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Radiologische und klinische 5-Jahres-Ergebnisse von Patienten, die wegen einer Hallux-Valgus-Deformität operiert wurden.

20. März 2023 aktualisiert von: Ostfold Hospital Trust

Radiologisches Ergebnis vs. vom Patienten berichtetes klinisches Ergebnis 5 Jahre nach der Hallux-Valgus-Operation

Retrospektive Studie von Patienten, die vor 5 Jahren in unserem Krankenhaus (ostfold hospital trust) wegen einer Hallux-valgus-Deformität operiert wurden. Die Patienten werden klinisch untersucht, eine gewichtete Röntgenaufnahme des Fußes (herkömmliche und neuere Parameter werden ausgewertet) und PROM-Scores (Patient Reported Outcome Measures) werden erfasst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
    • Østfold
      • Sarpsborg, Østfold, Norwegen, 1714
        • Østfold Hospital Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Norwegisch sprechende Männer und Frauen wurden in den Jahren 2016-2018 wegen einer Hallux-valgus-Deformität im Ostfold Hospital Trust operiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten (18-80 Jahre zum Zeitpunkt der Operation) wurden 2016-2018 wegen einer Hallux-valgus-Deformität im ostfold hospital trust operiert

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, Norwegisch zu sprechen/schreiben/lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches 5-Jahres-Ergebnis
Zeitfenster: Datenerhebung 2023, Abschluss 2024
Klinisch (Manchester-Oxford-Fußfragebogen (MOxFQ)
Datenerhebung 2023, Abschluss 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches VAS-Ergebnis nach 5 Jahren
Zeitfenster: Datenerhebung 2023, Abschluss 2024
Visuelle Analogskala (VAS 0-10)
Datenerhebung 2023, Abschluss 2024
Klinische Likert-Skala 5-Jahres-Ergebnis
Zeitfenster: Datenerhebung 2023, Abschluss 2024
Likert-Skala
Datenerhebung 2023, Abschluss 2024
Radiologische Ergebnisse
Zeitfenster: Bis 2024
Messung der Korrektur
Bis 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Ermittler

  • Studienleiter: Marius Molund, MD, phd, Ostfold Hospital Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

12. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

12. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ostfold Hospital Trust

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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