- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05778916
5leté radiologické a klinické výsledky od pacientů operovaných pro deformaci hallux valgus.
20. března 2023 aktualizováno: Ostfold Hospital Trust
Radiologický výsledek vs. klinický výsledek hlášený pacientem 5 let po operaci hallux valgus
Retrospektivní studie pacientů operovaných pro deformitu hallux valgus v naší nemocnici (ostfold hospital trust) před 5 lety.
Pacienti budou klinicky vyšetřeni, bude shromážděn vážený rentgenový snímek nohy (budou hodnoceny tradiční a novější parametry) a skóre pacientem hlášených výsledků měření (PROM).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Boel Mikaela Sofie E Hamre
- Telefonní číslo: 41273586
- E-mail: mikaela.engaras@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marius Molund
- Telefonní číslo: 90093988
- E-mail: marius.molund@so-hf.no
Studijní místa
-
-
Østfold
-
Sarpsborg, Østfold, Norsko, 1714
- Østfold Hospital Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Norsky mluvící muži a ženy operovali v letech 2016-2018 pro deformaci hallux valgus v trustu nemocnice Ostfold.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti (18-80 let v době operace) operovaní pro deformitu hallux valgus v ostfold hospital trust 2016-2018
Kritéria vyloučení:
- Neumím mluvit/psát/číst norsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický 5letý výsledek
Časové okno: Sběr dat během roku 2023, dokončení během roku 2024
|
Klinické (Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOxFQ)
|
Sběr dat během roku 2023, dokončení během roku 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický VAS 5letý výsledek
Časové okno: Sběr dat během roku 2023, dokončení během roku 2024
|
Vizuální analogová stupnice (VAS 0-10)
|
Sběr dat během roku 2023, dokončení během roku 2024
|
|
Klinická Likertova škála 5letý výsledek
Časové okno: Sběr dat během roku 2023, dokončení během roku 2024
|
Likertově stupnici
|
Sběr dat během roku 2023, dokončení během roku 2024
|
|
Radiologické výsledky
Časové okno: Do roku 2024
|
Měření korekce
|
Do roku 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marius Molund, MD, phd, Ostfold Hospital Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
12. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
12. dubna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ostfold Hospital Trust
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hallux Valgus
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandNáborHallux Valgus | Minimálně invazivní chirurgie | Hallux Valgus Deformace | Hallux Valgus korekceThajsko
-
Hyalex Orthopaedics, Inc.Nábor
-
Orthopaedic and Arthritis Specialist CentreDokončenoOperace přednoží | Minimálně invazivní chirurgické postupy | Minimálně invazivní chirurgická technika | Resekce hallux Valgus (Bunion). | Hallux Abductovalgus | Halluxová deformace | Hallux Valgus Deformace | Operace hallux valgusAustrálie
-
Oslo University HospitalSorlandet Hospital HFZatím nenabírámeHallux Valgus | Hallux Rigidus
-
INCREDIWEAR HOLDINGS, INC.foot and ankle center, IowaZápis na pozvánkuHallux Valgus DeformaceSpojené státy
-
Golden Jubilee National HospitalNeznámýHallux Valgus | Hallux RigidusSpojené království
-
Kastamonu UniversityZatím nenabírámeElastografie | Hallux Valgus Deformace
-
Tampere University HospitalNeznámýHallux Valgus | Hallux RigidusFinsko
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisUkončenoHallux AbductovalgusFrancie
-
LabrhaDokončenoHallux Rigidus, blíže neurčená nohaFrancie