5 års radiologiske og kliniske resultater fra pasienter operert for hallux valgus deformitet.
20. mars 2023 oppdatert av: Ostfold Hospital Trust
Radiologisk utfall vs. pasient rapportert klinisk utfall 5 år etter Hallux Valgus-kirurgi
Retrospektiv studie av pasienter operert for hallux valgus deformitet ved vårt sykehus for 5 år siden.
Pasienter vil bli klinisk undersøkt, et vektet røntgenbilde av foten (tradisjonelle og nyere parametere vil bli evaluert) og pasientrapporterte resultatmål (PROM)-skårer vil bli samlet inn.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
210
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Boel Mikaela Sofie E Hamre
- Telefonnummer: 41273586
- E-post: mikaela.engaras@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marius Molund
- Telefonnummer: 90093988
- E-post: marius.molund@so-hf.no
Studiesteder
-
-
Østfold
-
Sarpsborg, Østfold, Norge, 1714
- Østfold Hospital Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Norsktalende menn og kvinner opererte for hallux valgus misdannelse ved Østfold sykehus i årene 2016-2018.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter (18-80 år ved operasjonstidspunktet) operert for hallux valgus misdannelse ved Østfoldsykehuset 2016-2018
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke/skrive/lese norsk språk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk 5 års utfall
Tidsramme: Datainnsamling i løpet av 2023, ferdigstillelse i løpet av 2024
|
Klinisk (Manchester-oxford Foot Questionnaire (MOxFQ)
|
Datainnsamling i løpet av 2023, ferdigstillelse i løpet av 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk VAS 5 års utfall
Tidsramme: Datainnsamling i løpet av 2023, ferdigstillelse i løpet av 2024
|
Visuell analog skala (VAS 0-10)
|
Datainnsamling i løpet av 2023, ferdigstillelse i løpet av 2024
|
|
Klinisk Likert-skala 5 års utfall
Tidsramme: Datainnsamling i løpet av 2023, ferdigstillelse i løpet av 2024
|
Likert skala
|
Datainnsamling i løpet av 2023, ferdigstillelse i løpet av 2024
|
|
Radiologiske utfall
Tidsramme: Frem til 2024
|
Måling av korreksjon
|
Frem til 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Marius Molund, MD, phd, Ostfold Hospital Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
12. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
12. april 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ostfold Hospital Trust
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .