5-летние рентгенологические и клинические результаты пациентов, оперированных по поводу вальгусной деформации большого пальца стопы.
20 марта 2023 г. обновлено: Ostfold Hospital Trust
Рентгенологический результат в сравнении с клиническим результатом, о котором сообщает пациент, через 5 лет после операции Hallux Valgus
Ретроспективное исследование пациентов, прооперированных по поводу вальгусной деформации в нашей больнице (больничный трест Остфолд) 5 лет назад.
Пациенты будут клинически обследованы, будет сделана взвешенная рентгенограмма стопы (будут оцениваться традиционные и новые параметры) и будут собраны оценки результатов, сообщаемые пациентом (PROM).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Boel Mikaela Sofie E Hamre
- Номер телефона: 41273586
- Электронная почта: mikaela.engaras@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marius Molund
- Номер телефона: 90093988
- Электронная почта: marius.molund@so-hf.no
Места учебы
-
-
Østfold
-
Sarpsborg, Østfold, Норвегия, 1714
- Østfold Hospital Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Норвежскоязычные мужчины и женщины оперировались по поводу вальгусной деформации в больнице Остфолд в 2016-2018 годах.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты (18-80 лет на момент операции), прооперированные по поводу вальгусной деформации большого пальца стопы в госпитале Остфолд в 2016-2018 гг.
Критерий исключения:
- Не умеет говорить/писать/читать на норвежском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический 5-летний результат
Временное ограничение: Сбор данных в 2023 г., завершение в 2024 г.
|
Клинический (манчестерско-оксфордский опросник стопы (MOxFQ)
|
Сбор данных в 2023 г., завершение в 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический результат через 5 лет по ВАШ
Временное ограничение: Сбор данных в 2023 г., завершение в 2024 г.
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ 0-10)
|
Сбор данных в 2023 г., завершение в 2024 г.
|
|
Клиническая шкала Лайкерта 5-летний результат
Временное ограничение: Сбор данных в 2023 г., завершение в 2024 г.
|
Шкала Лайкерта
|
Сбор данных в 2023 г., завершение в 2024 г.
|
|
Рентгенологические исходы
Временное ограничение: До 2024 года
|
Измерение коррекции
|
До 2024 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marius Molund, MD, phd, Ostfold Hospital Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
12 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
12 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ostfold Hospital Trust
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .