- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05779228
Visuell modusbytte i fargeoppfatning
12. januar 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Deltakerne vil få erfaring med å bruke fargede linser som gir en nyanse til miljøet.
Endringer i visuell persepsjon og nevrale prosessering som oppstår som følge av denne opplevelsen vil bli målt.
Disse forventes etter hvert som deltakerne lærer å bytte til "fargede linser-modus" hvor effektene av linsene er nedsatt og farger fremstår som mer normale så snart linsene settes på.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere vil bruke tonede linser i 1 time av gangen, 5 ganger per dag.
Persepsjon (atferd) og nevral funksjon (med funksjonell MR og EEG) før og etter denne opplevelsen vil bli målt.
I de nevrale målingene vil aktivitet bli registrert mens deltakerne ser på striper i mange forskjellige farger både med linsene på og av.
I de perseptuelle målingene vil deltakerne justere fargen på en liten lapp for å virke nøytral, verken rød eller grønn.
Atferd vil bli målt under en rekke forhold for å teste ulike hypoteser om opprinnelsen til modusbytteeffektene.
Disse inkluderer: 1) omgir lappen med forskjellige farger, 2) før presentasjonen av lappen med presentasjon av forskjellige farger, 3) presenterer testene i et rødt opplyst rom, 4) presenterer testene i et fullstendig mørklagt rom, og 5) bruk av en hodemontert skjerm (virtual reality-briller) for å presentere simulerte linser som gradvis endrer seg i styrke.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normalt eller korrigert til normalt syn med kontaktlinser
- Ingen kjente synsforstyrrelser
- Lite eller ingen erfaring i fargede omgivelser (f.eks. mørke rom, svømmebriller)
Ekskluderingskriterier:
- Unormalt fargesyn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fargekontrast
Testlappen er romlig omgitt av forskjellige farger
|
Bruk fargede linser i 1 time, 5 ganger per dag, i 5 dager
|
|
Eksperimentell: Fargetilpasning
Testlappen er omgitt midlertidig (forut) av forskjellige farger
|
Bruk fargede linser i 1 time, 5 ganger per dag, i 5 dager
|
|
Eksperimentell: Nevroimaging
Funksjonell MR- og elektroencefelografi-data innhentes for flere testfarger
|
Bruk fargede linser i 1 time, 5 ganger per dag, i 5 dager
|
|
Eksperimentell: Rødt rom
Deltakerne testes i rødt opplyst rom
|
Bruk fargede linser i 1 time, 5 ganger per dag, i 5 dager
|
|
Eksperimentell: Mørkerom
Deltakerne testes i et fullstendig mørklagt rom
|
Bruk fargede linser i 1 time, 5 ganger per dag, i 5 dager
|
|
Eksperimentell: Gradvis endring
Deltakerne ser en gradvis endring i fargetone, presentert på en hodemontert skjerm
|
Bruk fargede linser i 1 time, 5 ganger per dag, i 5 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre i unike gule innstillinger
Tidsramme: Endring vil bli vurdert over hele studien, ved å sammenligne en pre-test dagen før intervensjonen (som varer i 5 dager) med en post-test dagen etter intervensjonen.
|
Dette er et standard psykofysisk mål referert til i hundrevis av artikler.
Deltakerne justerer en fargeflekk til den verken ser rød eller grønn ut, og denne fargen rapporteres i standard kolorimetriske koordinater (f.eks.
CIE).
|
Endring vil bli vurdert over hele studien, ved å sammenligne en pre-test dagen før intervensjonen (som varer i 5 dager) med en post-test dagen etter intervensjonen.
|
|
Endring i FET funksjonell MR-aktivitet
Tidsramme: Endring vil bli vurdert over hele studien, ved å sammenligne en pre-test dagen før intervensjonen (som varer i 5 dager) med en post-test dagen etter intervensjonen.
|
Nevral aktivering vil bli målt med funksjonell MR som skal brukes til å måle BOLD aktivitet med standard metoder, og rapporteres som prosent endring fra hvile, et standard mål, for hver voxel i hjernen.
|
Endring vil bli vurdert over hele studien, ved å sammenligne en pre-test dagen før intervensjonen (som varer i 5 dager) med en post-test dagen etter intervensjonen.
|
|
Endring i EEG-aktivitet
Tidsramme: Endring vil bli vurdert over hele studien, ved å sammenligne en pre-test dagen før intervensjonen (som varer i 5 dager) med en post-test dagen etter intervensjonen.
|
Nevral aktivitet vil bli målt med elektroencephelografi ved bruk av standardteknikker og vil bli rapportert som spenningsendringer over tid for hver elektrode i en standard konfigurasjon.
|
Endring vil bli vurdert over hele studien, ved å sammenligne en pre-test dagen før intervensjonen (som varer i 5 dager) med en post-test dagen etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
4. februar 2031
Studiet fullført (Antatt)
4. februar 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002354
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Fullstendig avidentifiserte data, metadata, stimuluspresentasjonskode og analysekode vil bli delt etter en NIH-datadelingsplan.
Data vil bli delt ved hjelp av OSF-plattformen, samt github for kode.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig i minst 10 år, fra og med publiseringsdatoen eller slutten av studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offentlig tilgjengelig
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .