- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05779228
Přepínání vizuálních režimů ve vnímání barev
12. ledna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Účastníci získají zkušenost s nošením barevných čoček, které dodají prostředí.
Budou měřeny změny ve vizuálním vnímání a nervovém zpracování, které vznikají jako výsledek této zkušenosti.
Ty se očekávají, když se účastníci naučí přepínat do „režimu barevných čoček“, kde jsou efekty čoček sníženy a barvy vypadají normálnější, jakmile si čočky nasadí.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni účastníci budou nosit tónované čočky po dobu 1 hodiny, 5krát denně.
Bude měřena percepce (chování) a nervové funkce (s funkční MRI a EEG) před a po této zkušenosti.
Při neurálních měřeních bude zaznamenávána aktivita, zatímco účastníci sledují pruhy mnoha různých barev jak s čočkami zapnutými, tak i vypnutými.
Při percepčních měřeních účastníci upraví barvu malé skvrny tak, aby vypadala neutrálně, ani červená, ani zelená.
Chování bude měřeno za různých podmínek, aby se otestovaly různé hypotézy o původu efektů přepínání režimů.
Patří mezi ně: 1) obklopení náplasti různými barvami, 2) před prezentací náplasti s prezentací různých barev, 3) prezentace testů v červeně osvětlené místnosti, 4) prezentace testů ve zcela zatemněné místnosti a 5) pomocí head-mount-displeje (brýle pro virtuální realitu) k prezentaci simulovaných čoček, které postupně mění sílu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální nebo korigované na normální vidění kontaktními čočkami
- Nejsou známy žádné poruchy zraku
- Malé až žádné zkušenosti v tónovaných prostředích (např. tmavé místnosti, plavecké brýle)
Kritéria vyloučení:
- Abnormální barevné vidění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Barevný kontrast
Testovací pole je prostorově obklopeno různými barvami
|
Noste barevné čočky po dobu 1 hodiny, 5krát denně, po dobu 5 dnů
|
|
Experimentální: Barevné přizpůsobení
Testovací pole je dočasně obklopeno různými barvami
|
Noste barevné čočky po dobu 1 hodiny, 5krát denně, po dobu 5 dnů
|
|
Experimentální: Neurozobrazování
Funkční data MRI a elektroencefelografie se získávají pro více testovacích barev
|
Noste barevné čočky po dobu 1 hodiny, 5krát denně, po dobu 5 dnů
|
|
Experimentální: Červený pokoj
Účastníci jsou testováni v červeně osvětlené místnosti
|
Noste barevné čočky po dobu 1 hodiny, 5krát denně, po dobu 5 dnů
|
|
Experimentální: Temná místnost
Účastníci jsou testováni ve zcela zatemněné místnosti
|
Noste barevné čočky po dobu 1 hodiny, 5krát denně, po dobu 5 dnů
|
|
Experimentální: Postupná změna
Účastníci pozorují postupnou změnu odstínu prezentovanou na náhlavní obrazovce
|
Noste barevné čočky po dobu 1 hodiny, 5krát denně, po dobu 5 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v jedinečném žlutém nastavení
Časové okno: Změna bude hodnocena v průběhu celé studie porovnáním předběžného testu den před intervencí (který trvá 5 dní) s post-testem den po intervenci.
|
Toto je standardní psychofyzické měřítko, na které se odkazuje ve stovkách článků.
Účastníci upravují barevnou skvrnu, dokud se neobjeví ani červená, ani zelená a tato barva je uvedena ve standardních kolorimetrických souřadnicích (např.
CIE).
|
Změna bude hodnocena v průběhu celé studie porovnáním předběžného testu den před intervencí (který trvá 5 dní) s post-testem den po intervenci.
|
|
Změna v BOLD funkční aktivitě MRI
Časové okno: Změna bude hodnocena v průběhu celé studie porovnáním předběžného testu den před intervencí (který trvá 5 dní) s post-testem den po intervenci.
|
Nervová aktivace bude měřena pomocí funkční MRI, která bude použita k měření aktivity BOLD standardními metodami, a bude vykazována jako procentuální změna oproti klidu, standardní míra, pro každý voxel v mozku.
|
Změna bude hodnocena v průběhu celé studie porovnáním předběžného testu den před intervencí (který trvá 5 dní) s post-testem den po intervenci.
|
|
Změna aktivity EEG
Časové okno: Změna bude hodnocena v průběhu celé studie porovnáním předběžného testu den před intervencí (který trvá 5 dní) s post-testem den po intervenci.
|
Nervová aktivita bude měřena elektroencefelografií za použití standardních technik a bude hlášena jako změny napětí v čase pro každou elektrodu ve standardní konfiguraci.
|
Změna bude hodnocena v průběhu celé studie porovnáním předběžného testu den před intervencí (který trvá 5 dní) s post-testem den po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
4. února 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. února 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zcela neidentifikovaná data, metadata, kód prezentace stimulu a kód analýzy budou sdíleny podle plánu sdílení dat NIH.
Data budou sdílena pomocí platformy OSF, stejně jako github pro kód.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou dostupné po dobu nejméně 10 let, počínaje datem zveřejnění nebo koncem studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veřejně přístupné
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adaptivní chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Trénink přepínání režimů
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)PozastavenoKardiovaskulární choroby | Obezita | Rezistence na inzulín | Prediabetický stavSpojené státy
-
AYSE HUMEYRA ORUCZatím nenabírámeGingivální recese, lokalizovaná | Gingivální štěp zdarma | Keratinizovaná tkáňKrocan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterUkončeno
-
OPKO Health, Inc.Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDokončeno
-
OPKO Health, Inc.DokončenoNedostatek růstového hormonu u dospělýchČesko, Maďarsko, Izrael, Srbsko, Slovensko, Slovinsko
-
San Antonio Military Medical CenterDokončenoMastná játraSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Zatím nenabírámeRegistrace centrálního vztahu