- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05778916
무지 외반증 수술 환자의 5년 방사선 및 임상 결과.
2023년 3월 20일 업데이트: Ostfold Hospital Trust
외반모지 수술 후 5년 후 방사선 결과 대 환자 보고 임상 결과
5년 전 당 병원(ostfold hospital trust)에서 외반모지 변형으로 수술을 받은 환자를 대상으로 한 후향적 연구.
환자는 임상 검사를 받고 발의 가중 방사선 사진(전통적이고 새로운 매개변수가 평가됨) 및 환자 보고 결과 측정(PROM) 점수가 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Boel Mikaela Sofie E Hamre
- 전화번호: 41273586
- 이메일: mikaela.engaras@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marius Molund
- 전화번호: 90093988
- 이메일: marius.molund@so-hf.no
연구 장소
-
-
Østfold
-
Sarpsborg, Østfold, 노르웨이, 1714
- Østfold Hospital Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노르웨이어를 사용하는 남성과 여성이 2016-2018년에 Ostfold 병원 신탁에서 외반 모지 기형 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자(수술 당시 18-80세)는 ostfold 병원 신탁에서 외반모지 변형 수술을 받았습니다. 2016-2018
제외 기준:
- 노르웨이어 말하기/쓰기/읽기 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상 5년 결과
기간: 2023년 데이터 수집, 2024년 완료
|
임상(맨체스터-옥스포드 발 설문지(MOxFQ)
|
2023년 데이터 수집, 2024년 완료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상 VAS 5년 결과
기간: 2023년 데이터 수집, 2024년 완료
|
시각적 아날로그 척도(VAS 0-10)
|
2023년 데이터 수집, 2024년 완료
|
임상 리커트 척도 5년 결과
기간: 2023년 데이터 수집, 2024년 완료
|
라이 커트 눈금
|
2023년 데이터 수집, 2024년 완료
|
방사선 결과
기간: 2024년까지
|
교정 측정
|
2024년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marius Molund, MD, phd, Ostfold Hospital Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 12일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 12일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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