- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05779228
색상 인식의 시각 모드 전환
2026년 1월 12일 업데이트: University of Minnesota
참가자들은 환경에 색조를 더하는 컬러 렌즈를 착용하는 경험을 하게 됩니다.
이 경험의 결과로 발생하는 시각적 인식 및 신경 처리의 변화를 측정합니다.
이는 참가자들이 렌즈의 효과가 할인되고 렌즈를 착용하자마자 색상이 더 정상적으로 보이는 "컬러 렌즈 모드"로 전환하는 방법을 배우면서 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 1회 1시간씩 하루 5회 착색 렌즈를 착용하게 됩니다.
이 경험 전후에 지각(행동)과 신경 기능(기능적 MRI 및 EEG 포함)을 측정합니다.
신경 측정에서는 참가자가 렌즈를 켜고 끈 상태에서 다양한 색상의 줄무늬를 보는 동안 활동이 기록됩니다.
지각 측정에서 참가자는 빨간색도 녹색도 아닌 중간색으로 보이도록 작은 패치의 색상을 조정합니다.
동작은 모드 전환 효과의 기원에 대한 다양한 가설을 테스트하기 위해 다양한 조건에서 측정됩니다.
여기에는 다음이 포함됩니다. 1) 다른 색상으로 패치를 둘러싸기, 2) 다른 색상으로 패치를 제시하기 전에, 3) 빨간색 조명이 켜진 방에서 테스트를 제시, 4) 완전히 어두운 방에서 테스트를 제시, 5) 헤드 마운트 디스플레이(가상 현실 고글)를 사용하여 점진적으로 강도가 변하는 시뮬레이션 렌즈를 제시합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정상 또는 콘택트렌즈로 정상 시력으로 교정
- 알려진 시각 장애 없음
- 착색 환경(예: 어두운 방, 물안경)
제외 기준:
- 비정상적인 색각
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 색상 대비
테스트 패치는 다른 색상으로 공간적으로 둘러싸여 있습니다.
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컬러렌즈 1시간, 1일 5회, 5일간 착용
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실험적: 색상 적응
테스트 패치는 시간적으로 다른 색상으로 둘러싸여 있습니다.
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컬러렌즈 1시간, 1일 5회, 5일간 착용
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실험적: 신경영상
기능적 MRI 및 뇌파 검사 데이터는 여러 테스트 색상에 대해 수집됩니다.
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컬러렌즈 1시간, 1일 5회, 5일간 착용
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실험적: 레드룸
참가자는 빨간색 조명이 켜진 방에서 테스트를 받습니다.
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컬러렌즈 1시간, 1일 5회, 5일간 착용
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실험적: 암실
참가자는 완전히 어두운 방에서 테스트됩니다.
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컬러렌즈 1시간, 1일 5회, 5일간 착용
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실험적: 점진적 변화
참가자는 헤드 마운트 디스플레이에 표시되는 점진적인 색조 변화를 봅니다.
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컬러렌즈 1시간, 1일 5회, 5일간 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고유한 노란색 설정 변경
기간: 개입 전날 사전 테스트(5일 동안 지속됨)와 개입 다음날 사후 테스트를 비교하여 전체 연구에 걸쳐 변화를 평가합니다.
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이것은 100여 편의 논문에서 참조되는 표준 정신물리학적 측정입니다.
참가자는 빨간색도 녹색도 아닌 것처럼 보일 때까지 색상 패치를 조정하고 이 색상은 표준 색도계 좌표(예:
CIE).
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개입 전날 사전 테스트(5일 동안 지속됨)와 개입 다음날 사후 테스트를 비교하여 전체 연구에 걸쳐 변화를 평가합니다.
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BOLD 기능적 MRI 활동의 변화
기간: 개입 전날 사전 테스트(5일 동안 지속됨)와 개입 다음날 사후 테스트를 비교하여 전체 연구에 걸쳐 변화를 평가합니다.
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신경 활성화는 표준 방법으로 BOLD 활동을 측정하는 데 사용되는 기능적 MRI로 측정되며 뇌의 각 복셀에 대한 표준 측정인 휴식으로부터의 변화율로 보고됩니다.
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개입 전날 사전 테스트(5일 동안 지속됨)와 개입 다음날 사후 테스트를 비교하여 전체 연구에 걸쳐 변화를 평가합니다.
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EEG 활동의 변화
기간: 개입 전날 사전 테스트(5일 동안 지속됨)와 개입 다음날 사후 테스트를 비교하여 전체 연구에 걸쳐 변화를 평가합니다.
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신경 활동은 표준 기술을 사용하여 뇌파 검사로 측정되며 표준 구성에서 각 전극에 대한 시간 경과에 따른 전압 변화로 보고됩니다.
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개입 전날 사전 테스트(5일 동안 지속됨)와 개입 다음날 사후 테스트를 비교하여 전체 연구에 걸쳐 변화를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 2월 4일
연구 완료 (추정된)
2032년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
완전히 비식별화된 데이터, 메타 데이터, 자극 제시 코드 및 분석 코드는 NIH 데이터 공유 계획에 따라 공유됩니다.
데이터는 OSF 플랫폼과 코드용 github를 사용하여 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 출판일 또는 연구 종료일로부터 최소 10년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
공개적으로 접근 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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