- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05779046
Acuut effect van intervaltraining met hoge intensiteit bij patiënten met allergische rhinitis
20 maart 2023 bijgewerkt door: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Het acute effect van intervaltraining met hoge intensiteit op de ademhalingsfunctie en rhinitissymptomen bij patiënten met allergische rhinitis
Het doel van deze studie was om het acute effect te bepalen van intervaltraining met hoge intensiteit op de ademhalingsfunctie en rhinitissymptomen bij allergische rhinitispatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twaalf patiënten met allergische rhinitis tussen 19 en 31 jaar die een positieve huidpriktest hadden op huisstofmijt (D. pteronyssinus).
Het experiment was een crossover-ontwerp waarbij elke deelnemer twee soorten intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) kreeg: HIT 1: 1 (hoge intensiteit gedurende 1 minuut op 85-90% van de maximale hartslag, daarna afgewisseld met lage intensiteit 50-55% van maximale hartslag gedurende 1 minuut) en HIT 1:2 (hoge intensiteit gedurende 1 minuut bij 85-90% van maximale hartslag, daarna afgewisseld met lage intensiteit 50-55% van maximale hartslag gedurende 2 minuten) .
Symptomen van rhinitis, nasale bloedstroom, maximale nasale inademingsstroom, longfuncties, ademhalingsspierkracht en fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide werden gemeten voor en onmiddellijk, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten na inspanning voor elk oefenprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen hadden een klinische voorgeschiedenis van aanhoudende rhinitis en hadden een positieve huidpriktest voor huisstofmijt (D. pteronyssinus)
- Aanhoudende allergische rhinitis
- Proefpersonen met bekende astma, chronische rhinosinusitis, longkanker en emfyseem werden uitgesloten.
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
- Proefpersonen zullen vragen om zich te onthouden van het gebruik van antihistaminica gedurende ten minste 5 dagen, leukotrieenreceptorantagonist gedurende ten minste 1 week en nasale steroïden gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan de start van het experiment.
- De proefpersonen zullen vragen om tijdens het experiment geen enkele vorm van voedingssupplement te nemen.
- Proefpersonen hadden geen trainingsprogramma voor lichaamsbeweging (niet regelmatig sporten of gedurende de afgelopen 6 maanden niet gedurende 30 minuten of meer minstens 3 keer per week oefenen)
Uitsluitingscriteria:
- Ongevallen die het onderzoek niet kunnen voortzetten, zoals accidenteel letsel of ziekte, etc.
- Deelnemers deden niet vrijwillig mee.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIT 1:1
De deelnemers kregen een intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit van ongeveer 40 minuten lopen of rennen op een loopband.
De training omvatte een warming-up van 10 minuten op lage intensiteit.
Intervaltraining met hoge intensiteit in een verhouding van 1:1 (hoge intensiteit gedurende 1 minuut bij 85-90% van maximale hartslag, daarna afgewisseld met lage intensiteit 50-55% van maximale hartslag gedurende 1 minuut).
|
De deelnemers kregen een intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit van ongeveer 40 minuten lopen of rennen op een loopband.
De training omvatte een warming-up van 10 minuten op lage intensiteit.
Intervaltraining met hoge intensiteit in een verhouding van 1:1 (hoge intensiteit gedurende 1 minuut bij 85-90% van maximale hartslag, daarna afgewisseld met lage intensiteit 50-55% van maximale hartslag gedurende 1 minuut).
|
|
Experimenteel: HIT 1:2
De deelnemers kregen een intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit van ongeveer 40 minuten lopen of rennen op een loopband.
De training omvatte een warming-up van 10 minuten op lage intensiteit.
Intervaltraining met hoge intensiteit in een verhouding van 1:2 (hoge intensiteit gedurende 1 minuut bij 85-90% van de maximale hartslag, daarna afgewisseld met lage intensiteit 50-55% van de maximale hartslag gedurende 2 minuten).
|
De deelnemers kregen een intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit van ongeveer 40 minuten lopen of rennen op een loopband.
De training omvatte een warming-up van 10 minuten op lage intensiteit.
Intervaltraining met hoge intensiteit in een verhouding van 1:2 (hoge intensiteit gedurende 1 minuut bij 85-90% van de maximale hartslag, daarna afgewisseld met lage intensiteit 50-55% van de maximale hartslag gedurende 2 minuten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rhinitis symptoomscores veranderen
Tijdsspanne: Verander onmiddellijk na elke oefening, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten
|
Neussymptomen werden beoordeeld met behulp van de Total Nasal Symptom Score (TNSS) -vragenlijst.
De proefpersonen werd gevraagd om symptomen van aanhoudende allergische rhinitis te scoren voor en na het yogatrainingsprotocol.
De totale nasale symptoomscores werden berekend als de som van vier individuele nasale symptoomscores; verstopte neus, jeuk, niezen en rinorroe.
De scores varieerden van 0 tot 3 schaal (0=geen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig)
|
Verander onmiddellijk na elke oefening, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten
|
|
Piekverandering in de nasale inspiratoire stroom
Tijdsspanne: Verander onmiddellijk na elke oefening, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten
|
De proefpersonen plaatsten een masker, dat op een plastic cilinder is gedraaid waar de lucht tijdens het inademen doorheen gaat, over neus en mond en krachtig ingeademd door de neus, met strak gesloten lippen.
In de cilinder bevindt zich een diafragma dat naar de luchtstroom beweegt en de maximale piekstroom wordt geregistreerd op een schaal van 30-370 l/min.
Tijdens de procedure plaatsten de proefpersonen een masker over neus en mond en ademden krachtig door de neus, met de lippen stevig gesloten.
|
Verander onmiddellijk na elke oefening, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten
|
|
Verandering van de bloedstroom in de neus
Tijdsspanne: Verander onmiddellijk na elke oefening, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten
|
Laser Doppler flowmetry (DRT4 moor instrument, VK) werd gebruikt om de nasale bloedstroom (NBF) te meten.
Voor de test rustte elke proefpersoon een uur in een aparte ruimte.
Tijdens de test kregen ze de instructie om normaal te ademen en niet te praten, hoesten of bewegen.
Een laterale endoscopische sonde met een flexibele nylon huls Flexibele nylon huls met een diameter van 1,34 mm werd aan de voorkant van de neus geplaatst.
Nasale bloedstroommetingen werden uitgevoerd vóór onmiddellijk, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten na inspanning voor elk oefenprogramma.
|
Verander onmiddellijk na elke oefening, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten
|
|
Longfuncties veranderen
Tijdsspanne: Verander onmiddellijk na elke oefening, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten
|
De deelnemers werd gevraagd een neusklem te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een verkeerde manoeuvre te voorkomen.
Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame, normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde inademing en uitademing werden gedemonstreerd.
|
Verander onmiddellijk na elke oefening, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten
|
|
Verandering van de kracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Verander onmiddellijk na elke oefening, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten
|
De kracht van de ademhalingsspieren werd bepaald door de maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) in cmH2O te meten.
De deelnemers zaten in een zittende positie met behulp van een draagbare draagbare monddrukmeter (d.w.z. MicroRPM) met een neusklem.
Voor de MIP-meting werd de deelnemers gevraagd uit te ademen totdat ze geen lucht meer in hun longen voelden (te beginnen met het functionele restcapaciteit [FRC]-punt), hielden vervolgens het apparaat op hun mond en ademden krachtig in gedurende 1-2 seconden.
Voor de MEP-meting werd de deelnemers gevraagd in te ademen totdat hun longen volledig gevuld waren met lucht (te beginnen met het punt van de totale longcapaciteit [TLC]), daarna hielden ze het apparaat op hun mond en ademden krachtig uit gedurende 1-2 seconden
|
Verander onmiddellijk na elke oefening, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractionele uitgeademde stikstofmonoxide
Tijdsspanne: Verander onmiddellijk na elke oefening, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten
|
Deelnemers ademden diep in gedurende twee tot drie seconden voordat ze langzaam uitademden.
Normaal gesproken duurde het 10 seconden om uit te ademen.
|
Verander onmiddellijk na elke oefening, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Savoure M, Bousquet J, Jaakkola JJK, Jaakkola MS, Jacquemin B, Nadif R. Worldwide prevalence of rhinitis in adults: A review of definitions and temporal evolution. Clin Transl Allergy. 2022 Mar;12(3):e12130. doi: 10.1002/clt2.12130.
- Min YG. The pathophysiology, diagnosis and treatment of allergic rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2010 Apr;2(2):65-76. doi: 10.4168/aair.2010.2.2.65. Epub 2010 Mar 24.
- Kalpaklioglu AF, Kalkan IK. Comparison of orally exhaled nitric oxide in allergic versus nonallergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy. 2012 Mar-Apr;26(2):e50-4. doi: 10.2500/ajra.2012.26.3717.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Dunham C, Harms CA. Effects of high-intensity interval training on pulmonary function. Eur J Appl Physiol. 2012 Aug;112(8):3061-8. doi: 10.1007/s00421-011-2285-5. Epub 2011 Dec 23.
- Andrade DC, Arce-Alvarez A, Parada F, Uribe S, Gordillo P, Dupre A, Ojeda C, Palumbo F, Castro G, Vasquez-Munoz M, Del Rio R, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Acute effects of high-intensity interval training session and endurance exercise on pulmonary function and cardiorespiratory coupling. Physiol Rep. 2020 Aug;8(15):e14455. doi: 10.14814/phy2.14455.
- Gao M, Huang Y, Wang Q, Liu K, Sun G. Effects of High-Intensity Interval Training on Pulmonary Function and Exercise Capacity in Individuals with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Meta-Analysis and Systematic Review. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):94-116. doi: 10.1007/s12325-021-01920-6. Epub 2021 Nov 18. Erratum In: Adv Ther. 2022 Jul;39(7):3424.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EX PHYSIO SPSC 5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .