konsortikaavion avulla. Seuraamme myös osallistujien osallistumisastetta ja kokonaisläsnäoloaikaa (minuutteja) seuraamalla tallennettujen istuntojen hyväksyttävyyttä. Keräämme myös osallistujien interventiotyytyväisyyttä, nautintoa istunnosta, halukkuutta harrastaa joogaa kotona ja joogaohjeiden noudattamisen vaikeutta 11-pisteisen numeerisen analogisen asteikon avulla (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin paljon). Keräämme myös TAAS-asteikon ja asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ). |
12 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Istu ja seiso
|
12 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aktiivisuuden energiankulutus aktiivisuusmittarin kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph)
|
12 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
|
12 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Actigrafiatiedot
|
12 viikkoa
|
|
C Reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Interleukiini 6
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Aivoista johdettu neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Havaitut oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sydämen vajaatoiminnan somaattisten oireiden tarkistuslista
|
12 viikkoa
|
|
Havaitut oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muistomerkkien oireiden arviointiasteikko
|
12 viikkoa
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
|
12 viikkoa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusoireiden asteikko (HADS)
|
12 viikkoa
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Cohenin koetun stressin asteikko
|
12 viikkoa
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Syljen kortisolin heräämisreaktio
|
12 viikkoa
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Zarit Burden -haastattelu (ZBI)
|
12 viikkoa
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS)
|
12 viikkoa
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Caregiving Burden Questionnaire for sydämen vajaatoiminta (CBQ-HF)
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Eurooppalainen elämänlaatu (EQ-5D)
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Minnesota Living with Heart vajaatoiminta (MLHFQ)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Misook Chung, PhD, RN, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72684
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .