Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av olika planblock på återhämtningskvaliteten och postoperativ smärta efter laparoskopisk hysterektomi

23 mars 2023 uppdaterad av: Pelin Dilsiz Eker, Mentese State Hospital

Effekt av Erector Spinae Plane Block och Transversus Abdominis Plane Block på kvaliteten på återhämtning och postoperativ smärta efter laparoskopisk hysterektomi; Randomiserad, dubbelblind klinisk prövning

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av tapblock och esp block på kvaliteten på återhämtningen och postoperativ smärta efter laparoskopisk hysterektomi. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Är dessa två plana block som används överlägsna varandra? Deltagare;

  • kommer att fylla i det preoperativa frågeformuläret
  • kommer att fylla i det postoperativa frågeformuläret
  • kommer att rapportera sin smärtstatus enligt NRS-poängen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Standardbehandling av akut smärta efter operation består huvudsakligen av systemiska opioidnarkotika och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). I allmänhet är opiater och NSAID inte helt effektiva för att hantera smärta, och de medför en betydande risk för beroende och överdosering, särskilt vid förlängd eller ökad dosering. Konceptet med multimodal eller "balanserad" analgesi håller snabbt på att bli "standardvården" för att förebygga postoperativ smärta. Den består av användningen av kombinationer av analgetika av olika klasser med olika verkningsställen i ett försök att ge överlägsen smärtlindring med minskade analgetikarelaterade biverkningar. Lokalbedövningsinjektion för att blockera specifika nerver har blivit allmänt erkänd som ett användbart komplement i ett multimodalt tillvägagångssätt för postoperativ smärtbehandling.

Erector Spinae Plane (ESP) block är ett nyligen beskrivet plan block designat för att blockera den dorsala och ventrala rami av spinalnerverna. Och detta block ger visceralt och somatiskt smärtblock.

Transversus Abdominis plane (TAP) block involverar injektion av LA mellan transversus abdominis (TA) och inre sneda (IO) muskler. Detta interfasciala plan innehåller de interkostala, subkostala, iliohypogastriska och ilioinguinala nerverna. Dessa nerver ger känsla till den främre och laterala bukväggen samt parietal bukhinnan, vilket endast ger somatisk och inte visceral analgesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Kalkon, 48050
        • Rekrytering
        • Pelin Dilsiz Eker
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter som kommer att genomgå hysterektomi under elektiva förhållanden
  • 18-65 år
  • ASA I-II patienter

Exklusions kriterier:

  • Avslag under registrering, begäran om att bli utesluten från studien, underlåtenhet att ge informerat samtycke
  • Under 18 år och över 65 år
  • ASA III-IV patienter
  • Kronisk opioidanvändning
  • Förekomst av infektion på injektionsstället
  • Njursvikt / leversvikt
  • Bupivakainkänslighet
  • Användning av antikoagulantia
  • BMI <18,5, BMI >35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: tryckblock

Tapblock är ett av de ofta använda fältblocken för analgesihantering av bukkirurgi.

I slutet av operation och generell anestesi kommer transversus abdominis fascialplan att detekteras med hjälp av liner usg-sond. Med in-plane-teknik efter placering av nålen i transversus abdominis fascialplan och noggrann aspiration för att utesluta vaskulär punktering, kommer en testdos på 1 ml att injiceras för att bestämma motståndet mot flöde och bekräfta nålspetsens placering i fasciaplanet. Efter detta kommer 20 ml lokalbedövningsblandning att injiceras genom nålen. TAP-blocket kommer sedan att utföras på den motsatta sidan med en identisk teknik.
Procedur: TAP-block
Bilateralt tappblock med 20 ml blandning 2:1:1 (0,5 % bupivakain: 0,9 % NaCl: 2 % lidokain) för varje
Aktiv komparator: speciellt block

Effektiviteten av esp block utvärderas även vid bukkirurgi efter spinalkirurgi, bröst- och kardiovaskulär kirurgi.

I slutet av operationen och generell anestesi, i lateral decubitus-position, kommer den linjära sonden att placeras cirka 3 cm lateralt om T10 spinous process, i det parasagittala planet. Med in-plane-tekniken, när blocknålen vilar på den tvärgående processen (cirka 3 cm djup), kommer erector spina-planen att bekräftas med en 0,5-1 mL 0,9 % NaCl-testdos. 20 ml lokalbedövningsblandning kommer att appliceras på det bekräftade området. Förfarandet kommer att tillämpas bilateralt.
Procedur: ESP-block
Bilateralt esp-block med 20 ml blandning 2:1:1 (0,5 % bupivakain: 0,9 % NaCl: 2 % lidokain) för varje

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of Recovery 40 Frågeformulär
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
Global Quality of Recovery-40 samlade poäng är en skala från (1 till 5, där: 1 = mycket dålig och 5 = utmärkt)
24 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
är en numerisk betygsskala från (1 till 10, där: 1 är det mildaste och 10 det sämsta möjliga)
24 timmar efter operationen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
använder räddningsopiod
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
Ytterligare opioidanvändning för nrs poäng på 4 och högre
24 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mentese State Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: pelin dilsiz eker, MD, Mentese State Hospital
  • Studiestol: Ismail Gökbel, MD, Mentese State Hospital
  • Studierektor: Sinem Sari Ozturk, MD, Aydin Adnan Menderes University, Department of anesthesiology and reanimation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

22 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera