- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05779228
Changement de mode visuel dans la perception des couleurs
12 janvier 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Les participants expérimenteront le port de lentilles colorées qui ajoutent une teinte à l'environnement.
Les changements dans la perception visuelle et le traitement neuronal résultant de cette expérience seront mesurés.
Celles-ci sont attendues au fur et à mesure que les participants apprennent à passer en "mode lentilles colorées" où les effets des lentilles sont réduits et les couleurs apparaissent plus normales dès que les lentilles sont mises.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants porteront des verres teintés pendant 1 heure à la fois, 5 fois par jour.
La perception (comportement) et la fonction neurale (avec IRM fonctionnelle et EEG) avant et après cette expérience seront mesurées.
Dans les mesures neurales, l'activité sera enregistrée pendant que les participants voient des bandes de différentes couleurs avec et sans les lentilles.
Dans les mesures perceptives, les participants ajusteront la couleur d'un petit patch pour qu'il apparaisse neutre, ni rouge ni vert.
Le comportement sera mesuré dans une variété de conditions pour tester différentes hypothèses sur les origines des effets de changement de mode.
Celles-ci incluent : 1) entourer le patch de différentes couleurs, 2) précéder la présentation du patch avec présentation de différentes couleurs, 3) présenter les tests dans une pièce éclairée en rouge, 4) présenter les tests dans une pièce complètement obscurcie, et 5) à l'aide d'un visiocasque (lunettes de réalité virtuelle) pour présenter des lentilles simulées qui changent progressivement de force.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Vision normale ou corrigée à normale par des lentilles de contact
- Pas de troubles visuels connus
- Peu ou pas d'expérience dans les environnements teintés (par ex. pièces sombres, lunettes de natation)
Critère d'exclusion:
- Vision anormale des couleurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contraste des couleurs
Le patch de test est entouré spatialement de différentes couleurs
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Port de lentilles colorées pendant 1h, 5 fois par jour, pendant 5 jours
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Expérimental: Adaptation des couleurs
Le patch de test est entouré temporairement (précédé) de différentes couleurs
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Port de lentilles colorées pendant 1h, 5 fois par jour, pendant 5 jours
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Expérimental: Neuroimagerie
Les données d'IRM fonctionnelle et d'électroencéphalographie sont acquises pour plusieurs couleurs de test
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Port de lentilles colorées pendant 1h, 5 fois par jour, pendant 5 jours
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Expérimental: Chambre rouge
Les participants sont testés dans une salle éclairée en rouge
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Port de lentilles colorées pendant 1h, 5 fois par jour, pendant 5 jours
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Expérimental: Pièce sombre
Les participants sont testés dans une pièce complètement obscurcie
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Port de lentilles colorées pendant 1h, 5 fois par jour, pendant 5 jours
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Expérimental: Changement graduel
Les participants voient un changement progressif de teinte, présenté sur un visiocasque
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Port de lentilles colorées pendant 1h, 5 fois par jour, pendant 5 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des paramètres jaunes uniques
Délai: L'évolution sera appréciée sur l'ensemble de l'étude, en comparant un pré-test la veille de l'intervention (qui dure 5 jours) à un post-test le lendemain de l'intervention.
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Il s'agit d'une mesure psychophysique standard référencée dans des centaines d'articles.
Les participants ajustent une tache de couleur jusqu'à ce qu'elle n'apparaisse ni rouge ni verte et cette couleur est rapportée en coordonnées colorimétriques standard (par ex.
CIE).
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L'évolution sera appréciée sur l'ensemble de l'étude, en comparant un pré-test la veille de l'intervention (qui dure 5 jours) à un post-test le lendemain de l'intervention.
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Modification de l'activité IRM fonctionnelle BOLD
Délai: L'évolution sera appréciée sur l'ensemble de l'étude, en comparant un pré-test la veille de l'intervention (qui dure 5 jours) à un post-test le lendemain de l'intervention.
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L'activation neurale sera mesurée avec l'IRM fonctionnelle qui sera utilisée pour mesurer l'activité BOLD avec des méthodes standard, et rapportée en pourcentage de changement par rapport au repos, une mesure standard, pour chaque voxel dans le cerveau.
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L'évolution sera appréciée sur l'ensemble de l'étude, en comparant un pré-test la veille de l'intervention (qui dure 5 jours) à un post-test le lendemain de l'intervention.
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Modification de l'activité EEG
Délai: L'évolution sera appréciée sur l'ensemble de l'étude, en comparant un pré-test la veille de l'intervention (qui dure 5 jours) à un post-test le lendemain de l'intervention.
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L'activité neuronale sera mesurée par électroencéphalographie en utilisant des techniques standard et sera rapportée sous forme de changements de tension au fil du temps pour chaque électrode dans une configuration standard.
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L'évolution sera appréciée sur l'ensemble de l'étude, en comparant un pré-test la veille de l'intervention (qui dure 5 jours) à un post-test le lendemain de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
4 février 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 février 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2023
Première publication (Réel)
22 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002354
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données, des métadonnées, un code de présentation de stimulus et un code d'analyse complètement anonymisés seront partagés selon un plan de partage de données du NIH.
Les données seront partagées à l'aide de la plate-forme OSF, ainsi que de github pour le code.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles pendant au moins 10 ans, à compter de la date de publication ou de la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Accessible au public
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .