- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05779228
Przełączanie trybu wizualnego w postrzeganiu kolorów
12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Uczestnicy będą mieli doświadczenie w noszeniu kolorowych soczewek, które zabarwią otoczenie.
Zmierzone zostaną zmiany w percepcji wzrokowej i przetwarzaniu neuronowym, które powstają w wyniku tego doświadczenia.
Oczekuje się, że uczestnicy nauczą się przełączać na „tryb kolorowych soczewek”, w którym efekty soczewek są dyskontowane, a kolory wydają się bardziej normalne, gdy tylko soczewki zostaną założone.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy będą nosić przyciemniane soczewki przez 1 godzinę, 5 razy dziennie.
Zostanie zmierzona percepcja (zachowanie) i funkcje nerwowe (z funkcjonalnym MRI i EEG) przed i po tym doświadczeniu.
W pomiarach neuronowych aktywność będzie rejestrowana, podczas gdy uczestnicy będą oglądać paski w wielu różnych kolorach, zarówno przy włączonych, jak i wyłączonych soczewkach.
W pomiarach percepcyjnych uczestnicy dostosują kolor małej plamki, aby wydawała się neutralna, ani czerwona, ani zielona.
Zachowanie będzie mierzone w różnych warunkach, aby przetestować różne hipotezy dotyczące pochodzenia efektów zmiany trybu.
Należą do nich: 1) otaczanie plastra różnymi kolorami, 2) poprzedzanie prezentacji plastra prezentacją różnych kolorów, 3) prezentowanie testów w pomieszczeniu oświetlonym na czerwono, 4) prezentowanie testów w całkowicie zaciemnionym pomieszczeniu oraz 5) za pomocą wyświetlacza montowanego na głowie (gogli wirtualnej rzeczywistości) do prezentacji symulowanych soczewek, które stopniowo zmieniają swoją siłę.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne lub skorygowane do normalnego widzenie przez soczewki kontaktowe
- Brak znanych zaburzeń widzenia
- Niewielkie lub żadne doświadczenie w przyciemnianych środowiskach (np. ciemne pomieszczenia, okulary pływackie)
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowe widzenie kolorów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrast kolorów
Plaster testowy otoczony jest przestrzennie różnymi kolorami
|
Noszenie soczewek kolorowych przez 1 godzinę, 5 razy dziennie, przez 5 dni
|
|
Eksperymentalny: Adaptacja kolorów
Plaster testowy jest czasowo (poprzedzany) otoczony różnymi kolorami
|
Noszenie soczewek kolorowych przez 1 godzinę, 5 razy dziennie, przez 5 dni
|
|
Eksperymentalny: Neuroobrazowanie
Funkcjonalne dane MRI i elektroencefalografii są pozyskiwane dla wielu kolorów testowych
|
Noszenie soczewek kolorowych przez 1 godzinę, 5 razy dziennie, przez 5 dni
|
|
Eksperymentalny: Czerwony pokój
Uczestnicy są testowani w pomieszczeniu oświetlonym na czerwono
|
Noszenie soczewek kolorowych przez 1 godzinę, 5 razy dziennie, przez 5 dni
|
|
Eksperymentalny: Ciemny pokój
Uczestnicy są testowani w całkowicie zaciemnionym pomieszczeniu
|
Noszenie soczewek kolorowych przez 1 godzinę, 5 razy dziennie, przez 5 dni
|
|
Eksperymentalny: Stopniowa zmiana
Uczestnicy obserwują stopniową zmianę odcienia, prezentowaną na zamontowanym na głowie wyświetlaczu
|
Noszenie soczewek kolorowych przez 1 godzinę, 5 razy dziennie, przez 5 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana unikalnych żółtych ustawień
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona w całym badaniu, poprzez porównanie testu wstępnego w dniu poprzedzającym interwencję (który trwa 5 dni) z testem końcowym w dniu po interwencji.
|
Jest to standardowa miara psychofizyczna, o której mowa w setkach artykułów.
Uczestnicy dostosowują plamę koloru, aż nie wydaje się ona ani czerwona, ani zielona, a kolor ten jest podawany w standardowych współrzędnych kolorymetrycznych (np.
CIE).
|
Zmiana zostanie oceniona w całym badaniu, poprzez porównanie testu wstępnego w dniu poprzedzającym interwencję (który trwa 5 dni) z testem końcowym w dniu po interwencji.
|
|
Zmiana w funkcjonalnej aktywności MRI BOLD
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona w całym badaniu, poprzez porównanie testu wstępnego w dniu poprzedzającym interwencję (który trwa 5 dni) z testem końcowym w dniu po interwencji.
|
Aktywacja neuronów będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, który zostanie wykorzystany do pomiaru aktywności BOLD standardowymi metodami i podany jako procentowa zmiana od reszty, standardowa miara, dla każdego woksela w mózgu.
|
Zmiana zostanie oceniona w całym badaniu, poprzez porównanie testu wstępnego w dniu poprzedzającym interwencję (który trwa 5 dni) z testem końcowym w dniu po interwencji.
|
|
Zmiana aktywności EEG
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona w całym badaniu, poprzez porównanie testu wstępnego w dniu poprzedzającym interwencję (który trwa 5 dni) z testem końcowym w dniu po interwencji.
|
Aktywność neuronów będzie mierzona za pomocą elektroencefelografii przy użyciu standardowych technik i będzie przedstawiana jako zmiany napięcia w czasie dla każdej elektrody w standardowej konfiguracji.
|
Zmiana zostanie oceniona w całym badaniu, poprzez porównanie testu wstępnego w dniu poprzedzającym interwencję (który trwa 5 dni) z testem końcowym w dniu po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 lutego 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 lutego 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002354
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Całkowicie zanonimizowane dane, metadane, kod prezentacji bodźca i kod analizy zostaną udostępnione zgodnie z planem udostępniania danych NIH.
Dane będą udostępniane za pomocą platformy OSF, a także github dla kodu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne przez co najmniej 10 lat, począwszy od daty publikacji lub zakończenia badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Publicznie dostępne
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .