- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05779228
Commutazione della modalità visiva nella percezione del colore
12 gennaio 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Ai partecipanti verrà data esperienza indossando lenti colorate che aggiungono una tinta all'ambiente.
Saranno misurati i cambiamenti nella percezione visiva e nell'elaborazione neurale che sorgono come risultato di questa esperienza.
Questi sono attesi mentre i partecipanti imparano a passare alla "modalità lenti colorate" in cui gli effetti delle lenti sono scontati ei colori appaiono più normali non appena le lenti vengono indossate.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti indosseranno lenti colorate per 1 ora alla volta, 5 volte al giorno.
Verranno misurate la percezione (comportamento) e la funzione neurale (con MRI funzionale ed EEG) prima e dopo questa esperienza.
Nelle misurazioni neurali, l'attività verrà registrata mentre i partecipanti visualizzano strisce di molti colori diversi sia con le lenti accese che spente.
Nelle misurazioni percettive, i partecipanti regoleranno il colore di una piccola macchia in modo che appaia neutro, né rosso né verde.
Il comportamento sarà misurato in una varietà di condizioni per testare diverse ipotesi sulle origini degli effetti di cambio di modalità.
Questi includono: 1) circondare il cerotto con colori diversi, 2) precedere la presentazione del cerotto con presentazione di colori diversi, 3) presentare i test in una stanza illuminata di rosso, 4) presentare i test in una stanza completamente oscurata, e 5) utilizzando un display montato sulla testa (occhiali per la realtà virtuale) per presentare lenti simulate che cambiano gradualmente in intensità.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Visione normale o corretta da lenti a contatto
- Nessun disturbo visivo noto
- Poca o nessuna esperienza in ambienti colorati (ad es. stanze buie, occhialini da nuoto)
Criteri di esclusione:
- Visione dei colori anormale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Contrasto di colore
Il cerotto di prova è circondato spazialmente da colori diversi
|
Uso di lenti colorate per 1 ora, 5 volte al giorno, per 5 giorni
|
|
Sperimentale: Adattamento del colore
Il cerotto di prova è circondato temporalmente (preceduto) da colori diversi
|
Uso di lenti colorate per 1 ora, 5 volte al giorno, per 5 giorni
|
|
Sperimentale: Neuroimaging
I dati della risonanza magnetica funzionale e dell'elettroencefalografia vengono acquisiti per più colori di prova
|
Uso di lenti colorate per 1 ora, 5 volte al giorno, per 5 giorni
|
|
Sperimentale: Stanza rossa
I partecipanti vengono testati in una stanza illuminata di rosso
|
Uso di lenti colorate per 1 ora, 5 volte al giorno, per 5 giorni
|
|
Sperimentale: Stanza buia
I partecipanti vengono testati in una stanza completamente buia
|
Uso di lenti colorate per 1 ora, 5 volte al giorno, per 5 giorni
|
|
Sperimentale: Cambio graduale
I partecipanti vedono un graduale cambiamento di tinta, presentato su un display montato sulla testa
|
Uso di lenti colorate per 1 ora, 5 volte al giorno, per 5 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle impostazioni di giallo univoche
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato durante l'intero studio, confrontando un pre-test il giorno prima dell'intervento (che dura 5 giorni) con un post-test il giorno dopo l'intervento.
|
Questa è una misura psicofisica standard a cui si fa riferimento in centinaia di articoli.
I partecipanti regolano una macchia di colore finché non appare né rossa né verde e questo colore viene riportato in coordinate colorimetriche standard (ad es.
CIE).
|
Il cambiamento sarà valutato durante l'intero studio, confrontando un pre-test il giorno prima dell'intervento (che dura 5 giorni) con un post-test il giorno dopo l'intervento.
|
|
Cambiamento nell'attività della risonanza magnetica funzionale BOLD
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato durante l'intero studio, confrontando un pre-test il giorno prima dell'intervento (che dura 5 giorni) con un post-test il giorno dopo l'intervento.
|
L'attivazione neurale sarà misurata con la risonanza magnetica funzionale che verrà utilizzata per misurare l'attività BOLD con metodi standard e riportata come variazione percentuale rispetto al riposo, una misura standard, per ogni voxel nel cervello.
|
Il cambiamento sarà valutato durante l'intero studio, confrontando un pre-test il giorno prima dell'intervento (che dura 5 giorni) con un post-test il giorno dopo l'intervento.
|
|
Cambiamento nell'attività EEG
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato durante l'intero studio, confrontando un pre-test il giorno prima dell'intervento (che dura 5 giorni) con un post-test il giorno dopo l'intervento.
|
L'attività neurale sarà misurata con elettroencefalografia usando tecniche standard e sarà riportata come variazioni di voltaggio nel tempo per ogni elettrodo in una configurazione standard.
|
Il cambiamento sarà valutato durante l'intero studio, confrontando un pre-test il giorno prima dell'intervento (che dura 5 giorni) con un post-test il giorno dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
4 febbraio 2031
Completamento dello studio (Stimato)
4 febbraio 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002354
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati, metadati, codice di presentazione dello stimolo e codice di analisi completamente deidentificati saranno condivisi seguendo un piano di condivisione dei dati NIH.
I dati verranno condivisi utilizzando la piattaforma OSF e github per il codice.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili per almeno 10 anni, a partire dalla data di pubblicazione o dalla fine dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Accessibile al pubblico
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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