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拇外翻畸形手术患者的 5 年放射学和临床结果。

2023年3月20日 更新者:Ostfold Hospital Trust

放射学结果与患者报告的拇外翻手术后 5 年的临床结果

5年前在我院(ostfold hospital trust)进行拇外翻畸形手术的患者的回顾性研究。 患者将接受临床检查,足部加权 X 光片(将评估传统和较新的参数)和患者​​报告的结果测量 (PROM) 分数将被收集。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

210

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Østfold
      • Sarpsborg、Østfold、挪威、1714
        • Østfold Hospital Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2016 年至 2018 年间,讲挪威语的男性和女性在 Ostfold 医院信托机构接受拇外翻畸形手术。

描述

纳入标准:

  • 2016-2018 年在 ostfold 医院信托基金接受拇外翻畸形手术的所有患者(手术时 18-80 岁)

排除标准:

  • 无法说/写/读挪威语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床 5 年结果
大体时间:2023 年收集数据,2024 年完成
临床(曼彻斯特-牛津足部问卷 (MOxFQ)
2023 年收集数据,2024 年完成

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床 VAS 5 年结果
大体时间:2023 年收集数据,2024 年完成
视觉模拟量表(VAS 0-10)
2023 年收集数据,2024 年完成
临床李克特量表 5 年结果
大体时间:2023 年收集数据,2024 年完成
利开特式量表
2023 年收集数据,2024 年完成
放射学结果
大体时间:直到 2024 年
校正测量
直到 2024 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Marius Molund, MD, phd、Ostfold Hospital Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年4月12日

初级完成 (预期的)

2024年4月12日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月20日

首次发布 (实际的)

2023年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月20日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Ostfold Hospital Trust

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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