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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05779046
알레르기성 비염 환자에서 고강도 인터벌 운동의 급성 효과
2023년 3월 20일 업데이트: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
고강도 인터벌 운동이 알레르기성 비염 환자의 호흡기능 및 비염 증상에 미치는 급성 영향
본 연구는 고강도 인터벌 운동이 알레르기성 비염 환자의 호흡기능 및 비염 증상에 미치는 급성 효과를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
집먼지진드기(D. pteronyssinus)에 대한 피부단자검사에서 양성반응을 보인 19세에서 31세 사이의 알레르기성 비염 환자 12명.
실험은 각 참가자에게 두 가지 유형의 고강도 인터벌 트레이닝 운동(HIT)을 제공하는 교차 설계였습니다. 1분 동안 최대 심박수의 50-55%) 및 HIT 1:2(최대 심박수의 85-90%에서 1분 동안 고강도, 그 다음 2분 동안 최대 심박수의 50-55%의 낮은 강도로 번갈아 가며) .
운동 프로그램별로 비염 증상, 비혈류량, 최대비흡기량, 폐기능, 호흡근력, 부분호기산화질소를 운동 전과 운동 직후, 15분, 30분, 45분, 60분에 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 지속적인 비염의 임상 병력이 있었고 집먼지진드기(D. pteronyssinus)에 대한 피부 단자 테스트에서 양성 반응을 보였습니다.
- 지속성 알레르기 비염
- 알려진 천식, 만성 비부비동염, 폐암 및 폐기종 질환이 있는 피험자는 제외되었습니다.
- BMI 18.5~24.9kg/m2
- 피험자는 실험 시작 전 최소 5일 동안 항히스타민제, 최소 1주 동안 류코트리엔 수용체 길항제, 비강 스테로이드제를 최소 2주 동안 복용하지 않도록 요청할 것입니다.
- 피험자는 실험 중에 어떤 형태의 건강 보조 식품도 섭취하지 않도록 요청할 것입니다.
- 운동훈련 프로그램이 없는 자(지난 6개월 동안 규칙적으로 운동하지 않거나 30분 이상 주 3회 이상 운동하지 않음)
제외 기준:
- 우발적인 부상이나 질병 등 연구를 계속할 수 없는 사고
- 참가자들은 자발적으로 참여하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히트 1:1
참가자들은 약 40분 동안 트레드밀에서 걷거나 뛰는 고강도 인터벌 운동 프로그램을 받았습니다.
훈련에는 낮은 강도의 10분 워밍업이 포함되었습니다.
1:1 비율의 고강도 인터벌 운동(최대 심박수의 85-90%에서 1분 동안 고강도 운동을 한 다음 1분 동안 최대 심박수의 50-55%에서 저강도 운동으로 번갈아 가며 실시).
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참가자들은 약 40분 동안 트레드밀에서 걷거나 뛰는 고강도 인터벌 운동 프로그램을 받았습니다.
훈련에는 낮은 강도의 10분 워밍업이 포함되었습니다.
1:1 비율의 고강도 인터벌 운동(최대 심박수의 85-90%에서 1분 동안 고강도 운동을 한 다음 1분 동안 최대 심박수의 50-55%에서 저강도 운동으로 번갈아 가며 실시).
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실험적: 히트 1:2
참가자들은 약 40분 동안 트레드밀에서 걷거나 뛰는 고강도 인터벌 운동 프로그램을 받았습니다.
훈련에는 낮은 강도의 10분 워밍업이 포함되었습니다.
1:2 비율의 고강도 인터벌 운동(최대 심박수의 85~90%에서 1분 동안 고강도 운동을 한 다음 2분간 최대 심박수의 50~55%로 저강도 운동을 번갈아 가며 실시).
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참가자들은 약 40분 동안 트레드밀에서 걷거나 뛰는 고강도 인터벌 운동 프로그램을 받았습니다.
훈련에는 낮은 강도의 10분 워밍업이 포함되었습니다.
1:2 비율의 고강도 인터벌 운동(최대 심박수의 85~90%에서 1분 동안 고강도 운동을 한 다음 2분간 최대 심박수의 50~55%로 저강도 운동을 번갈아 가며 실시).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비염 증상 점수 변화
기간: 각 운동 후 즉시 변경, 15분, 30분, 45분, 60분
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비강 증상은 TNSS(Total Nasal Symptom Score) 설문지를 사용하여 평가하였다.
피험자들은 요가 훈련 프로토콜 전후에 지속적인 알레르기성 비염 증상을 점수화하도록 요청받았습니다.
총 코 증상 점수는 4개의 개별 코 증상 점수의 합으로 계산되었습니다. 비강 혼잡, 가려움증, 재채기 및 콧물.
점수 범위는 0에서 3까지입니다(0=없음, 1=경증, 2=중간, 3=심함).
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각 운동 후 즉시 변경, 15분, 30분, 45분, 60분
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최대 비강 흡기 유량 변화
기간: 각 운동 후 즉시 변경, 15분, 30분, 45분, 60분
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피험자들은 흡기 시 공기가 통과하는 플라스틱 원통에 마스크를 대고 코와 입을 덮고 입술을 꼭 다물고 코를 통해 힘차게 흡기를 했다.
실린더 내부에는 공기 흐름으로 이동하는 다이어프램이 있으며 최대 피크 흐름은 30-370 L/min의 눈금 범위에 등록됩니다.
시술 중 피험자는 마스크를 코와 입에 대고 입술을 꼭 다물고 코를 통해 힘차게 흡기를 했다.
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각 운동 후 즉시 변경, 15분, 30분, 45분, 60분
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비강 혈류 변화
기간: 각 운동 후 즉시 변경, 15분, 30분, 45분, 60분
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레이저 도플러 유량계(DRT4 moor instrument, UK.)를 사용하여 비강 혈류(NBF)를 측정했습니다.
시험 전에 각 피험자는 별도의 방에서 한 시간 동안 휴식을 취했습니다.
검사 중에 그들은 정상적으로 호흡하고 말하거나 기침하거나 움직이지 않도록 지시 받았습니다.
직경 1.34mm의 유연한 나일론 외피가 있는 측면 내시경 프로브를 코 앞쪽에 배치했습니다.
비강혈류량 측정은 운동 프로그램별로 운동 직전, 15분, 30분, 45분, 60분에 시행하였다.
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각 운동 후 즉시 변경, 15분, 30분, 45분, 60분
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폐 기능 변화
기간: 각 운동 후 즉시 변경, 15분, 30분, 45분, 60분
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참여자들은 의자에 앉은 상태에서 코 클립을 착용하도록 요청받았고, 연구원은 참여자들에게 잘못된 조작을 방지하기 위한 단계별 프로토콜을 제공했습니다.
FVC 조작의 경우, 강제 흡기 및 호기를 시연하기 전에 느린 정상 호흡의 3주기를 수행했습니다.
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각 운동 후 즉시 변경, 15분, 30분, 45분, 60분
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호흡 근력 변화
기간: 각 운동 후 즉시 변경, 15분, 30분, 45분, 60분
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호흡 근력은 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)을 cmH2O 단위로 측정하여 평가했습니다.
참가자는 코 클립이 있는 휴대용 휴대용 구강 압력 측정기(즉, MicroRPM)를 사용하여 앉은 자세로 있었습니다.
MIP 측정은 참가자들에게 폐에 공기가 남아 있지 않다고 느껴질 때까지(기능적 잔기 용량[FRC] 지점부터 시작) 숨을 내쉰 다음 장치를 입에 대고 1~2초 동안 세게 흡입하도록 요청했습니다.
MEP 측정을 위해 참가자들은 폐가 완전히 공기로 채워질 때까지(총 폐활량[TLC] 지점부터 시작) 숨을 들이마신 다음 장치를 입에 대고 1~2초 동안 힘차게 숨을 내쉬도록 요청했습니다.
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각 운동 후 즉시 변경, 15분, 30분, 45분, 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 호기 산화질소
기간: 각 운동 후 즉시 변경, 15분, 30분, 45분, 60분
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참가자들은 천천히 숨을 내쉬기 전에 2~3초 동안 깊게 숨을 들이마셨습니다.
일반적으로 숨을 내쉬는 데 10초가 걸립니다.
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각 운동 후 즉시 변경, 15분, 30분, 45분, 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Savoure M, Bousquet J, Jaakkola JJK, Jaakkola MS, Jacquemin B, Nadif R. Worldwide prevalence of rhinitis in adults: A review of definitions and temporal evolution. Clin Transl Allergy. 2022 Mar;12(3):e12130. doi: 10.1002/clt2.12130.
- Min YG. The pathophysiology, diagnosis and treatment of allergic rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2010 Apr;2(2):65-76. doi: 10.4168/aair.2010.2.2.65. Epub 2010 Mar 24.
- Kalpaklioglu AF, Kalkan IK. Comparison of orally exhaled nitric oxide in allergic versus nonallergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy. 2012 Mar-Apr;26(2):e50-4. doi: 10.2500/ajra.2012.26.3717.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Dunham C, Harms CA. Effects of high-intensity interval training on pulmonary function. Eur J Appl Physiol. 2012 Aug;112(8):3061-8. doi: 10.1007/s00421-011-2285-5. Epub 2011 Dec 23.
- Andrade DC, Arce-Alvarez A, Parada F, Uribe S, Gordillo P, Dupre A, Ojeda C, Palumbo F, Castro G, Vasquez-Munoz M, Del Rio R, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Acute effects of high-intensity interval training session and endurance exercise on pulmonary function and cardiorespiratory coupling. Physiol Rep. 2020 Aug;8(15):e14455. doi: 10.14814/phy2.14455.
- Gao M, Huang Y, Wang Q, Liu K, Sun G. Effects of High-Intensity Interval Training on Pulmonary Function and Exercise Capacity in Individuals with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Meta-Analysis and Systematic Review. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):94-116. doi: 10.1007/s12325-021-01920-6. Epub 2021 Nov 18. Erratum In: Adv Ther. 2022 Jul;39(7):3424.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .