- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05779228
Visuelle Modusumschaltung bei der Farbwahrnehmung
12. Januar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Die Teilnehmer erhalten Erfahrung mit dem Tragen farbiger Linsen, die der Umgebung eine Tönung verleihen.
Veränderungen in der visuellen Wahrnehmung und neuronalen Verarbeitung, die sich aus dieser Erfahrung ergeben, werden gemessen.
Diese werden erwartet, wenn die Teilnehmer lernen, in den „Farblinsenmodus“ zu wechseln, in dem die Effekte der Linsen reduziert werden und die Farben normaler erscheinen, sobald die Linsen aufgesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer tragen getönte Linsen für jeweils 1 Stunde, 5 Mal pro Tag.
Wahrnehmung (Verhalten) und neurale Funktion (mit funktionellem MRT und EEG) vor und nach dieser Erfahrung werden gemessen.
Bei den neuronalen Messungen wird die Aktivität aufgezeichnet, während die Teilnehmer Streifen in vielen verschiedenen Farben sowohl mit als auch ohne Linsen sehen.
Bei den Wahrnehmungsmessungen passen die Teilnehmer die Farbe eines kleinen Flecks so an, dass sie neutral erscheint, weder rot noch grün.
Das Verhalten wird unter einer Vielzahl von Bedingungen gemessen, um verschiedene Hypothesen über die Ursprünge der Mode-Switching-Effekte zu testen.
Dazu gehören: 1) das Umgeben des Pflasters mit unterschiedlichen Farben, 2) vor der Präsentation des Pflasters eine Präsentation mit unterschiedlichen Farben, 3) das Präsentieren der Tests in einem rot beleuchteten Raum, 4) das Präsentieren der Tests in einem vollständig abgedunkelten Raum, und 5) Verwendung eines Head-Mount-Displays (Virtual-Reality-Brille), um simulierte Linsen zu präsentieren, deren Stärke sich allmählich ändert.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normales oder durch Kontaktlinsen auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen
- Keine bekannten Sehstörungen
- Wenig bis keine Erfahrung in getönten Umgebungen (z. dunkle Räume, Schwimmbrille)
Ausschlusskriterien:
- Abnormes Farbsehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Farbkontrast
Testpatch ist räumlich von unterschiedlichen Farben umgeben
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Tragen von farbigen Linsen für 1 Stunde, 5 Mal pro Tag, für 5 Tage
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Experimental: Farbanpassung
Das Testfeld ist zeitlich (vorausgehend) von unterschiedlichen Farben umgeben
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Tragen von farbigen Linsen für 1 Stunde, 5 Mal pro Tag, für 5 Tage
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Experimental: Neuroimaging
Funktionelle MRI- und Elektroenzephelographiedaten werden für mehrere Testfarben erfasst
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Tragen von farbigen Linsen für 1 Stunde, 5 Mal pro Tag, für 5 Tage
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Experimental: Roter Raum
Die Teilnehmer werden in einem rot beleuchteten Raum getestet
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Tragen von farbigen Linsen für 1 Stunde, 5 Mal pro Tag, für 5 Tage
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Experimental: Dunkelkammer
Die Testpersonen werden in einem komplett abgedunkelten Raum getestet
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Tragen von farbigen Linsen für 1 Stunde, 5 Mal pro Tag, für 5 Tage
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Experimental: Allmähliche Veränderung
Die Teilnehmer sehen eine allmähliche Farbänderung, die auf einem Head-Mounted-Display angezeigt wird
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Tragen von farbigen Linsen für 1 Stunde, 5 Mal pro Tag, für 5 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ändern Sie die einzigartigen gelben Einstellungen
Zeitfenster: Die Veränderung wird über die gesamte Studie hinweg bewertet, indem ein Vortest am Tag vor der Intervention (der 5 Tage dauert) mit einem Nachtest am Tag nach der Intervention verglichen wird.
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Dies ist ein psychophysisches Standardmaß, auf das in Hunderten von Artikeln verwiesen wird.
Die Teilnehmer passen einen Farbfleck an, bis er weder rot noch grün erscheint, und diese Farbe wird in standardmäßigen kolorimetrischen Koordinaten angegeben (z.
CIE).
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Die Veränderung wird über die gesamte Studie hinweg bewertet, indem ein Vortest am Tag vor der Intervention (der 5 Tage dauert) mit einem Nachtest am Tag nach der Intervention verglichen wird.
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Änderung der BOLD-funktionalen MRT-Aktivität
Zeitfenster: Die Veränderung wird über die gesamte Studie hinweg bewertet, indem ein Vortest am Tag vor der Intervention (der 5 Tage dauert) mit einem Nachtest am Tag nach der Intervention verglichen wird.
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Die neuronale Aktivierung wird mit funktioneller MRT gemessen, die verwendet wird, um die BOLD-Aktivität mit Standardmethoden zu messen, und wird als prozentuale Veränderung gegenüber Ruhe, einem Standardmaß, für jedes Voxel im Gehirn angegeben.
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Die Veränderung wird über die gesamte Studie hinweg bewertet, indem ein Vortest am Tag vor der Intervention (der 5 Tage dauert) mit einem Nachtest am Tag nach der Intervention verglichen wird.
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Änderung der EEG-Aktivität
Zeitfenster: Die Veränderung wird über die gesamte Studie hinweg bewertet, indem ein Vortest am Tag vor der Intervention (der 5 Tage dauert) mit einem Nachtest am Tag nach der Intervention verglichen wird.
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Die neurale Aktivität wird mit Elektroenzephelographie unter Verwendung von Standardtechniken gemessen und wird als Spannungsänderungen über die Zeit für jede Elektrode in einer Standardkonfiguration gemeldet.
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Die Veränderung wird über die gesamte Studie hinweg bewertet, indem ein Vortest am Tag vor der Intervention (der 5 Tage dauert) mit einem Nachtest am Tag nach der Intervention verglichen wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
4. Februar 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
4. Februar 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002354
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Vollständig deidentifizierte Daten, Metadaten, Stimulus-Präsentationscode und Analysecode werden gemäß einem NIH-Datenfreigabeplan geteilt.
Daten werden über die OSF-Plattform sowie github für Code geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden für mindestens 10 Jahre verfügbar sein, beginnend mit dem Veröffentlichungsdatum oder dem Ende der Studie.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Öffentlich zugänglich
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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