Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

5 jaar radiologische en klinische resultaten van patiënten geopereerd voor hallux valgus misvorming.

20 maart 2023 bijgewerkt door: Ostfold Hospital Trust

Radiologisch resultaat vs. door patiënt gerapporteerd klinisch resultaat 5 jaar na hallux-valgusoperatie

Retrospectieve studie van patiënten die 5 jaar geleden in ons ziekenhuis (ostfold hospital trust) werden geopereerd wegens hallux valgus-misvorming. Patiënten zullen klinisch worden onderzocht, een gewogen röntgenfoto van de voet (traditionele en nieuwere parameters zullen worden geëvalueerd) en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM)-scores zullen worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Østfold
      • Sarpsborg, Østfold, Noorwegen, 1714
        • Østfold Hospital Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Noors sprekende mannen en vrouwen werden in de jaren 2016-2018 geopereerd aan een misvorming van de hallux valgus in het Ostfold Hospital Trust.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten (18-80 jaar ten tijde van de operatie) werden geopereerd wegens hallux valgus-misvorming bij de Ostfold Hospital Trust 2016-2018

Uitsluitingscriteria:

  • Noors niet kunnen spreken/schrijven/lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische uitkomst na 5 jaar
Tijdsspanne: Gegevensverzameling in 2023, voltooiing in 2024
Klinisch (Manchester-oxford Foot Questionnaire (MOxFQ)
Gegevensverzameling in 2023, voltooiing in 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische VAS 5 jaar resultaat
Tijdsspanne: Gegevensverzameling in 2023, voltooiing in 2024
Visuele analoge schaal (VAS 0-10)
Gegevensverzameling in 2023, voltooiing in 2024
Klinische Likertschaal 5 jaar uitkomst
Tijdsspanne: Gegevensverzameling in 2023, voltooiing in 2024
Likert-schaal
Gegevensverzameling in 2023, voltooiing in 2024
Radiologische uitkomsten
Tijdsspanne: Tot 2024
Meting van correctie
Tot 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marius Molund, MD, phd, Ostfold Hospital Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

12 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ostfold Hospital Trust

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hallux valgus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren