- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05779046
A nagy intenzitású intervallumgyakorlat akut hatása allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél
2023. március 20. frissítette: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
A nagy intenzitású intervallum gyakorlatok akut hatása a légzésfunkcióra és a nátha tüneteire allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk a nagy intenzitású intervallum edzés akut hatását a légzésfunkcióra és a rhinitis tüneteire allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizenkét allergiás rhinitisben szenvedő, 19 és 31 év közötti beteg, akiknél pozitív volt a háziporatka (D. pteronyssinus) szúrási tesztje.
A kísérlet egy keresztezett terv volt, amelyben minden résztvevő kétféle nagy intenzitású intervallum edzést (HIT) kapott: HIT 1:1 (nagy intenzitás 1 percig a maximális pulzus 85-90%-án, majd váltakozva alacsony intenzitással A maximális pulzusszám 50-55%-a 1 percig) és a HIT 1:2 (nagy intenzitás 1 percig a maximális pulzusszám 85-90%-a mellett, majd váltakozva alacsony intenzitással a maximális pulzusszám 50-55%-a 2 percig) .
A nátha tüneteit, az orrvéráramlást, az orr belégzési áramlásának csúcsát, a tüdőfunkciókat, a légzőizmok erejét és a frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid szintjét minden edzésprogramnál mértük edzés előtt és közvetlenül, 15 perccel, 30 perccel, 45 perccel és 60 perccel edzés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok klinikai anamnézisében tartós nátha szerepelt, és háziporatkára (D. pteronyssinus) pozitív bőrszúrási tesztet kaptak.
- Tartós allergiás rhinitis
- Az ismert asztmában, krónikus rhinosinusitisben, tüdőrákban és tüdőtágulásban szenvedő alanyokat kizártuk.
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
- A kísérlet megkezdése előtt az alanyok kérik, hogy tartózkodjanak az antihisztamin szedésétől legalább 5 napig, a leukotrién receptor antagonistáktól legalább 1 hétig és az orr-szteroidoktól legalább 2 hétig.
- Az alanyok kérni fogják, hogy a kísérlet során tartózkodjanak bármilyen étrend-kiegészítő bevitelétől.
- Az alanyoknak nem volt edzésprogramja (nem edzett rendszeresen, vagy nem gyakorolt legalább 30 percet hetente legalább háromszor az elmúlt 6 hónapban)
Kizárási kritériumok:
- Balesetek, amelyek nem tudják folytatni a kutatást, például baleseti sérülés vagy betegség stb.
- A résztvevők nem önként vettek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: TALÁLAT 1:1
A résztvevők egy nagy intenzitású intervallum edzésprogramban részesültek, melyben körülbelül 40 percig sétáltak vagy futottak egy futópadon.
Az edzés 10 perces bemelegítést tartalmazott alacsony intenzitás mellett.
Nagy intenzitású intervallum edzés 1:1 arányban (nagy intenzitás 1 percig a maximális pulzusszám 85-90%-a mellett, majd felváltva alacsony intenzitású, a maximális pulzusszám 50-55%-a 1 percig).
|
A résztvevők egy nagy intenzitású intervallum edzésprogramban részesültek, melyben körülbelül 40 percig sétáltak vagy futottak egy futópadon.
Az edzés 10 perces bemelegítést tartalmazott alacsony intenzitás mellett.
Nagy intenzitású intervallum edzés 1:1 arányban (nagy intenzitás 1 percig a maximális pulzusszám 85-90%-án, majd váltakozva alacsony intenzitással a maximális pulzusszám 50-55%-a 1 percig).
|
Kísérleti: TALÁLAT 1:2
A résztvevők egy nagy intenzitású intervallum edzésprogramban részesültek, melyben körülbelül 40 percig sétáltak vagy futottak egy futópadon.
Az edzés 10 perces bemelegítést tartalmazott alacsony intenzitás mellett.
Nagy intenzitású intervallum edzés 1:2 arányban (nagy intenzitás 1 percig a maximális pulzusszám 85-90%-án, majd váltakozva alacsony intenzitású, a maximális pulzusszám 50-55%-ával 2 percig).
|
A résztvevők egy nagy intenzitású intervallum edzésprogramban részesültek, melyben körülbelül 40 percig sétáltak vagy futottak egy futópadon.
Az edzés 10 perces bemelegítést tartalmazott alacsony intenzitás mellett.
Nagy intenzitású intervallum edzés 1:2 arányban (nagy intenzitás 1 percig a maximális pulzusszám 85-90%-án, majd váltakozva alacsony intenzitású, a maximális pulzusszám 50-55%-ával 2 percig).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rhinitis tüneteinek pontszámai megváltoznak
Időkeret: Minden gyakorlat után azonnal cserélje le, 15 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc
|
Az orrtüneteket a Total Nasal Symptom Score (TNSS) kérdőív segítségével értékeltük.
Az alanyokat arra kérték, hogy pontozzák a tartós allergiás rhinitis tüneteit a jógaedzési protokoll előtt és után.
Az összes orrtünet pontszámot négy egyedi orrtünet pontszám összegeként számítottuk ki; orrdugulás, viszketés, tüsszögés és orrfolyás.
A pontszámok 0-tól 3-ig terjedtek (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos)
|
Minden gyakorlat után azonnal cserélje le, 15 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc
|
Az orr belégzési áramlásának csúcsértéke
Időkeret: Minden gyakorlat után azonnal cserélje le, 15 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc
|
Az alanyok az orrra és a szájra helyeztek egy maszkot, amely egy műanyag hengerre van fordítva, amelyen áthalad a levegő az inspiráció során, és az orrán keresztül erőteljesen inspirálták, szorosan zárt ajkakkal.
A henger belsejében van egy membrán, amely a légáram felé mozog, és a maximális csúcsáramot egy 30-370 L/perc skálatartományban regisztrálják.
Az eljárás során az alanyok maszkot helyeztek az orrukra és a szájra, és erőteljesen inspiráltak az orrán keresztül, szorosan zárt ajkakkal.
|
Minden gyakorlat után azonnal cserélje le, 15 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc
|
Az orr véráramlásának megváltozása
Időkeret: Minden gyakorlat után azonnal cserélje le, 15 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc
|
Az orrvéráramlás (NBF) mérésére lézer Doppler flowmetriát (DRT4 moor műszer, Egyesült Királyság) használtunk.
A teszt előtt minden alany egy órát pihent egy külön szobában.
A teszt során arra utasították őket, hogy normálisan lélegezzenek, és ne beszéljenek, ne köhögjenek vagy mozogjanak.
Az orr elejére egy 1,34 mm átmérőjű, rugalmas nylonhüvellyel ellátott laterális endoszkópos szondát helyeztünk.
Az orrvéráramlás mérését közvetlenül az edzés előtt, 15 perccel, 30 perccel, 45 perccel és 60 perccel edzés után végeztük minden edzésprogramnál.
|
Minden gyakorlat után azonnal cserélje le, 15 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc
|
A tüdőfunkciók megváltoznak
Időkeret: Minden gyakorlat után azonnal cserélje le, 15 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc
|
A résztvevőket arra kérték, hogy viseljenek orrcsipet, miközben egy széken ülnek, és a kutató lépésről lépésre megadta a résztvevőknek a hibás manőverek megelőzésére szolgáló protokollt.
Az FVC manőverhez három lassú normál légzési ciklust hajtottak végre a kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt.
|
Minden gyakorlat után azonnal cserélje le, 15 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc
|
A légzőizom erősségének változása
Időkeret: Minden gyakorlat után azonnal cserélje le, 15 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc
|
A légzőizom erejét a maximális belégzési nyomás (MIP) és a maximális kilégzési nyomás (MEP) H2O cm-ben történő mérésével értékelték.
A résztvevők ülő helyzetben voltak egy hordozható kézi szájnyomásmérő (azaz MicroRPM) orrcsipesz segítségével.
A MIP méréshez a résztvevőket arra kérték, hogy lélegezzenek ki, amíg nem érezték, hogy levegő marad a tüdejükben (a funkcionális maradékkapacitás [FRC] ponttal kezdve), majd a szájukon tartották a készüléket, és 1-2 másodpercig erőteljesen belélegezték.
A MEP méréshez a résztvevőket arra kérték, hogy lélegezzenek be, amíg a tüdejük teljesen meg nem telik levegővel (a teljes tüdőkapacitás [TLC] ponttól kezdve), majd a szájukon tartották a készüléket és 1-2 másodpercig erőteljesen kilélegezték.
|
Minden gyakorlat után azonnal cserélje le, 15 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Frakcionális kilégzett nitrogén-monoxid
Időkeret: Minden gyakorlat után azonnal cserélje le, 15 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc
|
A résztvevők két-három másodpercig mélyen belélegeztek, majd lassan kilélegeztek.
Normális esetben 10 másodpercig tartott a kilégzés.
|
Minden gyakorlat után azonnal cserélje le, 15 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Savoure M, Bousquet J, Jaakkola JJK, Jaakkola MS, Jacquemin B, Nadif R. Worldwide prevalence of rhinitis in adults: A review of definitions and temporal evolution. Clin Transl Allergy. 2022 Mar;12(3):e12130. doi: 10.1002/clt2.12130.
- Min YG. The pathophysiology, diagnosis and treatment of allergic rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2010 Apr;2(2):65-76. doi: 10.4168/aair.2010.2.2.65. Epub 2010 Mar 24.
- Kalpaklioglu AF, Kalkan IK. Comparison of orally exhaled nitric oxide in allergic versus nonallergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy. 2012 Mar-Apr;26(2):e50-4. doi: 10.2500/ajra.2012.26.3717.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Dunham C, Harms CA. Effects of high-intensity interval training on pulmonary function. Eur J Appl Physiol. 2012 Aug;112(8):3061-8. doi: 10.1007/s00421-011-2285-5. Epub 2011 Dec 23.
- Andrade DC, Arce-Alvarez A, Parada F, Uribe S, Gordillo P, Dupre A, Ojeda C, Palumbo F, Castro G, Vasquez-Munoz M, Del Rio R, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Acute effects of high-intensity interval training session and endurance exercise on pulmonary function and cardiorespiratory coupling. Physiol Rep. 2020 Aug;8(15):e14455. doi: 10.14814/phy2.14455.
- Gao M, Huang Y, Wang Q, Liu K, Sun G. Effects of High-Intensity Interval Training on Pulmonary Function and Exercise Capacity in Individuals with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Meta-Analysis and Systematic Review. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):94-116. doi: 10.1007/s12325-021-01920-6. Epub 2021 Nov 18. Erratum In: Adv Ther. 2022 Jul;39(7):3424.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EX PHYSIO SPSC 5
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Allergiás nátha
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVToborzásÉveken át tartó allergiás rhinitis | Szezonális allergiás rhinitis | Helyi allergiás rhinitisBelgium
-
BayerBefejezveNátha | Szezonális rhinitis
-
Glenmark Specialty S.A.BefejezveSzezonális allergiás rhinitis (SAR)Egyesült Államok
-
University of East AngliaNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; Quadram Institute... és más munkatársakBefejezveAsztma | Fű allergia | Szezonális affektív rhinitisEgyesült Királyság
-
MASK-air SASBefejezvePollen okozta allergiás rhinitis | Allergiás rhinitis asztmávalFranciaország
-
Glenmark Specialty S.A.BefejezveSzezonális allergiás rhinitis (SAR)Egyesült Államok
-
BayerBefejezveSzezonális allergiás rhinitis | Vasomotoros nátha
-
Organon and CoBefejezveÉveken át tartó allergiás rhinitis | Szezonális allergiás rhinitis
-
ALK-Abelló A/SBefejezveÉveken át tartó allergiás rhinitis | Szezonális allergiás rhinitis
-
Humanis Saglık Anonim SirketiBefejezveÉveken át tartó allergiás rhinitis | Szezonális allergiás rhinitisIndia
Klinikai vizsgálatok a TALÁLAT 1:1
-
National Institute of Hygiene and Epidemiology,...Ministry of Health, Vietnam; Ministry of Science and Technology, VietnamBefejezve
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture (USDA)ToborzásDiéta, egészségesEgyesült Államok
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustIsmeretlenColorectalis rákEgyesült Királyság
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilToborzás
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
University of AlbertaToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
Ingredion IncorporatedBefejezveInzulinrezisztenciaEgyesült Államok
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezve
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.BefejezveTávollátásEgyesült Államok
-
ExactechVisszavontTérd artropátia | Ízületi gyulladás és/vagy poszttraumás degeneratív problémákEgyesült Államok