- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05779046
Ostry wpływ ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
20 marca 2023 zaktualizowane przez: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Ostry wpływ ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na funkcje oddechowe i objawy nieżytu nosa u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa
Celem tego badania było określenie ostrego wpływu ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na czynność oddechową i objawy nieżytu nosa u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwunastu pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w wieku od 19 do 31 lat z dodatnim wynikiem punktowego testu skórnego na roztocza kurzu domowego (D. pteronyssinus).
Eksperyment był projektem krzyżowym, w którym każdemu uczestnikowi poddano dwa rodzaje treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT): HIT 1:1 (wysoka intensywność przez 1 minutę przy 85-90% maksymalnego tętna, a następnie naprzemiennie z niską intensywnością 50-55% tętna maksymalnego przez 1 minutę) i HIT 1:2 (wysoka intensywność przez 1 minutę przy 85-90% tętna maksymalnego, następnie naprzemiennie z niską intensywnością 50-55% tętna maksymalnego przez 2 minuty) .
Objawy nieżytu nosa, przepływ krwi przez nos, szczytowy przepływ wdechowy przez nos, funkcje płuc, siłę mięśni oddechowych i frakcję wydychanego tlenku azotu mierzono przed i bezpośrednio, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut po wysiłku dla każdego programu ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mieli historię kliniczną uporczywego zapalenia błony śluzowej nosa i mieli pozytywny wynik testu skórnego na roztocza kurzu domowego (D. pteronyssinus)
- Przewlekły alergiczny nieżyt nosa
- Wykluczono osoby ze stwierdzoną astmą, przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych, rakiem płuc i rozedmą płuc.
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
- Uczestnicy poproszą o powstrzymanie się od przyjmowania leków przeciwhistaminowych przez co najmniej 5 dni, antagonistów receptora leukotrienowego przez co najmniej 1 tydzień i steroidów donosowych przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem eksperymentu.
- Badani poproszą o powstrzymanie się od przyjmowania jakichkolwiek suplementów diety podczas eksperymentu.
- Badani nie mieli programu ćwiczeń fizycznych (nie ćwiczyli regularnie lub nie ćwiczyli przez 30 minut lub więcej co najmniej 3 razy w tygodniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Wypadki, które uniemożliwiają kontynuowanie badań, takie jak przypadkowe obrażenia lub choroby itp.
- Uczestnicy nie brali udziału dobrowolnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: TRAFIENIE 1:1
Uczestnicy otrzymali program ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności obejmujący chodzenie lub bieganie na bieżni przez około 40 minut.
Trening obejmował 10-minutową rozgrzewkę o niskiej intensywności.
Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w stosunku 1:1 (wysoka intensywność przez 1 minutę przy 85-90% maksymalnego tętna, następnie naprzemiennie z niską intensywnością 50-55% maksymalnego tętna przez 1 minutę).
|
Uczestnicy otrzymali program ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności obejmujący chodzenie lub bieganie na bieżni przez około 40 minut.
Trening obejmował 10-minutową rozgrzewkę o niskiej intensywności.
Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w stosunku 1:1 (wysoka intensywność przez 1 minutę przy 85-90% maksymalnego tętna, następnie na przemian z niską intensywnością 50-55% maksymalnego tętna przez 1 minutę).
|
Eksperymentalny: TRAFIENIE 1:2
Uczestnicy otrzymali program ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności obejmujący chodzenie lub bieganie na bieżni przez około 40 minut.
Trening obejmował 10-minutową rozgrzewkę o niskiej intensywności.
Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w stosunku 1:2 (wysoka intensywność przez 1 minutę przy 85-90% maksymalnego tętna, następnie naprzemiennie z niską intensywnością 50-55% maksymalnego tętna przez 2 minuty).
|
Uczestnicy otrzymali program ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności obejmujący chodzenie lub bieganie na bieżni przez około 40 minut.
Trening obejmował 10-minutową rozgrzewkę o niskiej intensywności.
Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w stosunku 1:2 (wysoka intensywność przez 1 minutę przy 85-90% maksymalnego tętna, następnie naprzemiennie z niską intensywnością 50-55% maksymalnego tętna przez 2 minuty).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienia się punktacja objawów nieżytu nosa
Ramy czasowe: Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
|
Objawy nosowe oceniano za pomocą kwestionariusza Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Badanych poproszono o ocenę objawów przewlekłego alergicznego nieżytu nosa przed i po protokole treningu jogi.
Całkowite oceny objawów ze strony nosa obliczono jako sumę czterech indywidualnych ocen objawów ze strony nosa; przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie, kichanie i wyciek z nosa.
Wyniki mieściły się w skali od 0 do 3 (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ciężkie)
|
Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
|
Szczytowa zmiana przepływu wdechowego przez nos
Ramy czasowe: Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
|
Badani umieszczali maskę, która jest obracana na plastikowym cylindrze, przez który przechodzi powietrze podczas wdechu, na nosie i ustach i wdychana z siłą przez nos, z mocno zamkniętymi ustami.
Wewnątrz cylindra znajduje się membrana, która porusza się zgodnie z przepływem powietrza, a maksymalny przepływ szczytowy rejestrowany jest w zakresie skali od 30-370 l/min.
Podczas zabiegu badani zakładali maskę na nos i usta i mocno wdychali przez nos, z mocno zamkniętymi ustami.
|
Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
|
Zmiana przepływu krwi w nosie
Ramy czasowe: Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
|
Laserowy przepływomierz dopplerowski (przyrząd DRT4 Moor, Wielka Brytania) zastosowano do pomiaru nosowego przepływu krwi (NBF).
Przed badaniem każdy badany odpoczywał przez godzinę w oddzielnym pomieszczeniu.
Podczas testu poinstruowano ich, aby oddychali normalnie i nie mówili, nie kaszleli ani się nie ruszali.
Boczna sonda endoskopowa z elastyczną nylonową osłoną o średnicy 1,34 mm została umieszczona z przodu nosa.
Pomiary przepływu krwi w nosie przeprowadzono bezpośrednio przed, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut po wysiłku dla każdego programu ćwiczeń.
|
Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
|
Zmieniają się funkcje płuc
Ramy czasowe: Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
|
Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi.
W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu.
|
Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
|
Zmiana siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
|
Siłę mięśni oddechowych oceniano mierząc maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) w cmH2O.
Uczestnicy byli w pozycji siedzącej, używając przenośnego ręcznego miernika ciśnienia w jamie ustnej (tj. MicroRPM) z klipsem na nos.
W celu pomiaru MIP uczestnicy zostali poproszeni o wydychanie powietrza do momentu, gdy nie poczuli, że w płucach nie ma powietrza (zaczynając od punktu czynnościowej pojemności resztkowej [FRC]), a następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wdychali powietrze przez 1-2 sekundy.
W przypadku pomiaru MEP uczestnicy byli proszeni o wdychanie powietrza, aż ich płuca zostaną całkowicie wypełnione powietrzem (zaczynając od punktu całkowitej pojemności płuc [TLC]), następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wydychali powietrze przez 1-2 sekundy
|
Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Frakcyjny wydychany tlenek azotu
Ramy czasowe: Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
|
Uczestnicy brali głęboki wdech przez dwie do trzech sekund, po czym powoli wydychali powietrze.
Zwykle wydech trwał 10 sekund.
|
Zmieniaj po każdym ćwiczeniu natychmiast, 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Savoure M, Bousquet J, Jaakkola JJK, Jaakkola MS, Jacquemin B, Nadif R. Worldwide prevalence of rhinitis in adults: A review of definitions and temporal evolution. Clin Transl Allergy. 2022 Mar;12(3):e12130. doi: 10.1002/clt2.12130.
- Min YG. The pathophysiology, diagnosis and treatment of allergic rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2010 Apr;2(2):65-76. doi: 10.4168/aair.2010.2.2.65. Epub 2010 Mar 24.
- Kalpaklioglu AF, Kalkan IK. Comparison of orally exhaled nitric oxide in allergic versus nonallergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy. 2012 Mar-Apr;26(2):e50-4. doi: 10.2500/ajra.2012.26.3717.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Dunham C, Harms CA. Effects of high-intensity interval training on pulmonary function. Eur J Appl Physiol. 2012 Aug;112(8):3061-8. doi: 10.1007/s00421-011-2285-5. Epub 2011 Dec 23.
- Andrade DC, Arce-Alvarez A, Parada F, Uribe S, Gordillo P, Dupre A, Ojeda C, Palumbo F, Castro G, Vasquez-Munoz M, Del Rio R, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Acute effects of high-intensity interval training session and endurance exercise on pulmonary function and cardiorespiratory coupling. Physiol Rep. 2020 Aug;8(15):e14455. doi: 10.14814/phy2.14455.
- Gao M, Huang Y, Wang Q, Liu K, Sun G. Effects of High-Intensity Interval Training on Pulmonary Function and Exercise Capacity in Individuals with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Meta-Analysis and Systematic Review. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):94-116. doi: 10.1007/s12325-021-01920-6. Epub 2021 Nov 18. Erratum In: Adv Ther. 2022 Jul;39(7):3424.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EX PHYSIO SPSC 5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TRAFIENIE 1:1
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaZakończony
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergZakończony
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Hip Innovation TechnologyRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoKanada
-
Hasselt UniversityJessa HospitalZakończony
-
Haukeland University HospitalRekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Schizofrenia i zaburzenia pokrewneNorwegia
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation... i inni współpracownicyNieznanyCukrzyca typu 2 | Zdrowi WolontariuszeFinlandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconZakończonyMałopłytkowość indukowana heparyną (HIT)Francja
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyJakość życia | Aktywność fizyczna | Zaprzestanie używania tytoniuStany Zjednoczone
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolZakończonySłabe mięśnie | Ćwiczenie | Atropia miesni | OdciążenieNiemcy