- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05779046
Korkean intensiteetin intervalliharjoituksen akuutti vaikutus potilailla, joilla on allerginen nuha
maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Korkean intensiteetin intervalliharjoituksen akuutti vaikutus hengitysteiden toimintaan ja nuhan oireisiin potilailla, joilla on allerginen nuha
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää korkean intensiteetin intervalliharjoituksen akuutti vaikutus hengitystoimintoihin ja nuhan oireisiin allergisilla nuhapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksitoista allergista nuhaa sairastavaa 19–31-vuotiasta potilasta, joiden ihon piikkitesti oli positiivinen huonepölypunkille (D. pteronyssinus).
Kokeilu oli crossover-malli, jossa jokaiselle osallistujalle annettiin kahden tyyppistä korkean intensiteetin intervalliharjoittelua (HIT): HIT 1:1 (korkea intensiteetti 1 minuutin ajan 85-90 % maksimisykkeestä, sitten vuorotellen matalan intensiteetin kanssa 50-55 % maksimisykkeestä 1 minuutin ajan) ja HIT 1:2 (korkea intensiteetti 1 minuutin ajan 85-90 % maksimisykkeestä, sitten vuorotellen matalalla intensiteetillä 50-55 % maksimisykkeestä 2 minuutin ajan) .
Nuhan oireet, nenän verenkierto, nenän sisäänhengityksen huippuvirtaus, keuhkojen toiminnot, hengityslihasten vahvuus ja fraktioitu uloshengitetty typpioksidi mitattiin ennen ja välittömästi, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia sen jälkeen jokaisessa harjoitusohjelmassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä oli kliininen historia jatkuva nuha, ja heillä oli positiivinen ihon piikkitesti huonepölypunkille (D. pteronyssinus)
- Jatkuva allerginen nuha
- Tutkittavat, joilla oli tunnettu astma, krooninen rinosinuiitti, keuhkosyöpä ja emfyseemasairaudet, suljettiin pois.
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
- Koehenkilöt pyytävät pidättymään antihistamiinin ottamisesta vähintään 5 päivää, leukotrieenireseptorin antagonistia vähintään 1 viikon ajan ja nenän steroideja vähintään 2 viikkoa ennen kokeen aloittamista.
- Koehenkilöt pyytävät pidättäytymään ottamasta minkäänlaista ravintolisää kokeen aikana.
- Koehenkilöillä ei ollut harjoitusohjelmaa (ei harjoitellu säännöllisesti tai ei harjoitellut 30 minuuttia tai enemmän vähintään 3 kertaa viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Onnettomuus, joka ei pysty jatkamaan tutkimusta, kuten tapaturma tai sairaus jne.
- Osallistujat eivät osallistuneet vapaaehtoisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isku 1:1
Osallistujat saivat korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelman, jossa he kävelivät tai juoksivat juoksumatolla noin 40 minuuttia.
Harjoitukseen sisältyi 10 minuutin lämmittely matalalla intensiteetillä.
Korkean intensiteetin intervalliharjoitus suhteessa 1:1 (korkealla intensiteetillä 1 minuutin ajan 85-90 % maksimisykkeestä, sitten vuorotellen matalan intensiteetin kanssa 50-55 % maksimisykkeestä 1 minuutin ajan).
|
Osallistujat saivat korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelman, jossa he kävelivät tai juoksivat juoksumatolla noin 40 minuuttia.
Harjoitukseen sisältyi 10 minuutin lämmittely matalalla intensiteetillä.
Korkean intensiteetin intervalliharjoitus suhteessa 1:1 (korkea intensiteetti 1 minuutin ajan 85-90 % maksimisykkeestä, sitten vuorotellen matalan intensiteetin kanssa 50-55 % maksimisykkeestä 1 minuutin ajan).
|
|
Kokeellinen: Isku 1:2
Osallistujat saivat korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelman, jossa he kävelivät tai juoksivat juoksumatolla noin 40 minuuttia.
Harjoitukseen sisältyi 10 minuutin lämmittely matalalla intensiteetillä.
Korkean intensiteetin intervalliharjoitus suhteessa 1:2 (korkealla intensiteetillä 1 minuutin ajan 85-90 % maksimisykkeestä, sitten vuorotellen matalan intensiteetin kanssa 50-55 % maksimisykkeestä 2 minuutin ajan).
|
Osallistujat saivat korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelman, jossa he kävelivät tai juoksivat juoksumatolla noin 40 minuuttia.
Harjoitukseen sisältyi 10 minuutin lämmittely matalalla intensiteetillä.
Korkean intensiteetin intervalliharjoitus suhteessa 1:2 (korkealla intensiteetillä 1 minuutin ajan 85-90 % maksimisykkeestä, sitten vuorotellen matalan intensiteetin kanssa 50-55 % maksimisykkeestä 2 minuutin ajan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuhan oireet muuttuvat
Aikaikkuna: Vaihda heti jokaisen harjoituksen jälkeen, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia
|
Nenäoireet arvioitiin Total Nasal Symptom Score (TNSS) -kyselylomakkeella.
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan jatkuvan allergisen nuhan oireet ennen ja jälkeen joogaharjoituksen.
Nenäoireiden kokonaispistemäärät laskettiin neljän yksittäisen nenäoirepistemäärän summana; nenän tukkoisuus, kutina, aivastelu ja rinorrea.
Pisteet vaihtelivat asteikolla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vakava)
|
Vaihda heti jokaisen harjoituksen jälkeen, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia
|
|
Huippu nenän sisäänhengitysvirtauksen muutos
Aikaikkuna: Vaihda heti jokaisen harjoituksen jälkeen, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia
|
Koehenkilöt asettivat naamion, joka on käännetty muovisylinteriksi, jonka läpi ilma kulkee sisäänhengityksen aikana, nenän ja suun päälle ja inspiroitui voimakkaasti nenän kautta huulet tiukasti kiinni.
Sylinterin sisällä on ilmavirtaan liikkuva kalvo, jonka maksimihuippuvirtaus rekisteröidään asteikolla 30-370 l/min.
Toimenpiteen aikana koehenkilöt asettivat naamion nenän ja suun päälle ja inspiroivat voimakkaasti nenän kautta huulet tiukasti kiinni.
|
Vaihda heti jokaisen harjoituksen jälkeen, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia
|
|
Nenän verenkierto muuttuu
Aikaikkuna: Vaihda heti jokaisen harjoituksen jälkeen, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia
|
Laser Doppler -virtausmetriä (DRT4 moor instrument, UK.) käytettiin mittaamaan nenän verenvirtausta (NBF).
Ennen testiä jokainen koehenkilö lepäsi tunnin erillisessä huoneessa.
Testin aikana heitä ohjeistettiin hengittämään normaalisti ja olemaan puhumatta, yskimättä tai liikkumatta.
Lateraalinen endoskooppinen anturi, jossa oli joustava nailonsuojus, halkaisijaltaan 1,34 mm joustava nailonsuojus, asetettiin nenän etuosaan.
Nenän verenvirtausmittaukset suoritettiin ennen välittömästi, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen jokaiselle harjoitusohjelmalle.
|
Vaihda heti jokaisen harjoituksen jälkeen, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia
|
|
Keuhkojen toiminnot muuttuvat
Aikaikkuna: Vaihda heti jokaisen harjoituksen jälkeen, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia
|
Osallistujia pyydettiin käyttämään nenäpidikettä istuessaan tuolilla, ja tutkija antoi osallistujille vaiheittaisen protokollan virheellisen liikkeen estämiseksi.
FVC-liikkeessä suoritettiin kolme hidasta normaalia hengityssykliä ennen pakotetun sisäänhengityksen ja uloshengityksen osoittamista.
|
Vaihda heti jokaisen harjoituksen jälkeen, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia
|
|
Hengityslihasten voiman muutos
Aikaikkuna: Vaihda heti jokaisen harjoituksen jälkeen, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia
|
Hengityslihasten voimaa arvioitiin mittaamalla maksimi sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimi uloshengityspaine (MEP) yksiköissä H2O.
Osallistujat olivat istuma-asennossa käyttäen kannettavaa kädessä pidettävää suupainemittaria (eli MicroRPM) ja nenäklipsiä.
MIP-mittausta varten osallistujia pyydettiin hengittämään ulos, kunnes he eivät tunteneet keuhkoihinsa jäävän ilmaa (alkaen toiminnallisesta jäännöskapasiteetin [FRC] pisteestä), sitten pidettiin laitetta suullaan ja hengitettiin voimakkaasti 1-2 sekunnin ajan.
MEP-mittausta varten osallistujia pyydettiin hengittämään sisään, kunnes heidän keuhkonsa täyttyivät kokonaan ilmalla (alkaen keuhkojen kokonaiskapasiteettipisteestä [TLC]), sitten he pitivät laitetta suullaan ja hengittivät voimakkaasti ulos 1-2 sekunnin ajan.
|
Vaihda heti jokaisen harjoituksen jälkeen, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi
Aikaikkuna: Vaihda heti jokaisen harjoituksen jälkeen, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia
|
Osallistujat hengittivät syvään kahdesta kolmeen sekuntia ennen kuin hengittivät hitaasti ulos.
Normaalisti uloshengitys kesti 10 sekuntia.
|
Vaihda heti jokaisen harjoituksen jälkeen, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Savoure M, Bousquet J, Jaakkola JJK, Jaakkola MS, Jacquemin B, Nadif R. Worldwide prevalence of rhinitis in adults: A review of definitions and temporal evolution. Clin Transl Allergy. 2022 Mar;12(3):e12130. doi: 10.1002/clt2.12130.
- Min YG. The pathophysiology, diagnosis and treatment of allergic rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2010 Apr;2(2):65-76. doi: 10.4168/aair.2010.2.2.65. Epub 2010 Mar 24.
- Kalpaklioglu AF, Kalkan IK. Comparison of orally exhaled nitric oxide in allergic versus nonallergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy. 2012 Mar-Apr;26(2):e50-4. doi: 10.2500/ajra.2012.26.3717.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Dunham C, Harms CA. Effects of high-intensity interval training on pulmonary function. Eur J Appl Physiol. 2012 Aug;112(8):3061-8. doi: 10.1007/s00421-011-2285-5. Epub 2011 Dec 23.
- Andrade DC, Arce-Alvarez A, Parada F, Uribe S, Gordillo P, Dupre A, Ojeda C, Palumbo F, Castro G, Vasquez-Munoz M, Del Rio R, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Acute effects of high-intensity interval training session and endurance exercise on pulmonary function and cardiorespiratory coupling. Physiol Rep. 2020 Aug;8(15):e14455. doi: 10.14814/phy2.14455.
- Gao M, Huang Y, Wang Q, Liu K, Sun G. Effects of High-Intensity Interval Training on Pulmonary Function and Exercise Capacity in Individuals with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Meta-Analysis and Systematic Review. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):94-116. doi: 10.1007/s12325-021-01920-6. Epub 2021 Nov 18. Erratum In: Adv Ther. 2022 Jul;39(7):3424.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX PHYSIO SPSC 5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .