- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05779046
Effetto acuto dell'esercizio a intervalli ad alta intensità in pazienti con rinite allergica
20 marzo 2023 aggiornato da: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
L'effetto acuto dell'esercizio a intervalli ad alta intensità sulla funzione respiratoria e sui sintomi della rinite nei pazienti con rinite allergica
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto acuto dell'esercizio ad intervalli ad alta intensità sulla funzione respiratoria e sui sintomi della rinite nei pazienti con rinite allergica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dodici pazienti con rinite allergica di età compresa tra i 19 ei 31 anni che avevano un prick test cutaneo positivo per l'acaro della polvere domestica (D. pteronyssinus).
L'esperimento era un progetto incrociato in cui a ciascun partecipante venivano dati due tipi di esercizi di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT): HIT 1:1 (alta intensità per 1 minuto all'85-90% della frequenza cardiaca massima, poi alternata a bassa intensità 50-55% della frequenza cardiaca massima per 1 minuto) e HIT 1:2 (alta intensità per 1 minuto all'85-90% della frequenza cardiaca massima, poi alternata a bassa intensità 50-55% della frequenza cardiaca massima per 2 minuti) .
I sintomi della rinite, il flusso sanguigno nasale, il flusso inspiratorio nasale di picco, le funzioni polmonari, la forza dei muscoli respiratori e la frazione di ossido nitrico espirato sono stati misurati prima e immediatamente, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti dopo l'esercizio per ogni programma di esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti avevano una storia clinica di rinite persistente e test cutanei positivi per l'acaro della polvere (D. pteronyssinus)
- Rinite allergica persistente
- Sono stati esclusi i soggetti con asma nota, rinosinusite cronica, carcinoma polmonare ed enfisema.
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
- I soggetti chiederanno di astenersi dall'assumere antistaminici per almeno 5 giorni, antagonisti del recettore dei leucotrieni per almeno 1 settimana e steroidi nasali per almeno 2 settimane prima dell'inizio dell'esperimento.
- I soggetti chiederanno di astenersi dall'assumere qualsiasi forma di integratore alimentare durante l'esperimento.
- I soggetti non avevano un programma di allenamento fisico (non si esercitano regolarmente o non si esercitano per 30 minuti o più almeno 3 volte a settimana negli ultimi 6 mesi)
Criteri di esclusione:
- Incidente che non è in grado di continuare la ricerca, come lesioni accidentali o malattia, ecc.
- I partecipanti non hanno partecipato volontariamente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: COLPO 1:1
I partecipanti hanno ricevuto un programma di esercizi ad intervalli ad alta intensità di camminata o corsa su un tapis roulant per circa 40 minuti.
L'allenamento prevedeva un riscaldamento di 10 minuti a bassa intensità.
Esercizio a intervalli ad alta intensità con un rapporto di 1:1 (alta intensità per 1 minuto all'85-90% della frequenza cardiaca massima, quindi alternata a bassa intensità 50-55% della frequenza cardiaca massima per 1 minuto).
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I partecipanti hanno ricevuto un programma di esercizi ad intervalli ad alta intensità di camminata o corsa su un tapis roulant per circa 40 minuti.
L'allenamento prevedeva un riscaldamento di 10 minuti a bassa intensità.
Esercizio a intervalli ad alta intensità con un rapporto di 1:1 (alta intensità per 1 minuto all'85-90% della frequenza cardiaca massima, quindi alternata a bassa intensità 50-55% della frequenza cardiaca massima per 1 minuto).
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Sperimentale: COLPO 1:2
I partecipanti hanno ricevuto un programma di esercizi ad intervalli ad alta intensità di camminata o corsa su un tapis roulant per circa 40 minuti.
L'allenamento prevedeva un riscaldamento di 10 minuti a bassa intensità.
Esercizio a intervalli ad alta intensità con un rapporto di 1:2 (alta intensità per 1 minuto all'85-90% della frequenza cardiaca massima, quindi alternata a bassa intensità 50-55% della frequenza cardiaca massima per 2 minuti).
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I partecipanti hanno ricevuto un programma di esercizi ad intervalli ad alta intensità di camminata o corsa su un tapis roulant per circa 40 minuti.
L'allenamento prevedeva un riscaldamento di 10 minuti a bassa intensità.
Esercizio a intervalli ad alta intensità con un rapporto di 1:2 (alta intensità per 1 minuto all'85-90% della frequenza cardiaca massima, quindi alternata a bassa intensità 50-55% della frequenza cardiaca massima per 2 minuti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I punteggi dei sintomi della rinite cambiano
Lasso di tempo: Cambia subito dopo ogni esercizio, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti
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I sintomi nasali sono stati valutati utilizzando il questionario Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Ai soggetti è stato chiesto di valutare i sintomi della rinite allergica persistente prima e dopo il protocollo di allenamento yoga.
I punteggi totali dei sintomi nasali sono stati calcolati come somma di quattro singoli punteggi dei sintomi nasali; congestione nasale, prurito, starnuti e rinorrea.
I punteggi variavano da 0 a 3 (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave)
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Cambia subito dopo ogni esercizio, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti
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Variazione del flusso inspiratorio nasale di picco
Lasso di tempo: Cambia subito dopo ogni esercizio, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti
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I soggetti hanno posizionato una maschera, che viene girata su un cilindro di plastica attraverso il quale passa l'aria durante l'inspirazione, sopra il naso e la bocca e inspirata con forza attraverso il naso, con le labbra ben chiuse.
All'interno del cilindro è presente un diaframma che si muove verso il flusso d'aria e il picco massimo di flusso è registrato in un intervallo di scala compreso tra 30 e 370 L/min.
Durante la procedura, i soggetti hanno posizionato una maschera sul naso e sulla bocca e hanno inspirato con forza attraverso il naso, con le labbra ben chiuse.
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Cambia subito dopo ogni esercizio, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti
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|
Alterazione del flusso sanguigno nasale
Lasso di tempo: Cambia subito dopo ogni esercizio, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti
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La flussimetria laser Doppler (DRT4 moor instrument, UK.) è stata utilizzata per misurare il flusso sanguigno nasale (NBF).
Prima del test ogni soggetto ha riposato per un'ora in una stanza separata.
Durante il test, sono stati istruiti a respirare normalmente ea non parlare, tossire o muoversi.
Una sonda endoscopica laterale con una guaina in nylon flessibile di 1,34 mm di diametro è stata posizionata davanti al naso.
Le misurazioni del flusso sanguigno nasale sono state eseguite immediatamente prima, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti dopo l'esercizio per ogni programma di esercizio.
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Cambia subito dopo ogni esercizio, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti
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Le funzioni polmonari cambiano
Lasso di tempo: Cambia subito dopo ogni esercizio, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti
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Ai partecipanti è stato chiesto di indossare una clip per il naso mentre erano seduti su una sedia e il ricercatore ha fornito ai partecipanti il protocollo passo-passo per prevenire una manovra errata.
Per la manovra FVC, sono stati eseguiti tre cicli di respirazione normale lenta prima di dimostrare l'inspirazione e l'espirazione forzate.
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Cambia subito dopo ogni esercizio, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti
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Modifica della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Cambia subito dopo ogni esercizio, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti
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La forza dei muscoli respiratori è stata valutata misurando la pressione massima inspiratoria (MIP) e la pressione massima espiratoria (MEP) in cmH2O.
I partecipanti erano in posizione seduta utilizzando un misuratore di pressione orale portatile (ad es. MicroRPM) con una clip per il naso.
Per la misurazione del MIP, ai partecipanti è stato chiesto di espirare fino a quando non sentivano più aria nei polmoni (a partire dal punto di capacità funzionale residua [FRC]), quindi hanno tenuto il dispositivo sulla bocca e hanno inalato con forza per 1-2 secondi.
Per la misurazione MEP, ai partecipanti è stato chiesto di inalare fino a quando i loro polmoni non erano completamente pieni d'aria (a partire dal punto di capacità polmonare totale [TLC]), quindi hanno tenuto il dispositivo sulla bocca ed espirato con forza per 1-2 secondi
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Cambia subito dopo ogni esercizio, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossido nitrico espirato frazionato
Lasso di tempo: Cambia subito dopo ogni esercizio, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti
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I partecipanti hanno inspirato profondamente per due o tre secondi prima di espirare lentamente.
Normalmente, ci sono voluti 10 secondi per espirare.
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Cambia subito dopo ogni esercizio, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Savoure M, Bousquet J, Jaakkola JJK, Jaakkola MS, Jacquemin B, Nadif R. Worldwide prevalence of rhinitis in adults: A review of definitions and temporal evolution. Clin Transl Allergy. 2022 Mar;12(3):e12130. doi: 10.1002/clt2.12130.
- Min YG. The pathophysiology, diagnosis and treatment of allergic rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2010 Apr;2(2):65-76. doi: 10.4168/aair.2010.2.2.65. Epub 2010 Mar 24.
- Kalpaklioglu AF, Kalkan IK. Comparison of orally exhaled nitric oxide in allergic versus nonallergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy. 2012 Mar-Apr;26(2):e50-4. doi: 10.2500/ajra.2012.26.3717.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Dunham C, Harms CA. Effects of high-intensity interval training on pulmonary function. Eur J Appl Physiol. 2012 Aug;112(8):3061-8. doi: 10.1007/s00421-011-2285-5. Epub 2011 Dec 23.
- Andrade DC, Arce-Alvarez A, Parada F, Uribe S, Gordillo P, Dupre A, Ojeda C, Palumbo F, Castro G, Vasquez-Munoz M, Del Rio R, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Acute effects of high-intensity interval training session and endurance exercise on pulmonary function and cardiorespiratory coupling. Physiol Rep. 2020 Aug;8(15):e14455. doi: 10.14814/phy2.14455.
- Gao M, Huang Y, Wang Q, Liu K, Sun G. Effects of High-Intensity Interval Training on Pulmonary Function and Exercise Capacity in Individuals with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Meta-Analysis and Systematic Review. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):94-116. doi: 10.1007/s12325-021-01920-6. Epub 2021 Nov 18. Erratum In: Adv Ther. 2022 Jul;39(7):3424.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EX PHYSIO SPSC 5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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