- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05779046
Efecto agudo del ejercicio interválico de alta intensidad en pacientes con rinitis alérgica
20 de marzo de 2023 actualizado por: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
El efecto agudo del ejercicio interválico de alta intensidad sobre la función respiratoria y los síntomas de rinitis en pacientes con rinitis alérgica
El propósito de este estudio fue determinar el efecto agudo del ejercicio interválico de alta intensidad sobre la función respiratoria y los síntomas de rinitis en pacientes con rinitis alérgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Doce pacientes con rinitis alérgica con edades comprendidas entre los 19 y los 31 años que tuvieron una prueba cutánea positiva para el ácaro del polvo doméstico (D. pteronyssinus).
El experimento fue un diseño cruzado en el que cada participante recibió dos tipos de ejercicios de entrenamiento en intervalos (HIT) de alta intensidad: HIT 1:1 (alta intensidad durante 1 minuto al 85-90 % de la frecuencia cardíaca máxima, luego alternando con ejercicios de baja intensidad). 50-55 % de la frecuencia cardíaca máxima durante 1 minuto) y HIT 1:2 (alta intensidad durante 1 minuto al 85-90 % de la frecuencia cardíaca máxima, luego alternando con baja intensidad al 50-55 % de la frecuencia cardíaca máxima durante 2 minutos) .
Los síntomas de rinitis, el flujo sanguíneo nasal, el flujo inspiratorio nasal máximo, las funciones pulmonares, la fuerza de los músculos respiratorios y el óxido nítrico exhalado fraccionado se midieron antes e inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos después del ejercicio para cada programa de ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos tenían antecedentes clínicos de rinitis persistente y una prueba de punción cutánea positiva para el ácaro del polvo doméstico (D. pteronyssinus)
- Rinitis alérgica persistente
- Se excluyeron los sujetos con enfermedades conocidas de asma, rinosinusitis crónica, cáncer de pulmón y enfisema.
- IMC 18,5 - 24,9 kg/m2
- Los sujetos solicitarán abstenerse de tomar antihistamínicos durante al menos 5 días, antagonistas de los receptores de leucotrienos durante al menos 1 semana y esteroides nasales durante al menos 2 semanas antes del inicio del experimento.
- Los sujetos solicitarán abstenerse de tomar cualquier forma de suplemento dietético durante el experimento.
- Los sujetos no tenían un programa de entrenamiento físico (no hacían ejercicio con regularidad o no hacían ejercicio durante 30 minutos o más al menos 3 veces por semana durante los últimos 6 meses)
Criterio de exclusión:
- Accidente que no permite continuar con la investigación, como lesión o enfermedad accidental, etc.
- Los participantes no participaron voluntariamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GOLPE 1:1
Los participantes recibieron un programa de ejercicios en intervalos de alta intensidad de caminar o correr en una caminadora durante aproximadamente 40 minutos.
El entrenamiento incluyó un calentamiento de 10 minutos a baja intensidad.
Ejercicio interválico de alta intensidad en una proporción de 1:1 (alta intensidad durante 1 minuto al 85-90 % de la frecuencia cardíaca máxima, luego alternando con baja intensidad al 50-55 % de la frecuencia cardíaca máxima durante 1 minuto).
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Los participantes recibieron un programa de ejercicios en intervalos de alta intensidad de caminar o correr en una caminadora durante aproximadamente 40 minutos.
El entrenamiento incluyó un calentamiento de 10 minutos a baja intensidad.
Ejercicio interválico de alta intensidad en una proporción de 1:1 (alta intensidad durante 1 minuto al 85-90 % de la frecuencia cardíaca máxima, luego alternando con baja intensidad al 50-55 % de la frecuencia cardíaca máxima durante 1 minuto).
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Experimental: GOLPE 1:2
Los participantes recibieron un programa de ejercicios en intervalos de alta intensidad de caminar o correr en una caminadora durante aproximadamente 40 minutos.
El entrenamiento incluyó un calentamiento de 10 minutos a baja intensidad.
Ejercicio de intervalos de alta intensidad en una proporción de 1:2 (alta intensidad durante 1 minuto al 85-90 % de la frecuencia cardíaca máxima, luego se alterna con baja intensidad al 50-55 % de la frecuencia cardíaca máxima durante 2 minutos).
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Los participantes recibieron un programa de ejercicios en intervalos de alta intensidad de caminar o correr en una caminadora durante aproximadamente 40 minutos.
El entrenamiento incluyó un calentamiento de 10 minutos a baja intensidad.
Ejercicio de intervalos de alta intensidad en una proporción de 1:2 (alta intensidad durante 1 minuto al 85-90 % de la frecuencia cardíaca máxima, luego se alterna con baja intensidad al 50-55 % de la frecuencia cardíaca máxima durante 2 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las puntuaciones de los síntomas de la rinitis cambian
Periodo de tiempo: Cambie después de cada ejercicio inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos
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Los síntomas nasales se evaluaron mediante el cuestionario Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Se pidió a los sujetos que calificaran los síntomas de la rinitis alérgica persistente antes y después del protocolo de entrenamiento de yoga.
Las puntuaciones totales de los síntomas nasales se calcularon como la suma de cuatro puntuaciones de síntomas nasales individuales; congestión nasal, prurito, estornudos y rinorrea.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 3 escalas (0=ninguna, 1=leve, 2=moderada, 3=grave)
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Cambie después de cada ejercicio inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos
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Cambio de flujo inspiratorio nasal máximo
Periodo de tiempo: Cambie después de cada ejercicio inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos
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Los sujetos colocaron una máscara, que se convierte en un cilindro de plástico a través del cual pasa el aire durante la inspiración, sobre la nariz y la boca e inspiraron con fuerza a través de la nariz, con los labios bien cerrados.
Dentro del cilindro, hay un diafragma que se mueve hacia el flujo de aire, y el flujo pico máximo se registra en un rango de escala de 30-370 L/min.
Durante el procedimiento, los sujetos colocaron una máscara sobre la nariz y la boca e inspiraron con fuerza a través de la nariz, con los labios bien cerrados.
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Cambie después de cada ejercicio inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos
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Cambio del flujo sanguíneo nasal
Periodo de tiempo: Cambie después de cada ejercicio inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos
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Se usó flujometría láser Doppler (DRT4 Moor Instrument, Reino Unido) para medir el flujo sanguíneo nasal (FNB).
Antes de la prueba, cada sujeto descansó durante una hora en una habitación separada.
Durante la prueba, se les indicó que respiraran normalmente y que no hablaran, tosieran ni se movieran.
En la parte anterior de la nariz se colocó una sonda endoscópica lateral con funda de nailon flexible de 1,34 mm de diámetro.
Las mediciones del flujo sanguíneo nasal se realizaron inmediatamente antes, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos después del ejercicio para cada programa de ejercicios.
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Cambie después de cada ejercicio inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos
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Cambio de funciones pulmonares
Periodo de tiempo: Cambie después de cada ejercicio inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos
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Se les pidió a los participantes que usaran una pinza nasal mientras estaban sentados en una silla, y el investigador les dio a los participantes el protocolo paso a paso para evitar una maniobra incorrecta.
Para la maniobra de FVC, se realizaron tres ciclos de respiración normal lenta antes de demostrar inspiración y espiración forzadas.
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Cambie después de cada ejercicio inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos
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Cambio en la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambie después de cada ejercicio inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluó midiendo la Presión Inspiratoria Máxima (MIP) y la Presión Espiratoria Máxima (MEP) en cmH2O.
Los participantes estaban sentados usando un medidor de presión bucal portátil (es decir, MicroRPM) con una pinza nasal.
Para la medición de MIP, se les pidió a los participantes que exhalaran hasta que no sintieran que no quedaba aire en sus pulmones (comenzando con el punto de capacidad residual funcional [FRC]), luego sostuvieron el dispositivo en su boca e inhalaron con fuerza durante 1-2 segundos.
Para la medición MEP, se pidió a los participantes que inhalaran hasta que sus pulmones estuvieran completamente llenos de aire (comenzando con el punto de capacidad pulmonar total [TLC]), luego mantuvieron el dispositivo en la boca y exhalaron con fuerza durante 1-2 segundos.
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Cambie después de cada ejercicio inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Óxido nítrico exhalado fraccional
Periodo de tiempo: Cambie después de cada ejercicio inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos
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Los participantes inhalaron profundamente durante dos o tres segundos antes de exhalar lentamente.
Normalmente, tardaba 10 segundos en exhalar.
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Cambie después de cada ejercicio inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Savoure M, Bousquet J, Jaakkola JJK, Jaakkola MS, Jacquemin B, Nadif R. Worldwide prevalence of rhinitis in adults: A review of definitions and temporal evolution. Clin Transl Allergy. 2022 Mar;12(3):e12130. doi: 10.1002/clt2.12130.
- Min YG. The pathophysiology, diagnosis and treatment of allergic rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2010 Apr;2(2):65-76. doi: 10.4168/aair.2010.2.2.65. Epub 2010 Mar 24.
- Kalpaklioglu AF, Kalkan IK. Comparison of orally exhaled nitric oxide in allergic versus nonallergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy. 2012 Mar-Apr;26(2):e50-4. doi: 10.2500/ajra.2012.26.3717.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Dunham C, Harms CA. Effects of high-intensity interval training on pulmonary function. Eur J Appl Physiol. 2012 Aug;112(8):3061-8. doi: 10.1007/s00421-011-2285-5. Epub 2011 Dec 23.
- Andrade DC, Arce-Alvarez A, Parada F, Uribe S, Gordillo P, Dupre A, Ojeda C, Palumbo F, Castro G, Vasquez-Munoz M, Del Rio R, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Acute effects of high-intensity interval training session and endurance exercise on pulmonary function and cardiorespiratory coupling. Physiol Rep. 2020 Aug;8(15):e14455. doi: 10.14814/phy2.14455.
- Gao M, Huang Y, Wang Q, Liu K, Sun G. Effects of High-Intensity Interval Training on Pulmonary Function and Exercise Capacity in Individuals with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Meta-Analysis and Systematic Review. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):94-116. doi: 10.1007/s12325-021-01920-6. Epub 2021 Nov 18. Erratum In: Adv Ther. 2022 Jul;39(7):3424.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EX PHYSIO SPSC 5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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