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복강경 자궁 절제술 후 회복의 질과 수술 후 통증에 대한 다른 평면 블록의 효과

2023년 3월 23일 업데이트: Pelin Dilsiz Eker, Mentese State Hospital

복강경 자궁절제술 후 척추기립면 차단 및 복횡횡단면 차단이 회복의 질과 수술 후 통증에 미치는 영향; 무작위, 이중 맹검 임상 시험

이 임상 시험의 목표는 복강경 자궁절제술 후 회복의 질과 수술 후 통증에 대한 tap block과 esp block의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 이 두 평면 블록이 서로 우월하게 사용됩니까? 참가자들;

  • 수술 전 설문지를 작성합니다
  • 수술 후 설문지를 작성합니다
  • NRS 점수에 따라 통증 상태를 보고합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 급성 통증의 표준 관리는 주로 전신성 아편성 진통제와 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)로 구성됩니다. 일반적으로 아편제와 NSAID는 통증 관리에 완전히 효과적이지 않으며, 특히 장기간 또는 용량을 증가시키면 중독 및 과다 복용의 상당한 위험이 있습니다. 복합적 또는 ''균형 잡힌'' 진통제의 개념은 수술 후 통증을 예방하기 위한 '치료 표준'으로 빠르게 자리잡고 있습니다. 이는 진통제 관련 부작용을 감소시키면서 우수한 통증 완화를 제공하기 위한 시도에서 상이한 작용 부위를 갖는 상이한 부류의 진통제 조합의 사용으로 구성된다. 특정 신경을 차단하기 위한 국소 마취제 주입은 수술 후 통증 관리에 대한 복합적 접근 방식에서 유용한 부속물로 널리 인식되어 왔습니다.

ESP(Elector Spinae Plane) 블록은 척수 신경의 배쪽 가지와 배쪽 가지를 차단하도록 설계된 최근에 기술된 평면 블록입니다. 그리고 이 블록은 내장 및 체성 통증 블록을 제공합니다.

복횡근 평면(TAP) 차단은 복횡근(TA)과 내복사근(IO) 사이에 LA를 주입하는 것입니다. 이 신경은 내장 진통이 아닌 체성 진통만을 제공하는 벽 복막뿐만 아니라 전벽 및 측벽에 감각을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, 칠면조, 48050
        • 모병
        • Pelin Dilsiz Eker
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택적 조건 하에서 자궁절제술을 받을 여성 환자
  • 18~65세
  • ASA I-II 환자

제외 기준:

  • 등록 중 거부, 연구에서 제외 요청, 사전 동의 제공 실패
  • 18세 미만 및 65세 이상
  • ASA III-IV 환자
  • 만성 오피오이드 사용
  • 주사 부위의 감염 여부
  • 신부전/간부전
  • 부피바카인 민감도
  • 항응고제 사용
  • BMI < 18,5, BMI >35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 탭 블록

탭 블록은 복부 수술의 진통 관리를 위해 자주 사용되는 필드 블록 중 하나입니다.

수술과 전신마취가 끝나면 Lineer USG Probe를 이용하여 복횡근 근막면을 검출합니다. 복횡근 근막면에 바늘을 배치한 후 면내 기술과 혈관 천자를 배제하기 위한 주의 깊은 흡인으로 1mL의 시험 용량을 주입하여 흐름에 대한 저항을 결정하고 근막면 내에서 바늘 끝 위치를 확인합니다. 그 후, 20ml의 국소 마취 혼합물을 바늘을 통해 주입합니다. 그런 다음 TAP 블록은 동일한 기술을 사용하여 반대편에서 수행됩니다.
절차: 탭 블록
각각에 대해 20ml의 혼합물 2:1:1(0.5% 부피바카인: 0.9% NaCl: 2% 리도카인)이 있는 양측 탭 블록
활성 비교기: ESP 블록

esp 블록의 효과는 척추 수술 후 복부 수술, 흉부 및 심혈관 수술에서도 평가됩니다.

수술 및 전신 마취 종료 시 측면 욕창 위치에서 선형 탐침은 parasagittal 평면에서 T10 극돌기 측면 약 3cm에 배치됩니다. In-plane 기법으로 블록바늘이 횡돌기(약 3cm 깊이)에 놓이면 0.5~1mL 0.9% NaCl 시험량으로 척추기립근을 확인하게 된다. 국소마취제 20ml를 확인된 부위에 도포합니다. 절차는 양측에 적용됩니다.
절차: ESP 블록
각각에 대해 20ml의 혼합물 2:1:1(0.5% 부피바카인: 0.9% NaCl: 2% 리도카인)이 있는 양측 esp 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복의 질 40 설문지
기간: 수술 후 24시간.
Global Quality of Recovery-40 종합 점수는 (1에서 5까지의 척도입니다. 여기서: 1 = 매우 나쁨, 5 = 우수)
수술 후 24시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간.
(1에서 10까지의 숫자 등급 척도입니다. 여기서 1은 가장 온화하고 10은 가능한 최악입니다.)
수술 후 24시간.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회수 오피오드 사용
기간: 수술 후 24시간.
Nrs 점수가 4 이상인 경우 추가 오피오이드 사용
수술 후 24시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mentese State Hospital

수사관

  • 수석 연구원: pelin dilsiz eker, MD, Mentese State Hospital
  • 연구 의자: Ismail Gökbel, MD, Mentese State Hospital
  • 연구 책임자: Sinem Sari Ozturk, MD, Aydin Adnan Menderes University, Department of anesthesiology and reanimation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 27일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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