- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05778916
5 års radiologiske og kliniske resultater fra patienter opereret for hallux valgus deformitet.
20. marts 2023 opdateret af: Ostfold Hospital Trust
Radiologisk udfald vs. patientrapporteret klinisk resultat 5 år efter Hallux Valgus-kirurgi
Retrospektiv undersøgelse af patienter opereret for hallux valgus deformitet på vores hospital (Ostfold hospital trust) for 5 år siden.
Patienter vil blive klinisk undersøgt, et vægtet røntgenbillede af foden (traditionelle og nyere parametre vil blive evalueret) og patientrapporterede resultatmål (PROM)-score vil blive indsamlet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
210
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Boel Mikaela Sofie E Hamre
- Telefonnummer: 41273586
- E-mail: mikaela.engaras@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marius Molund
- Telefonnummer: 90093988
- E-mail: marius.molund@so-hf.no
Studiesteder
-
-
Østfold
-
Sarpsborg, Østfold, Norge, 1714
- Østfold Hospital Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Norsktalende mænd og kvinder opererede for hallux valgus deformitet på Østfold sygehus i årene 2016-2018.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter (18-80 år på operationstidspunktet) opereret for hallux valgus deformitet på Ostfold Hospital 2016-2018
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale/skrive/læse norsk sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk 5 års resultat
Tidsramme: Dataindsamling i løbet af 2023, færdiggørelse i løbet af 2024
|
Klinisk (Manchester-oxford Foot Questionnaire (MOxFQ)
|
Dataindsamling i løbet af 2023, færdiggørelse i løbet af 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk VAS 5 års resultat
Tidsramme: Dataindsamling i løbet af 2023, færdiggørelse i løbet af 2024
|
Visuel analog skala (VAS 0-10)
|
Dataindsamling i løbet af 2023, færdiggørelse i løbet af 2024
|
|
Klinisk Likert-skala 5 års resultat
Tidsramme: Dataindsamling i løbet af 2023, færdiggørelse i løbet af 2024
|
Likert skala
|
Dataindsamling i løbet af 2023, færdiggørelse i løbet af 2024
|
|
Radiologiske resultater
Tidsramme: Indtil 2024
|
Måling af korrektion
|
Indtil 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Marius Molund, MD, phd, Ostfold Hospital Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
12. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
12. april 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2023
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ostfold Hospital Trust
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hallux Valgus
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutteringHallux Valgus | Minimal invasiv kirurgi | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus KorrektionThailand
-
Orthopaedic and Arthritis Specialist CentreAfsluttetForfodskirurgi | Minimalt invasive kirurgiske procedurer | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Hallux Valgus (Bunion) Resektion | Hallux Abductovalgus | Hallux deformitet | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus kirurgiAustralien
-
INCREDIWEAR HOLDINGS, INC.foot and ankle center, IowaTilmelding efter invitationHallux Valgus DeformitetForenede Stater
-
Kastamonu UniversityIkke rekrutterer endnuElastografi | Hallux Valgus Deformitet
-
Arthrex GmbHAfsluttet
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncAfsluttet
-
DePuy Synthes Products, Inc.Ikke rekrutterer endnuHallux ValgusForenede Stater
-
Centre Assal for Foot Medicine and Surgery SARekrutteringHallux ValgusSchweiz
-
Bezmialem Vakif UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckAfsluttetHallux Valgus og knystØstrig