- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05778916
5 års radiologiska och kliniska resultat från patienter opererade för Hallux Valgus-deformitet.
20 mars 2023 uppdaterad av: Ostfold Hospital Trust
Radiologiskt utfall vs. patient rapporterat kliniskt utfall 5 år efter Hallux Valgus-kirurgi
Retrospektiv studie av patienter opererade för hallux valgus missbildning på vårt sjukhus (östfolds sjukhus trust) för 5 år sedan.
Patienterna kommer att undersökas kliniskt, en viktad röntgenbild av foten (traditionella och nyare parametrar kommer att utvärderas) och patientrapporterade resultatmått (PROM) kommer att samlas in.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
210
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Boel Mikaela Sofie E Hamre
- Telefonnummer: 41273586
- E-post: mikaela.engaras@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marius Molund
- Telefonnummer: 90093988
- E-post: marius.molund@so-hf.no
Studieorter
-
-
Østfold
-
Sarpsborg, Østfold, Norge, 1714
- Østfold Hospital Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Norsktalande män och kvinnor opererade för hallux valgus missbildning på Ostfold Hospital Trust under åren 2016-2018.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter (18-80 år vid operationstillfället) opererade för hallux valgus missbildning på Ostfold Hospital trust 2016-2018
Exklusions kriterier:
- Kan inte prata/skriva/läsa norska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniskt 5 års utfall
Tidsram: Datainsamling under 2023, färdigställande under 2024
|
Klinisk (Manchester-oxford Foot Questionnaire (MOxFQ)
|
Datainsamling under 2023, färdigställande under 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniskt VAS 5 års utfall
Tidsram: Datainsamling under 2023, färdigställande under 2024
|
Visuell analog skala (VAS 0-10)
|
Datainsamling under 2023, färdigställande under 2024
|
Klinisk Likert-skala 5 års utfall
Tidsram: Datainsamling under 2023, färdigställande under 2024
|
Likert skala
|
Datainsamling under 2023, färdigställande under 2024
|
Radiologiska utfall
Tidsram: Till 2024
|
Mätning av korrigering
|
Till 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Marius Molund, MD, phd, Ostfold Hospital Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
12 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
12 april 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2023
Första postat (Faktisk)
22 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2023
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ostfold Hospital Trust
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hallux Valgus
-
Arthrex GmbHAvslutad
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncAvslutad
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouOkänd
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckAvslutadHallux Valgus och BunionÖsterrike
-
Chinese University of Hong KongAvslutadHallux Valgus | Hallux Valgus och BunionHong Kong
-
Hospital Mutua de TerrassaOkändHallux Valgus och bunion (störning)Spanien
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuHallux Valgus och Bunion
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckAvslutadHallux Valgus | Hallux Valgus InterphalangeusÖsterrike
-
Cali Pharmaceuticals LLCAvslutadHallux Valgus och BunionFörenta staterna
-
China Medical University HospitalOkändHallux Valgus och bunion (störning)Taiwan