- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05779228
Visuell lägesväxling i färguppfattning
12 januari 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Deltagarna kommer att få erfarenhet av att bära färgade linser som ger en nyans till miljön.
Förändringar i visuell perception och neural bearbetning som uppstår som ett resultat av denna upplevelse kommer att mätas.
Dessa förväntas då deltagarna lär sig att byta till "färgade linser-läge" där effekterna av linserna diskonteras och färgerna framstår som mer normala så fort linserna sätts på.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att bära tonade linser i 1 timme åt gången, 5 gånger per dag.
Perception (beteende) och neural funktion (med funktionell MR och EEG) före och efter denna upplevelse kommer att mätas.
I de neurala mätningarna kommer aktivitet att registreras medan deltagarna ser ränder i många olika färger både med linserna på och av.
I de perceptuella mätningarna kommer deltagarna att justera färgen på en liten fläck så att den ser neutral ut, varken röd eller grön.
Beteende kommer att mätas under en mängd olika förhållanden för att testa olika hypoteser om ursprunget till de lägesväxlande effekterna.
Dessa inkluderar: 1) att omge plåstret med olika färger, 2) före presentationen av plåstret med presentation av olika färger, 3) presentera testerna i ett rött upplyst rum, 4) presentera testerna i ett helt mörkt rum, och 5) använda en huvudmonterad display (virtual reality-glasögon) för att presentera simulerade linser som gradvis ändras i styrka.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal eller korrigerad till normal syn med kontaktlinser
- Inga kända synstörningar
- Lite eller ingen erfarenhet i tonade miljöer (t.ex. mörka rum, simglasögon)
Exklusions kriterier:
- Onormalt färgseende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Färgkontrast
Testlappen omges rumsligt av olika färger
|
Använd färgade linser i 1 timme, 5 gånger per dag, i 5 dagar
|
|
Experimentell: Färganpassning
Testlappen omges temporärt (föregås) av olika färger
|
Använd färgade linser i 1 timme, 5 gånger per dag, i 5 dagar
|
|
Experimentell: Neuroimaging
Funktionell MR- och elektroencefelografidata samlas in för flera testfärger
|
Använd färgade linser i 1 timme, 5 gånger per dag, i 5 dagar
|
|
Experimentell: Rött rum
Deltagarna testas i ett rödupplyst rum
|
Använd färgade linser i 1 timme, 5 gånger per dag, i 5 dagar
|
|
Experimentell: Mörkt rum
Deltagarna testas i ett helt mörkt rum
|
Använd färgade linser i 1 timme, 5 gånger per dag, i 5 dagar
|
|
Experimentell: Gradvis förändring
Deltagarna ser en gradvis förändring i nyans, presenterad på en huvudmonterad display
|
Använd färgade linser i 1 timme, 5 gånger per dag, i 5 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra i unika gula inställningar
Tidsram: Förändring kommer att bedömas över hela studien genom att jämföra ett förtest dagen före interventionen (som varar 5 dagar) med ett eftertest dagen efter interventionen.
|
Detta är ett standard psykofysiskt mått som refereras i 100-tals tidningar.
Deltagarna justerar en färgfläck tills den varken ser röd eller grön ut och denna färg rapporteras i standardkolorimetriska koordinater (t.ex.
CIE).
|
Förändring kommer att bedömas över hela studien genom att jämföra ett förtest dagen före interventionen (som varar 5 dagar) med ett eftertest dagen efter interventionen.
|
|
Förändring i BOLD funktionell MRT-aktivitet
Tidsram: Förändring kommer att bedömas över hela studien genom att jämföra ett förtest dagen före interventionen (som varar 5 dagar) med ett eftertest dagen efter interventionen.
|
Neural aktivering kommer att mätas med funktionell MRI som kommer att användas för att mäta BOLD-aktivitet med standardmetoder, och rapporteras som procentuell förändring från vila, ett standardmått, för varje voxel i hjärnan.
|
Förändring kommer att bedömas över hela studien genom att jämföra ett förtest dagen före interventionen (som varar 5 dagar) med ett eftertest dagen efter interventionen.
|
|
Förändring i EEG-aktivitet
Tidsram: Förändring kommer att bedömas över hela studien genom att jämföra ett förtest dagen före interventionen (som varar 5 dagar) med ett eftertest dagen efter interventionen.
|
Neural aktivitet kommer att mätas med elektroencefelografi med användning av standardtekniker och kommer att rapporteras som spänningsförändringar över tiden för varje elektrod i en standardkonfiguration.
|
Förändring kommer att bedömas över hela studien genom att jämföra ett förtest dagen före interventionen (som varar 5 dagar) med ett eftertest dagen efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
4 februari 2031
Avslutad studie (Beräknad)
4 februari 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2023
Första postat (Faktisk)
22 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002354
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Helt avidentifierad data, metadata, stimuluspresentationskod och analyskod kommer att delas efter en NIH-datadelningsplan.
Data kommer att delas med hjälp av OSF-plattformen, såväl som github för kod.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att vara tillgängliga i minst 10 år, från och med publiceringsdatumet eller slutet av studien.
Kriterier för IPD Sharing Access
Allmänt tillgänglig
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .