- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05779046
Akut effekt af højintensiv intervaltræning hos patienter med allergisk rhinitis
20. marts 2023 opdateret af: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Den akutte effekt af højintensiv intervaltræning på åndedrætsfunktion og rhinitissymptomer hos patienter med allergisk rhinitis
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den akutte effekt af højintensiv intervaltræning på respiratorisk funktion og rhinitissymptomer hos allergiske rhinitispatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tolv patienter med allergisk rhinitis i alderen mellem 19 og 31 år, som havde en positiv hudpriktest til husstøvmide (D. pteronyssinus).
Eksperimentet var et crossover-design, hvor hver deltager fik to typer højintensiv intervaltræningsøvelse (HIT): HIT 1:1 (høj intensitet i 1 minut ved 85-90 % af maksimal puls, derefter vekslende med lav intensitet 50-55 % af maksimal puls i 1 minut) og HIT 1:2 (høj intensitet i 1 minut ved 85-90 % af maksimal puls, derefter skiftevis med lav intensitet 50-55 % af maksimal puls i 2 minutter) .
Symptomer på rhinitis, nasal blodgennemstrømning, maksimal nasal inspiratorisk flow, lungefunktioner, respiratorisk muskelstyrke og fraktioneret udåndet nitrogenoxid blev målt før og umiddelbart, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter træning for hvert træningsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne havde en klinisk anamnese med vedvarende rhinitis og havde en positiv hudpriktest for husstøvmide (D. pteronyssinus)
- Vedvarende allergisk rhinitis
- Forsøgspersoner med kendt astma, kronisk rhinosinusitis, lungekræft og emfysemsygdomme blev udelukket.
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
- Forsøgspersoner vil bede om at afstå fra at tage antihistamin i mindst 5 dage, leukotrienreceptorantagonist i mindst 1 uge og nasale steroider i mindst 2 uger før forsøgets start.
- Forsøgspersoner vil bede om at afstå fra at tage nogen form for kosttilskud under forsøget.
- Forsøgspersonerne havde intet træningsprogram (ikke trænet regelmæssigt eller ikke trænet i 30 minutter eller mere mindst 3 gange om ugen i løbet af de sidste 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Ulykke, der ikke er i stand til at fortsætte forskningen, såsom hændelig skade eller sygdom mv.
- Deltagerne deltog ikke frivilligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: HIT 1:1
Deltagerne modtog et intervaltræningsprogram med høj intensitet med at gå eller løbe på et løbebånd i cirka 40 minutter.
Træningen omfattede 10 minutters opvarmning ved lav intensitet.
Højintensiv intervaltræning i forholdet 1:1 (høj intensitet i 1 minut ved 85-90 % af maksimal puls, derefter skiftevis med lav intensitet 50-55 % af maksimal puls i 1 minut).
|
Deltagerne modtog et intervaltræningsprogram med høj intensitet med at gå eller løbe på et løbebånd i cirka 40 minutter.
Træningen omfattede 10 minutters opvarmning ved lav intensitet.
Højintensiv intervaltræning i forholdet 1:1 (høj intensitet i 1 minut ved 85-90 % af maksimal puls, derefter skiftevis med lav intensitet 50-55 % af maksimal puls i 1 minut).
|
Eksperimentel: HIT 1:2
Deltagerne modtog et intervaltræningsprogram med høj intensitet med at gå eller løbe på et løbebånd i cirka 40 minutter.
Træningen omfattede 10 minutters opvarmning ved lav intensitet.
Højintensiv intervaltræning i forholdet 1:2 (høj intensitet i 1 minut ved 85-90 % af maksimal puls, skift derefter med lav intensitet 50-55 % af maksimal puls i 2 minutter).
|
Deltagerne modtog et intervaltræningsprogram med høj intensitet med at gå eller løbe på et løbebånd i cirka 40 minutter.
Træningen omfattede 10 minutters opvarmning ved lav intensitet.
Højintensiv intervaltræning i forholdet 1:2 (høj intensitet i 1 minut ved 85-90 % af maksimal puls, skift derefter med lav intensitet 50-55 % af maksimal puls i 2 minutter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for rhinitissymptomer ændres
Tidsramme: Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
|
Næsesymptomer blev vurderet ved hjælp af Total Nasal Symptom Score (TNSS) spørgeskema.
Forsøgspersonerne blev bedt om at score symptomer på vedvarende allergisk rhinitis før og efter yoga træningsprotokol.
De samlede nasale symptomscore blev beregnet som summen af fire individuelle nasale symptomscores; tilstoppet næse, kløe, nysen og rhinoré.
Scoren varierede fra 0 til 3 skala (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=svær)
|
Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
|
Maksimal ændring af nasal inspiratorisk flow
Tidsramme: Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
|
Forsøgspersonerne placerede en maske, som vendes på en plastikcylinder, som luften passerer igennem under inspiration, over næse og mund og inspireres kraftigt gennem næsen med tæt lukkede læber.
Inde i cylinderen er der en membran, der bevæger sig til luftstrømmen, og det maksimale peakflow registreres i et skalaområde fra 30-370 L/min.
Under proceduren placerede forsøgspersonerne en maske over næsen og munden og inspirerede kraftigt gennem næsen med tæt lukkede læber.
|
Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
|
Ændring af nasal blodgennemstrømning
Tidsramme: Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
|
Laser Doppler flowmetri (DRT4 moor instrument, UK.) blev brugt til at måle den nasale blodgennemstrømning (NBF).
Før testen hvilede hvert forsøgsperson i en time i et separat rum.
Under testen blev de instrueret i at trække vejret normalt og ikke tale, hoste eller bevæge sig.
En lateral endoskopisk sonde med en fleksibel nylonkappe med en diameter på 1,34 mm i fleksibel nylonkappe blev placeret foran på næsen.
Nasale blodgennemstrømningsmålinger blev udført umiddelbart før, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter træning for hvert træningsprogram.
|
Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
|
Lungefunktionerne ændres
Tidsramme: Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
|
Deltagerne blev bedt om at bære en næseklemme, mens de sad på en stol, og forskeren gav deltagerne trin-for-trin-protokollen for at forhindre en forkert manøvre.
Til FVC-manøvren blev der udført tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning før demonstration af tvungen inspiration og udånding.
|
Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
|
Ændring af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
|
Respiratorisk muskelstyrke blev vurderet ved at måle maksimalt indåndingstryk (MIP) og maksimalt udåndingstryk (MEP) i cmH2O.
Deltagerne var i siddende stilling ved hjælp af en bærbar håndholdt mundtryksmåler (dvs. MicroRPM) med en næseklemme.
Til MIP-målingen blev deltagerne bedt om at ånde ud, indtil de følte, at der ikke var luft tilbage i deres lunger (startende med det funktionelle residualkapacitet [FRC]-punkt), holdt derefter enheden på munden og inhalerede kraftigt i 1-2 sekunder.
Til MEP-målingen blev deltagerne bedt om at inhalere, indtil deres lunger var fuldstændig fyldt med luft (startende med punktet for den totale lungekapacitet [TLC]), derefter holdt de enheden på munden og udåndede kraftigt i 1-2 sekunder
|
Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fraktionelt udåndet nitrogenoxid
Tidsramme: Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
|
Deltagerne inhalerede dybt i to til tre sekunder, før de udåndede langsomt.
Normalt tog det 10 sekunder at udånde.
|
Skift straks efter hver øvelse, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Savoure M, Bousquet J, Jaakkola JJK, Jaakkola MS, Jacquemin B, Nadif R. Worldwide prevalence of rhinitis in adults: A review of definitions and temporal evolution. Clin Transl Allergy. 2022 Mar;12(3):e12130. doi: 10.1002/clt2.12130.
- Min YG. The pathophysiology, diagnosis and treatment of allergic rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2010 Apr;2(2):65-76. doi: 10.4168/aair.2010.2.2.65. Epub 2010 Mar 24.
- Kalpaklioglu AF, Kalkan IK. Comparison of orally exhaled nitric oxide in allergic versus nonallergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy. 2012 Mar-Apr;26(2):e50-4. doi: 10.2500/ajra.2012.26.3717.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Dunham C, Harms CA. Effects of high-intensity interval training on pulmonary function. Eur J Appl Physiol. 2012 Aug;112(8):3061-8. doi: 10.1007/s00421-011-2285-5. Epub 2011 Dec 23.
- Andrade DC, Arce-Alvarez A, Parada F, Uribe S, Gordillo P, Dupre A, Ojeda C, Palumbo F, Castro G, Vasquez-Munoz M, Del Rio R, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Acute effects of high-intensity interval training session and endurance exercise on pulmonary function and cardiorespiratory coupling. Physiol Rep. 2020 Aug;8(15):e14455. doi: 10.14814/phy2.14455.
- Gao M, Huang Y, Wang Q, Liu K, Sun G. Effects of High-Intensity Interval Training on Pulmonary Function and Exercise Capacity in Individuals with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Meta-Analysis and Systematic Review. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):94-116. doi: 10.1007/s12325-021-01920-6. Epub 2021 Nov 18. Erratum In: Adv Ther. 2022 Jul;39(7):3424.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EX PHYSIO SPSC 5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis
-
Eli Lilly and CompanyIkke rekrutterer endnuPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.United BioSource, LLCAfsluttetPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVRekrutteringFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis | Lokal allergisk rhinitisBelgien
-
Organon and CoAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
BayerAfsluttetSæsonbestemt allergisk rhinitis | Vasomotorisk rhinitis
-
ALK-Abelló A/SAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitisIndien
-
Organon and CoAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
Organon and CoAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
West Penn Allegheny Health SystemPennsylvania Allergy and Asthma Research FoundationAfsluttetAllergi | Flerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitisForenede Stater
Kliniske forsøg med HIT 1:1
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AfsluttetFysisk aktivitet | Kolorektal cancerCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Fallon ClinicAfsluttetAdverse Outcomes Post-hospital DischargeForenede Stater
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttet
-
University of SurreyAmerican Society of HematologyRekrutteringSkrøbelighed | Kronisk lymfatisk leukæmi | Muskel funktion | Immunfunktion | Lipidcelle; SvulstDet Forenede Kongerige
-
Haukeland University HospitalRekruttering
-
Hip Innovation TechnologyRekrutteringSlidgigt i hoftenCanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergAfsluttet
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaAfsluttet
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustAfsluttetKolorektale neoplasmer | Dyrke motion | Ældret | Præoperativ plejeDet Forenede Kongerige