- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05779228
Visuele modusomschakeling in kleurperceptie
12 januari 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Deelnemers krijgen ervaring met het dragen van gekleurde lenzen die een tint toevoegen aan de omgeving.
Veranderingen in visuele perceptie en neurale verwerking die ontstaan als gevolg van deze ervaring zullen worden gemeten.
Deze worden verwacht naarmate deelnemers leren over te schakelen naar de "kleurlenzenmodus", waarbij de effecten van de lenzen worden verdisconteerd en kleuren normaler lijken zodra de lenzen worden opgezet.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers dragen 5 keer per dag 1 uur per keer getinte lenzen.
Perceptie (gedrag) en neurale functie (met functionele MRI en EEG) voor en na deze ervaring zullen worden gemeten.
Bij de neurale metingen wordt activiteit geregistreerd terwijl deelnemers strepen van veel verschillende kleuren zien, zowel met de lenzen aan als uit.
Bij de perceptuele metingen passen deelnemers de kleur van een kleine vlek aan om er neutraal uit te zien, niet rood of groen.
Gedrag zal onder verschillende omstandigheden worden gemeten om verschillende hypothesen over de oorsprong van de mode-switching-effecten te testen.
Deze omvatten: 1) het omringen van de patch met verschillende kleuren, 2) voorafgaand aan de presentatie van de patch met presentatie van verschillende kleuren, 3) het presenteren van de tests in een rood verlichte ruimte, 4) het presenteren van de tests in een volledig verduisterde ruimte, en 5) een head-mount-display (virtual reality-bril) gebruiken om gesimuleerde lenzen te presenteren die geleidelijk in sterkte veranderen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht door contactlenzen
- Geen bekende visuele stoornissen
- Weinig tot geen ervaring in getinte omgevingen (bijv. donkere kamers, zwembril)
Uitsluitingscriteria:
- Abnormaal kleurenzicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kleurcontrast
Testvlak is ruimtelijk omgeven door verschillende kleuren
|
Dragen van gekleurde lenzen gedurende 1 uur, 5 keer per dag, gedurende 5 dagen
|
|
Experimenteel: Kleur aanpassing
Testvlak wordt tijdelijk (voorafgegaan) omgeven door verschillende kleuren
|
Dragen van gekleurde lenzen gedurende 1 uur, 5 keer per dag, gedurende 5 dagen
|
|
Experimenteel: Neuroimaging
Functionele MRI- en elektro-encefelografiegegevens worden verkregen voor meerdere testkleuren
|
Dragen van gekleurde lenzen gedurende 1 uur, 5 keer per dag, gedurende 5 dagen
|
|
Experimenteel: Rode Kamer
Deelnemers worden getest in een rood verlichte ruimte
|
Dragen van gekleurde lenzen gedurende 1 uur, 5 keer per dag, gedurende 5 dagen
|
|
Experimenteel: Donkere kamer
Deelnemers worden getest in een volledig verduisterde kamer
|
Dragen van gekleurde lenzen gedurende 1 uur, 5 keer per dag, gedurende 5 dagen
|
|
Experimenteel: Geleidelijke verandering
Deelnemers zien een geleidelijke verandering in tint, gepresenteerd op een op het hoofd gemonteerd display
|
Dragen van gekleurde lenzen gedurende 1 uur, 5 keer per dag, gedurende 5 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in unieke gele instellingen
Tijdsspanne: Verandering wordt gedurende het hele onderzoek beoordeeld door een pre-test de dag voor de interventie (die 5 dagen duurt) te vergelijken met een post-test de dag na de interventie.
|
Dit is een standaard psychofysische maat waarnaar in honderden artikelen wordt verwezen.
Deelnemers passen een kleurvlak aan totdat het noch rood noch groen lijkt en deze kleur wordt gerapporteerd in standaard colorimetrische coördinaten (bijv.
CIE).
|
Verandering wordt gedurende het hele onderzoek beoordeeld door een pre-test de dag voor de interventie (die 5 dagen duurt) te vergelijken met een post-test de dag na de interventie.
|
|
Verandering in BOLD functionele MRI-activiteit
Tijdsspanne: Verandering wordt gedurende het hele onderzoek beoordeeld door een pre-test de dag voor de interventie (die 5 dagen duurt) te vergelijken met een post-test de dag na de interventie.
|
Neurale activering zal worden gemeten met functionele MRI die zal worden gebruikt om BOLD-activiteit te meten met standaardmethoden, en gerapporteerd als procentuele verandering ten opzichte van rust, een standaardmaat, voor elke voxel in de hersenen.
|
Verandering wordt gedurende het hele onderzoek beoordeeld door een pre-test de dag voor de interventie (die 5 dagen duurt) te vergelijken met een post-test de dag na de interventie.
|
|
Verandering in EEG-activiteit
Tijdsspanne: Verandering wordt gedurende het hele onderzoek beoordeeld door een pre-test de dag voor de interventie (die 5 dagen duurt) te vergelijken met een post-test de dag na de interventie.
|
Neurale activiteit zal worden gemeten met elektro-encefelografie met behulp van standaardtechnieken en zal worden gerapporteerd als spanningsveranderingen in de loop van de tijd voor elke elektrode in een standaardconfiguratie.
|
Verandering wordt gedurende het hele onderzoek beoordeeld door een pre-test de dag voor de interventie (die 5 dagen duurt) te vergelijken met een post-test de dag na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
4 februari 2031
Studie voltooiing (Geschat)
4 februari 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002354
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volledig geanonimiseerde gegevens, metagegevens, stimuluspresentatiecode en analysecode zullen worden gedeeld volgens een NIH-plan voor het delen van gegevens.
Gegevens worden gedeeld via het OSF-platform en via github voor code.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn voor ten minste 10 jaar, te rekenen vanaf de publicatiedatum of het einde van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Openbaar toegankelijk
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .