Resultados clínicos y radiológicos a 5 años de pacientes operados por deformidad en hallux valgus.
20 de marzo de 2023 actualizado por: Ostfold Hospital Trust
Resultado radiológico versus resultado clínico informado por el paciente 5 años después de la cirugía de hallux valgus
Estudio retrospectivo de pacientes operados de deformidad en hallux valgus en nuestro hospital (ostfold hospital trust) hace 5 años.
Los pacientes serán examinados clínicamente, una radiografía ponderada del pie (se evaluarán los parámetros tradicionales y más nuevos) y se recopilarán las puntuaciones de las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Boel Mikaela Sofie E Hamre
- Número de teléfono: 41273586
- Correo electrónico: mikaela.engaras@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marius Molund
- Número de teléfono: 90093988
- Correo electrónico: marius.molund@so-hf.no
Ubicaciones de estudio
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Østfold
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Sarpsborg, Østfold, Noruega, 1714
- Østfold Hospital Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres de habla noruega operados por deformidad de hallux valgus en el hospital de Ostfold en los años 2016-2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes (18-80 años en el momento de la cirugía) operados por deformidad de hallux valgus en ostfold hospital trust 2016-2018
Criterio de exclusión:
- No puedo hablar/escribir/leer el idioma noruego
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado clínico a los 5 años
Periodo de tiempo: Recopilación de datos durante 2023, finalización durante 2024
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Clínico (Cuestionario de pie Manchester-Oxford (MOxFQ)
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Recopilación de datos durante 2023, finalización durante 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado clínico de EVA a 5 años
Periodo de tiempo: Recopilación de datos durante 2023, finalización durante 2024
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Escala analógica visual (EVA 0-10)
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Recopilación de datos durante 2023, finalización durante 2024
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Escala clínica de Likert Resultado a 5 años
Periodo de tiempo: Recopilación de datos durante 2023, finalización durante 2024
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Escala Likert
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Recopilación de datos durante 2023, finalización durante 2024
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Resultados radiológicos
Periodo de tiempo: Hasta 2024
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Medida de corrección
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Hasta 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marius Molund, MD, phd, Ostfold Hospital Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
12 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
12 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ostfold Hospital Trust
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .