Résultats radiologiques et cliniques à 5 ans de patients opérés pour une déformation de l'hallux valgus.
20 mars 2023 mis à jour par: Ostfold Hospital Trust
Résultat radiologique par rapport au résultat clinique rapporté par le patient 5 ans après la chirurgie de l'hallux valgus
Étude rétrospective de patients opérés d'un hallux valgus dans notre hôpital (ostfold hospital trust) il y a 5 ans.
Les patients seront examinés cliniquement, une radiographie pondérée du pied (les paramètres traditionnels et plus récents seront évalués) et les scores des mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) seront recueillis.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Boel Mikaela Sofie E Hamre
- Numéro de téléphone: 41273586
- E-mail: mikaela.engaras@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marius Molund
- Numéro de téléphone: 90093988
- E-mail: marius.molund@so-hf.no
Lieux d'étude
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Østfold
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Sarpsborg, Østfold, Norvège, 1714
- Østfold Hospital Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des hommes et des femmes de langue norvégienne opérés pour une déformation de l'hallux valgus à l'hôpital d'Ostfold dans les années 2016-2018.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients (18-80 ans au moment de la chirurgie) opérés pour une déformation de l'hallux valgus au Ostfold Hospital Trust 2016-2018
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler/écrire/lire la langue norvégienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat clinique à 5 ans
Délai: Collecte des données en 2023, achèvement en 2024
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Clinique (Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOxFQ)
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Collecte des données en 2023, achèvement en 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat clinique de l'EVA à 5 ans
Délai: Collecte des données en 2023, achèvement en 2024
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Échelle visuelle analogique (VAS 0-10)
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Collecte des données en 2023, achèvement en 2024
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Échelle de Likert clinique Résultats à 5 ans
Délai: Collecte des données en 2023, achèvement en 2024
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Échelle de Likert
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Collecte des données en 2023, achèvement en 2024
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Résultats radiologiques
Délai: Jusqu'en 2024
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Mesure de la correction
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Jusqu'en 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marius Molund, MD, phd, Ostfold Hospital Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
12 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
12 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Première publication (Réel)
22 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ostfold Hospital Trust
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .