- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05778916
5-letnie wyniki radiologiczne i kliniczne pacjentów operowanych z powodu deformacji palucha koślawego.
20 marca 2023 zaktualizowane przez: Ostfold Hospital Trust
Wynik radiologiczny a wynik kliniczny zgłaszany przez pacjenta 5 lat po operacji palucha koślawego
Retrospektywne badanie pacjentów operowanych z powodu deformacji palucha koślawego w naszym szpitalu (ostfold hospital trust) 5 lat temu.
Pacjenci zostaną poddani badaniu klinicznemu, wykonane zostanie ważone zdjęcie rentgenowskie stopy (ocenione zostaną parametry tradycyjne i nowsze) oraz zostaną zebrane wyniki pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
210
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Boel Mikaela Sofie E Hamre
- Numer telefonu: 41273586
- E-mail: mikaela.engaras@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marius Molund
- Numer telefonu: 90093988
- E-mail: marius.molund@so-hf.no
Lokalizacje studiów
-
-
Østfold
-
Sarpsborg, Østfold, Norwegia, 1714
- Østfold Hospital Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Norweskojęzyczni mężczyźni i kobiety operowani z powodu deformacji palucha koślawego w szpitalu Ostfold w latach 2016-2018.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci (18-80 lat w momencie operacji) operowani z powodu deformacji palucha koślawego w szpitalu Ostfold w latach 2016-2018
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie mówić/pisać/czytać języka norweskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny po 5 latach
Ramy czasowe: Zbieranie danych w 2023 r., zakończenie w 2024 r
|
Kliniczne (kwestionariusz stóp Manchester-Oxford (MOxFQ))
|
Zbieranie danych w 2023 r., zakończenie w 2024 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny wynik VAS po 5 latach
Ramy czasowe: Zbieranie danych w 2023 r., zakończenie w 2024 r
|
Wizualna skala analogowa (VAS 0-10)
|
Zbieranie danych w 2023 r., zakończenie w 2024 r
|
|
Kliniczna skala Likerta 5-letni wynik
Ramy czasowe: Zbieranie danych w 2023 r., zakończenie w 2024 r
|
Skala Likerta
|
Zbieranie danych w 2023 r., zakończenie w 2024 r
|
|
Wyniki radiologiczne
Ramy czasowe: Do 2024 roku
|
Pomiar korekty
|
Do 2024 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marius Molund, MD, phd, Ostfold Hospital Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
12 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ostfold Hospital Trust
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .