Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende vliegtuigblokken op de kwaliteit van herstel en postoperatieve pijn na laparoscopische hysterectomie

23 maart 2023 bijgewerkt door: Pelin Dilsiz Eker, Mentese State Hospital

Effect van Erector Spinae Plane Block en Transversus Abdominis Plane Block op kwaliteit van herstel en postoperatieve pijn na laparoscopische hysterectomie; Gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van het effect van tapblok en esp-blok op de kwaliteit van herstel en postoperatieve pijn na laparoscopische hysterectomie. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: worden deze twee vliegtuigblokken superieur aan elkaar gebruikt? Deelnemers;

  • zal de preoperatieve vragenlijst invullen
  • zal de postoperatieve vragenlijst invullen
  • zullen hun pijnstatus rapporteren volgens de NRS-score

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De standaardbehandeling van acute pijn na een operatie bestaat voornamelijk uit systemische opioïde narcotica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Over het algemeen zijn opiaten en NSAID's niet volledig effectief bij het beheersen van pijn, en ze brengen een aanzienlijk risico op verslaving en overdosering met zich mee, vooral bij langdurige of verhoogde dosering. Het concept van multimodale of ''gebalanceerde'' analgesie wordt snel de 'standaardzorg' voor het voorkomen van postoperatieve pijn. Het bestaat uit het gebruik van combinaties van pijnstillers van verschillende klassen met verschillende werkingsplaatsen in een poging superieure pijnverlichting te bieden met minder pijnstillende bijwerkingen. Lokale anesthesie-injectie om specifieke zenuwen te blokkeren wordt algemeen erkend als een nuttige aanvulling in een multimodale benadering van postoperatieve pijnbeheersing.

Erector Spinae Plane (ESP) -blok is een recent beschreven vlakblok dat is ontworpen om de dorsale en ventrale rami van de spinale zenuwen te blokkeren. En deze blokkade zorgt voor een viscerale en somatische pijnblokkade.

Transversus Abdominis plane (TAP) blok omvat de injectie van LA tussen de transversus abdominis (TA) en interne schuine (IO) spieren. Dit interfasciale vlak bevat de intercostale, subcostale, iliohypogastrische en ilioinguinale zenuwen. Deze zenuwen geven gevoel aan de voorste en laterale buikwand, evenals aan het pariëtale peritoneum, en bieden alleen somatische en geen viscerale analgesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Kalkoen, 48050
        • Werving
        • Pelin Dilsiz Eker
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten die onder electieve omstandigheden een hysterectomie zullen ondergaan
  • 18- 65 jaar
  • ASA I-II-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering bij registratie, verzoek om uitsluiting van het onderzoek, het niet geven van geïnformeerde toestemming
  • Onder de 18 jaar en boven de 65 jaar
  • ASA III-IV patiënten
  • Chronisch gebruik van opioïden
  • Aanwezigheid van infectie op de injectieplaats
  • Nierfalen / Leverfalen
  • Bupivacaine gevoeligheid
  • Gebruik van antistollingsmiddelen
  • BMI < 18,5 , BMI >35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: tik op blok

Tikblok is een van de veelgebruikte veldblokken voor het beheer van analgesie bij abdominale chirurgie.

Aan het einde van de operatie en algemene anesthesie wordt het transversus abdominis fasciale vlak gedetecteerd met behulp van een lineer usg-sonde. Met in-plane techniek na plaatsing van de naald in het transversus abdominis fasciale vlak en zorgvuldige aspiratie om vasculaire punctie uit te sluiten, zal een testdosis van 1 ml worden geïnjecteerd om de weerstand tegen doorstroming te bepalen en de plaatsing van de naaldpunt in het fasciale vlak te bevestigen. Hierna wordt via de naald 20 ml lokaal anestheticummengsel geïnjecteerd. Het TAP-blok wordt dan aan de andere kant uitgevoerd met een identieke techniek.
Procedure: TAP-blok
Bilateraal kraanblok met 20 ml mengsel 2:1:1 (0,5% bupivacaïne: 0,9%NaCl: 2% lidocaïne) voor elk
Actieve vergelijker: esp blok

De effectiviteit van esp-blok wordt ook geëvalueerd bij abdominale chirurgie na spinale chirurgie, thoracale en cardiovasculaire chirurgie.

Aan het einde van de operatie en algehele anesthesie, in de laterale decubituspositie, wordt de lineaire sonde ongeveer 3 cm lateraal van de processus spinosus T10 in het parasagittale vlak geplaatst. Met de in-plane-techniek, wanneer de bloknaald op het transversale proces rust (ongeveer 3 cm diep), wordt het erector spina-plan bevestigd met een testdosis van 0,5-1 ml 0,9% NaCl. Er wordt 20 ml lokaal anestheticummengsel op het bevestigde gebied aangebracht. De procedure zal bilateraal worden toegepast.
Procedure: ESP-blok
Bilateraal esp-blok met 20 ml mengsel 2:1:1 (0,5% bupivacaïne: 0,9%NaCl: 2% lidocaïne) voor elk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel 40 Vragenlijst
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie.
De globale Quality of Recovery-40 geaggregeerde score is een schaal van (1 tot 5, waarbij: 1 = zeer slecht en 5 = uitstekend)
24 uur na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie.
is een numerieke beoordelingsschaal van (1 tot 10, waarbij: 1 de mildste is en 10 de slechtst mogelijke)
24 uur na de operatie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebruik van bergingsopiod
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie.
Extra opioïdengebruik bij nrs-score van 4 en hoger
24 uur na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mentese State Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: pelin dilsiz eker, MD, Mentese State Hospital
  • Studie stoel: Ismail Gökbel, MD, Mentese State Hospital
  • Studie directeur: Sinem Sari Ozturk, MD, Aydin Adnan Menderes University, Department of anesthesiology and reanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren