Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

5leté radiologické a klinické výsledky od pacientů operovaných pro deformaci hallux valgus.

20. března 2023 aktualizováno: Ostfold Hospital Trust

Radiologický výsledek vs. klinický výsledek hlášený pacientem 5 let po operaci hallux valgus

Retrospektivní studie pacientů operovaných pro deformitu hallux valgus v naší nemocnici (ostfold hospital trust) před 5 lety. Pacienti budou klinicky vyšetřeni, bude shromážděn vážený rentgenový snímek nohy (budou hodnoceny tradiční a novější parametry) a skóre pacientem hlášených výsledků měření (PROM).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Østfold
      • Sarpsborg, Østfold, Norsko, 1714
        • Østfold Hospital Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Norsky mluvící muži a ženy operovali v letech 2016-2018 pro deformaci hallux valgus v trustu nemocnice Ostfold.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti (18-80 let v době operace) operovaní pro deformitu hallux valgus v ostfold hospital trust 2016-2018

Kritéria vyloučení:

  • Neumím mluvit/psát/číst norsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický 5letý výsledek
Časové okno: Sběr dat během roku 2023, dokončení během roku 2024
Klinické (Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOxFQ)
Sběr dat během roku 2023, dokončení během roku 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický VAS 5letý výsledek
Časové okno: Sběr dat během roku 2023, dokončení během roku 2024
Vizuální analogová stupnice (VAS 0-10)
Sběr dat během roku 2023, dokončení během roku 2024
Klinická Likertova škála 5letý výsledek
Časové okno: Sběr dat během roku 2023, dokončení během roku 2024
Likertově stupnici
Sběr dat během roku 2023, dokončení během roku 2024
Radiologické výsledky
Časové okno: Do roku 2024
Měření korekce
Do roku 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marius Molund, MD, phd, Ostfold Hospital Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

12. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

12. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ostfold Hospital Trust

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hallux Valgus

Předplatit