Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige plane blokke på kvaliteten af ​​restitution og postoperativ smerte efter laparoskopisk hysterektomi

23. marts 2023 opdateret af: Pelin Dilsiz Eker, Mentese State Hospital

Effekt af Erector Spinae Plane Block og Transversus Abdominis Plane Block på kvaliteten af ​​restitution og postoperativ smerte efter laparoskopisk hysterektomi; Randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​tapblok og esp blok på kvaliteten af ​​restitution og postoperativ smerte efter laparoskopisk hysterektomi. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Er disse to plane blokke brugt overlegne i forhold til hinanden? Deltagere;

  • vil udfylde det præoperative spørgeskema
  • vil udfylde det postoperative spørgeskema
  • vil rapportere deres smertestatus i henhold til NRS-score

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standardbehandling af akutte smerter efter operation består hovedsageligt af systemiske opioidnarkotika og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). Generelt er opiater og NSAID'er ikke fuldstændigt effektive til at håndtere smerte, og de medfører betydelig risiko for afhængighed og overdosering, især ved længerevarende eller øget dosering. Begrebet multimodal eller ''afbalanceret'' analgesi er hurtigt ved at blive 'standarden for behandling' til forebyggelse af postoperativ smerte. Det består af brugen af ​​kombinationer af analgetika af forskellige klasser med forskellige virkningssteder i et forsøg på at give overlegen smertelindring med reducerede smertestillende relaterede bivirkninger. Lokalbedøvende injektion for at blokere specifikke nerver er blevet almindeligt anerkendt som et nyttigt supplement i en multimodal tilgang til postoperativ smertebehandling.

Erector Spinae Plane (ESP) blok er en nyligt beskrevet plan blok designet til at blokere den dorsale og ventrale rami af spinalnerverne. Og denne blok giver visceral og somatisk smerteblokering.

Transversus Abdominis plane (TAP) blok involverer injektion af LA mellem transversus abdominis (TA) og indre skrå (IO) muskler. Dette interfasciale plan indeholder de interkostale, subkostale, iliohypogastriske og ilioinguinale nerver. Disse nerver giver fornemmelse til den forreste og laterale abdominale væg samt parietale peritoneum, hvilket kun giver somatisk og ikke visceral analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Kalkun, 48050
        • Rekruttering
        • Pelin Dilsiz Eker
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter, der vil gennemgå hysterektomi under elektive forhold
  • 18-65 år
  • ASA I-II patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag under registrering, anmodning om at blive udelukket fra undersøgelsen, manglende informeret samtykke
  • Under 18 år og over 65 år
  • ASA III-IV patienter
  • Kronisk opioidbrug
  • Tilstedeværelse af infektion på injektionsstedet
  • Nyresvigt / leversvigt
  • Bupivacain følsomhed
  • Brug af antikoagulantia
  • BMI <18,5, BMI >35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: trykblok

Tapblok er en af ​​de hyppigt anvendte feltblokke til analgesibehandling af abdominalkirurgi.

Ved afslutningen af ​​operationen og generel anæstesi vil transversus abdominis fascieplan blive detekteret ved brug af lineer usg probe. Med in-plane-teknik efter placering af nålen i transversus abdominis fascieplan og omhyggelig aspiration for at udelukke vaskulær punktering, injiceres en testdosis på 1 mL for at bestemme modstanden mod flow og bekræfte placeringen af ​​nålespidsen i fascieplanet. Herefter injiceres 20 ml lokalbedøvelsesblanding gennem nålen. TAP-blokken vil derefter blive udført på den modsatte side ved hjælp af en identisk teknik.
Procedure: TAP blok
Bilateral tapblok med 20 ml blanding 2:1:1 (0,5 % bupivacain: 0,9 % NaCl: 2 % lidocain) for hver
Aktiv komparator: især blok

Effektiviteten af ​​esp blok evalueres også ved abdominal kirurgi efter spinal kirurgi, thorax- og kardiovaskulær kirurgi.

Ved afslutningen af ​​operationen og generel anæstesi, i den laterale decubitusposition, placeres den lineære sonde ca. 3 cm lateralt i forhold til T10 spinous proces, i det parasagittale plan. Med in-plane teknikken, når bloknålen hviler på den tværgående proces (ca. 3 cm i dybden), vil erector spina planen blive bekræftet med en 0,5-1 ml 0,9% NaCl testdosis. 20 ml lokalbedøvelsesblanding påføres det bekræftede område. Proceduren vil blive anvendt bilateralt.
Procedure: ESP blok
Bilateral esp blok med 20 ml blanding 2:1:1 (0,5% bupivacain: 0,9% NaCl: 2% lidocain) for hver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery 40 Spørgeskema
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Den globale Quality of Recovery-40 samlede score er en skala fra (1 til 5, hvor: 1 = meget dårlig og 5 = fremragende)
24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
er en numerisk vurderingsskala fra (1 til 10, hvor: 1 er den mildeste og 10 den værst mulige)
24 timer efter operationen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af redningsopiod
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Yderligere opioidbrug for nrs score på 4 og derover
24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mentese State Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: pelin dilsiz eker, MD, Mentese State Hospital
  • Studiestol: Ismail Gökbel, MD, Mentese State Hospital
  • Studieleder: Sinem Sari Ozturk, MD, Aydin Adnan Menderes University, Department of anesthesiology and reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med TAP blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner