- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05779046
Острый эффект высокоинтенсивных интервальных упражнений у пациентов с аллергическим ринитом
20 марта 2023 г. обновлено: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Острое влияние высокоинтенсивных интервальных упражнений на функцию дыхания и симптомы ринита у пациентов с аллергическим ринитом
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить острое влияние высокоинтенсивных интервальных упражнений на дыхательную функцию и симптомы ринита у пациентов с аллергическим ринитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двенадцать пациентов с аллергическим ринитом в возрасте от 19 до 31 года, у которых был положительный кожный прик-тест на клеща домашней пыли (D. pteronyssinus).
Эксперимент представлял собой перекрестный дизайн, в котором каждому участнику давали два типа высокоинтенсивных интервальных тренировочных упражнений (ВИТ): ВИТ 1:1 (высокая интенсивность в течение 1 минуты при 85-90% от максимальной частоты сердечных сокращений, затем чередование с низкой интенсивностью). 50-55% от максимальной ЧСС в течение 1 минуты) и ВИТ 1:2 (высокая интенсивность в течение 1 минуты при 85-90% от максимальной ЧСС, затем чередование с низкой интенсивностью 50-55% от максимальной ЧСС в течение 2 минут) .
Симптомы ринита, носовой кровоток, пиковый носовой поток на вдохе, легочные функции, силу дыхательных мышц и долю оксида азота в выдыхаемом воздухе измеряли до и сразу, через 15, 30, 45 и 60 минут после тренировки для каждой программы упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты имели в анамнезе стойкий ринит и положительный кожный прик-тест на клеща домашней пыли (D. pteronyssinus).
- Персистирующий аллергический ринит
- Субъекты с известной астмой, хроническим риносинуситом, раком легких и эмфиземой были исключены.
- ИМТ 18,5 - 24,9 кг/м2
- Субъектов попросят воздержаться от приема антигистаминных препаратов в течение как минимум 5 дней, антагонистов лейкотриеновых рецепторов как минимум в течение 1 недели и назальных стероидов как минимум в течение 2 недель до начала эксперимента.
- Субъектов попросят воздержаться от приема любых пищевых добавок во время эксперимента.
- Субъекты не имели программы тренировок (не тренировались регулярно или не тренировались в течение 30 минут или более, по крайней мере, 3 раза в неделю в течение последних 6 месяцев).
Критерий исключения:
- Несчастный случай, из-за которого невозможно продолжить исследование, например, случайная травма или болезнь и т. Д.
- Участники не участвовали добровольно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХИТ 1:1
Участники получили программу высокоинтенсивных интервальных упражнений ходьбы или бега на беговой дорожке в течение примерно 40 минут.
Тренировка включала 10-минутную разминку низкой интенсивности.
Высокоинтенсивные интервальные упражнения в соотношении 1:1 (высокая интенсивность в течение 1 минуты при 85-90% от максимальной ЧСС, затем чередование с низкой интенсивностью 50-55% от максимальной ЧСС в течение 1 минуты).
|
Участники получили программу высокоинтенсивных интервальных упражнений ходьбы или бега на беговой дорожке в течение примерно 40 минут.
Тренировка включала 10-минутную разминку низкой интенсивности.
Высокоинтенсивные интервальные упражнения в соотношении 1:1 (высокая интенсивность в течение 1 минуты при 85-90% от максимальной ЧСС, затем чередование с низкой интенсивностью 50-55% от максимальной ЧСС в течение 1 минуты).
|
|
Экспериментальный: ХИТ 1:2
Участники получили программу высокоинтенсивных интервальных упражнений ходьбы или бега на беговой дорожке в течение примерно 40 минут.
Тренировка включала 10-минутную разминку низкой интенсивности.
Высокоинтенсивные интервальные упражнения в соотношении 1:2 (высокая интенсивность в течение 1 минуты при 85-90% от максимальной ЧСС, затем чередование с низкой интенсивностью 50-55% от максимальной ЧСС в течение 2 минут).
|
Участники получили программу высокоинтенсивных интервальных упражнений ходьбы или бега на беговой дорожке в течение примерно 40 минут.
Тренировка включала 10-минутную разминку низкой интенсивности.
Высокоинтенсивные интервальные упражнения в соотношении 1:2 (высокая интенсивность в течение 1 минуты при 85-90% от максимальной ЧСС, затем чередование с низкой интенсивностью 50-55% от максимальной ЧСС в течение 2 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей симптомов ринита
Временное ограничение: Меняйте сразу после каждого упражнения, через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут.
|
Назальные симптомы оценивали с помощью опросника Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Испытуемых попросили оценить симптомы персистирующего аллергического ринита до и после протокола занятий йогой.
Общая оценка назальных симптомов рассчитывалась как сумма четырех индивидуальных оценок назальных симптомов; заложенность носа, зуд, чихание и ринорея.
Баллы варьировались от 0 до 3 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая).
|
Меняйте сразу после каждого упражнения, через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут.
|
|
Изменение пикового носового потока вдоха
Временное ограничение: Меняйте сразу после каждого упражнения, через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут.
|
Испытуемые помещали маску, повернутую на пластиковый цилиндр, через который проходит воздух во время вдоха, на нос и рот и с силой вдыхали через нос, плотно сомкнув губы.
Внутри цилиндра находится диафрагма, которая перемещается навстречу воздушному потоку, а максимальный пиковый расход регистрируется в диапазоне шкалы от 30 до 370 л/мин.
Во время процедуры испытуемые надевали маску на нос и рот и с силой вдыхали воздух через нос с плотно сомкнутыми губами.
|
Меняйте сразу после каждого упражнения, через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут.
|
|
Изменение носового кровотока
Временное ограничение: Меняйте сразу после каждого упражнения, через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут.
|
Для измерения назального кровотока (НСК) использовали лазерную допплеровскую флоуметрию (прибор DRT4 moor, Великобритания).
Перед испытанием каждый испытуемый отдыхал в течение часа в отдельной комнате.
Во время теста им было приказано дышать нормально, не говорить, не кашлять и не двигаться.
Боковой эндоскопический зонд с гибкой нейлоновой оболочкой диаметром 1,34 мм помещали на переднюю часть носа.
Измерения носового кровотока проводились сразу перед, через 15, 30, 45 и 60 минут после тренировки для каждой программы упражнений.
|
Меняйте сразу после каждого упражнения, через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут.
|
|
Легочные функции изменяются
Временное ограничение: Меняйте сразу после каждого упражнения, через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут.
|
Участников попросили носить зажим для носа, сидя на стуле, и исследователь дал участникам пошаговый протокол, чтобы предотвратить неправильный маневр.
Для маневра FVC выполнялись три цикла медленного нормального дыхания перед демонстрацией форсированного вдоха и выдоха.
|
Меняйте сразу после каждого упражнения, через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут.
|
|
Изменение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: Меняйте сразу после каждого упражнения, через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут.
|
Силу дыхательных мышц оценивали путем измерения максимального давления вдоха (MID) и максимального давления выдоха (MEP) в см H2O.
Участники находились в сидячем положении, используя портативный измеритель давления во рту (например, MicroRPM) с зажимом для носа.
Для измерения MIP участников просили выдыхать до тех пор, пока они не почувствуют, что в легких не осталось воздуха (начиная с точки функциональной остаточной емкости [FRC]), затем держали устройство во рту и энергично вдыхали в течение 1-2 секунд.
Для измерения MEP участников просили вдыхать до тех пор, пока их легкие не наполнятся воздухом полностью (начиная с точки общей емкости легких [TLC]), затем они удерживали устройство во рту и с силой выдыхали в течение 1-2 секунд.
|
Меняйте сразу после каждого упражнения, через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционный выдыхаемый оксид азота
Временное ограничение: Меняйте сразу после каждого упражнения, через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут.
|
Участники глубоко вдыхали в течение двух-трех секунд, а затем медленно выдыхали.
В норме на выдох уходило 10 секунд.
|
Меняйте сразу после каждого упражнения, через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Savoure M, Bousquet J, Jaakkola JJK, Jaakkola MS, Jacquemin B, Nadif R. Worldwide prevalence of rhinitis in adults: A review of definitions and temporal evolution. Clin Transl Allergy. 2022 Mar;12(3):e12130. doi: 10.1002/clt2.12130.
- Min YG. The pathophysiology, diagnosis and treatment of allergic rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2010 Apr;2(2):65-76. doi: 10.4168/aair.2010.2.2.65. Epub 2010 Mar 24.
- Kalpaklioglu AF, Kalkan IK. Comparison of orally exhaled nitric oxide in allergic versus nonallergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy. 2012 Mar-Apr;26(2):e50-4. doi: 10.2500/ajra.2012.26.3717.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Dunham C, Harms CA. Effects of high-intensity interval training on pulmonary function. Eur J Appl Physiol. 2012 Aug;112(8):3061-8. doi: 10.1007/s00421-011-2285-5. Epub 2011 Dec 23.
- Andrade DC, Arce-Alvarez A, Parada F, Uribe S, Gordillo P, Dupre A, Ojeda C, Palumbo F, Castro G, Vasquez-Munoz M, Del Rio R, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Acute effects of high-intensity interval training session and endurance exercise on pulmonary function and cardiorespiratory coupling. Physiol Rep. 2020 Aug;8(15):e14455. doi: 10.14814/phy2.14455.
- Gao M, Huang Y, Wang Q, Liu K, Sun G. Effects of High-Intensity Interval Training on Pulmonary Function and Exercise Capacity in Individuals with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Meta-Analysis and Systematic Review. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):94-116. doi: 10.1007/s12325-021-01920-6. Epub 2021 Nov 18. Erratum In: Adv Ther. 2022 Jul;39(7):3424.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EX PHYSIO SPSC 5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .