Resultados radiológicos e clínicos de 5 anos de pacientes operados por deformidade de hálux valgo.
20 de março de 2023 atualizado por: Ostfold Hospital Trust
Resultado radiológico vs. resultado clínico relatado pelo paciente 5 anos após a cirurgia de hálux valgo
Estudo retrospectivo de pacientes operados por deformidade hálux valgo em nosso hospital (ostfold hospital trust) há 5 anos.
Os pacientes serão examinados clinicamente, uma radiografia ponderada do pé (parâmetros tradicionais e mais recentes serão avaliados) e as pontuações das medidas de resultado relatadas pelo paciente (PROM) serão coletadas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Boel Mikaela Sofie E Hamre
- Número de telefone: 41273586
- E-mail: mikaela.engaras@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marius Molund
- Número de telefone: 90093988
- E-mail: marius.molund@so-hf.no
Locais de estudo
-
-
Østfold
-
Sarpsborg, Østfold, Noruega, 1714
- Østfold Hospital Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres de língua norueguesa operaram para deformidade de hálux valgo no hospital Ostfold nos anos de 2016-2018.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes (18-80 anos no momento da cirurgia) operados para deformidade do hálux valgo no ostfold hospital trust 2016-2018
Critério de exclusão:
- Não é capaz de falar/escrever/ler a língua norueguesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado clínico de 5 anos
Prazo: Coleta de dados durante 2023, conclusão durante 2024
|
Clínico (Questionário de Pé de Manchester-oxford (MOxFQ)
|
Coleta de dados durante 2023, conclusão durante 2024
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EVA clínico resultado de 5 anos
Prazo: Coleta de dados durante 2023, conclusão durante 2024
|
Escala visual analógica (VAS 0-10)
|
Coleta de dados durante 2023, conclusão durante 2024
|
|
Escala clínica de Likert Resultado de 5 anos
Prazo: Coleta de dados durante 2023, conclusão durante 2024
|
Escala de Likert
|
Coleta de dados durante 2023, conclusão durante 2024
|
|
Resultados radiológicos
Prazo: Até 2024
|
Medição de correção
|
Até 2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marius Molund, MD, phd, Ostfold Hospital Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
12 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ostfold Hospital Trust
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .