Risultati radiologici e clinici a 5 anni da pazienti operati per deformità dell'alluce valgo.
20 marzo 2023 aggiornato da: Ostfold Hospital Trust
Risultato radiologico rispetto al risultato clinico riportato dal paziente 5 anni dopo la chirurgia dell'alluce valgo
Studio retrospettivo di pazienti operati per alluce valgo presso il nostro ospedale (ostfold hospital trust) 5 anni fa.
I pazienti saranno esaminati clinicamente, una radiografia pesata del piede (saranno valutati i parametri tradizionali e più recenti) e verranno raccolti i punteggi delle misure di esito riportate dal paziente (PROM).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
210
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Boel Mikaela Sofie E Hamre
- Numero di telefono: 41273586
- Email: mikaela.engaras@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marius Molund
- Numero di telefono: 90093988
- Email: marius.molund@so-hf.no
Luoghi di studio
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Østfold
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Sarpsborg, Østfold, Norvegia, 1714
- Østfold Hospital Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini e donne di lingua norvegese operati per deformità dell'alluce valgo presso l'ospedale Ostfold negli anni 2016-2018.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti (18-80 anni al momento dell'intervento) operati per alluce valgo presso Ostfold Hospital Trust 2016-2018
Criteri di esclusione:
- Non in grado di parlare/scrivere/leggere la lingua norvegese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato clinico a 5 anni
Lasso di tempo: Raccolta dati nel 2023, completamento nel 2024
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Clinico (questionario del piede Manchester-Oxford (MOxFQ)
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Raccolta dati nel 2023, completamento nel 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito clinico VAS a 5 anni
Lasso di tempo: Raccolta dati nel 2023, completamento nel 2024
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Scala analogica visiva (VAS 0-10)
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Raccolta dati nel 2023, completamento nel 2024
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Risultato a 5 anni della scala Likert clinica
Lasso di tempo: Raccolta dati nel 2023, completamento nel 2024
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Scala Likert
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Raccolta dati nel 2023, completamento nel 2024
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Esiti radiologici
Lasso di tempo: Fino al 2024
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Misurazione della correzione
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Fino al 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Marius Molund, MD, phd, Ostfold Hospital Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
12 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
12 aprile 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ostfold Hospital Trust
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .