Hallux Valgus deformitás miatt operált betegek 5 éves radiológiai és klinikai eredményei.
2023. március 20. frissítette: Ostfold Hospital Trust
Radiológiai eredmény vs. beteg által jelentett klinikai eredmény 5 évvel a Hallux Valgus műtét után
Kórházunkban hallux valgus deformitás miatt operált betegek retrospektív vizsgálata (ostfold hospital trust) 5 éve.
A betegeket klinikailag megvizsgálják, súlyozott röntgenfelvételt készítenek a lábról (kiértékelik a hagyományos és újabb paramétereket), és összegyűjtik a betegek által jelentett eredménymérések (PROM) pontszámait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
210
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Boel Mikaela Sofie E Hamre
- Telefonszám: 41273586
- E-mail: mikaela.engaras@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marius Molund
- Telefonszám: 90093988
- E-mail: marius.molund@so-hf.no
Tanulmányi helyek
-
-
Østfold
-
Sarpsborg, Østfold, Norvégia, 1714
- Østfold Hospital Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Norvégul beszélő férfiakat és nőket műtöttek hallux valgus deformitás miatt az ostfoldi kórházban 2016-2018 között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi beteg (18-80 év a műtét idején) hallux valgus deformitás miatt műtött az ostfoldi kórházban 2016-2018
Kizárási kritériumok:
- Nem tud norvég nyelven beszélni/írni/olvasni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
5 éves klinikai eredmény
Időkeret: Adatgyűjtés 2023 folyamán, befejezés 2024 folyamán
|
Klinikai (Manchester-oxford lábkérdőív (MOxFQ)
|
Adatgyűjtés 2023 folyamán, befejezés 2024 folyamán
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai VAS 5 éves eredmény
Időkeret: Adatgyűjtés 2023 folyamán, befejezés 2024 folyamán
|
Vizuális analóg skála (VAS 0-10)
|
Adatgyűjtés 2023 folyamán, befejezés 2024 folyamán
|
|
Klinikai Likert skála 5 éves eredmény
Időkeret: Adatgyűjtés 2023 folyamán, befejezés 2024 folyamán
|
Likert-skála
|
Adatgyűjtés 2023 folyamán, befejezés 2024 folyamán
|
|
Radiológiai eredmények
Időkeret: 2024-ig
|
A korrekció mérése
|
2024-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marius Molund, MD, phd, Ostfold Hospital Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. április 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. április 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ostfold Hospital Trust
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hallux Valgus
-
Arthrex GmbHMegszűnt
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncBefejezve
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouIsmeretlen
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckBefejezveHallux Valgus és BunionAusztria
-
Chinese University of Hong KongBefejezveHallux Valgus | Hallux Valgus és BunionHong Kong
-
Hospital Mutua de TerrassaIsmeretlenHallux Valgus és Bunion (rendellenesség)Spanyolország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásHallux Valgus és Bunion
-
Cali Pharmaceuticals LLCBefejezveHallux Valgus és BunionEgyesült Államok
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...ToborzásHallux Valgus és BunionSpanyolország
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckBefejezveHallux Valgus | Hallux Valgus InterphalangeusAusztria