- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05778916
5 vuoden radiologiset ja kliiniset tulokset potilailta, joille on leikattu Hallux Valgus -epämuodostuma.
maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ostfold Hospital Trust
Radiologinen tulos vs. potilaan raportoitu kliininen tulos 5 vuotta Hallux Valgus -leikkauksen jälkeen
Retrospektiivinen tutkimus potilaista, joita leikattiin hallux valgus -epämuodostuman vuoksi sairaalassamme (ostfold hospital trust) 5 vuotta sitten.
Potilaat tutkitaan kliinisesti, jalan painotettu röntgenkuva (perinteiset ja uudemmat parametrit arvioidaan) ja potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM) kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Boel Mikaela Sofie E Hamre
- Puhelinnumero: 41273586
- Sähköposti: mikaela.engaras@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marius Molund
- Puhelinnumero: 90093988
- Sähköposti: marius.molund@so-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
Østfold
-
Sarpsborg, Østfold, Norja, 1714
- Østfold Hospital Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Norjaa puhuvia miehiä ja naisia leikattiin hallux valgus -epämuodostuman vuoksi Ostfoldin sairaalarahastossa vuosina 2016-2018.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat (18-80-vuotiaat leikkaushetkellä) leikattiin hallux valgus -epämuodostuman vuoksi ostfoldin sairaalassa 2016-2018
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua/kirjoittaa/lukea norjan kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen 5 vuoden tulos
Aikaikkuna: Tiedonkeruu vuoden 2023 aikana, valmistuminen 2024 aikana
|
Kliininen (Manchester-oxford Foot Questionnaire (MOxFQ)
|
Tiedonkeruu vuoden 2023 aikana, valmistuminen 2024 aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen VAS 5 vuoden tulos
Aikaikkuna: Tiedonkeruu vuoden 2023 aikana, valmistuminen 2024 aikana
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS 0-10)
|
Tiedonkeruu vuoden 2023 aikana, valmistuminen 2024 aikana
|
Kliinisen Likert-asteikon 5 vuoden tulos
Aikaikkuna: Tiedonkeruu vuoden 2023 aikana, valmistuminen 2024 aikana
|
Likert-asteikko
|
Tiedonkeruu vuoden 2023 aikana, valmistuminen 2024 aikana
|
Radiologiset tulokset
Aikaikkuna: Vuoteen 2024 asti
|
Korjauksen mittaus
|
Vuoteen 2024 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marius Molund, MD, phd, Ostfold Hospital Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ostfold Hospital Trust
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaivaisenluu
-
IpsenValmis
-
Arthrex GmbHLopetettu
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncValmis
-
Chinese University of Hong KongValmisVaivaisenluu | Hallux Valgus ja BunionHong Kong
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckValmisHallux Valgus ja BunionItävalta
-
Hospital Mutua de TerrassaTuntematonHallux Valgus ja Bunion (häiriö)Espanja
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouTuntematon
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckValmisVaivaisenluu | Hallux Valgus InterphalangeusItävalta
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...RekrytointiHallux Valgus ja BunionEspanja
-
University Hospital, MontpellierValmisHallux Valgus -ambulatorinen kirurgiaRanska