Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных плоскостных блокад на качество восстановления и послеоперационную боль после лапароскопической гистерэктомии

23 марта 2023 г. обновлено: Pelin Dilsiz Eker, Mentese State Hospital

Влияние плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, и поперечной блокады живота на качество восстановления и послеоперационную боль после лапароскопической гистерэктомии; Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование

Целью этого клинического исследования является оценка влияния тап-блокады и блокады esp на качество восстановления и послеоперационную боль после лапароскопической гистерэктомии. Главный вопрос, на который он пытается ответить, таков: превосходят ли эти два плоских блока друг друга? Участники;

  • заполнит предоперационную анкету
  • заполнит послеоперационную анкету
  • сообщит о своем состоянии боли в соответствии с оценкой NRS

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стандартное лечение острой боли после операции состоит в основном из системных опиоидных наркотиков и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Как правило, опиаты и НПВП не полностью эффективны при купировании боли и несут значительный риск привыкания и передозировки, особенно при длительном или повышенном дозировании. Концепция мультимодальной или «сбалансированной» анальгезии быстро становится «стандартом лечения» для предотвращения послеоперационной боли. Он заключается в использовании комбинаций анальгетиков разных классов с разными местами действия в попытке обеспечить превосходное обезболивание с уменьшением побочных эффектов, связанных с анальгетиками. Инъекция местного анестетика для блокады определенных нервов широко признана полезным дополнением мультимодального подхода к послеоперационному обезболиванию.

Блок Erector Spinae Plane (ESP) представляет собой недавно описанную плоскую блокаду, предназначенную для блокады дорсальных и вентральных ветвей спинномозговых нервов. И этот блок обеспечивает блокировку висцеральной и соматической боли.

Блокада поперечной плоскости живота (TAP) включает инъекцию LA между поперечной мышцей живота (TA) и внутренней косой мышцей (IO). Эта межфасциальная плоскость содержит межреберные, подреберные, подвздошно-подчревные и подвздошно-паховые нервы. Эти нервы дают чувствительность передней и боковой брюшной стенке, а также париетальной брюшине, обеспечивая только соматическую, а не висцеральную анальгезию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: pelin dilsiz eker, MD
  • Номер телефона: 05378401872
  • Электронная почта: pelin.dlsz@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Турция, 48050
        • Рекрутинг
        • Pelin Dilsiz Eker
        • Контакт:
          • pelin dilsiz eker, MD
          • Номер телефона: 05378401872
          • Электронная почта: pelin.dlsz@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки женского пола, которые будут подвергнуты гистерэктомии в соответствии с выборными условиями
  • 18- 65 лет
  • Пациенты с АСА I-II

Критерий исключения:

  • Отказ при регистрации, просьба об исключении из исследования, отсутствие информированного согласия
  • До 18 лет и старше 65 лет
  • Пациенты с ASA III-IV
  • Хроническое употребление опиоидов
  • Наличие инфекции в месте инъекции
  • Почечная недостаточность/печеночная недостаточность
  • чувствительность к бупивакаину
  • Использование антикоагулянтов
  • ИМТ < 18,5, ИМТ > 35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: нажмите блок

Тап-блокада — одна из наиболее часто используемых полевых блокад для обезболивания в абдоминальной хирургии.

В конце операции и общей анестезии поперечная фасциальная плоскость живота будет обнаружена с помощью линейного ультразвукового датчика. При плоскостной технике после размещения иглы в поперечной фасциальной плоскости живота и тщательной аспирации для исключения прокола сосудов будет введена тестовая доза 1 мл для определения сопротивления потоку и подтверждения положения кончика иглы в фасциальной плоскости. После этого через иглу будет введено 20 мл местной анестезирующей смеси. Затем блок TAP будет выполняться на противоположной стороне с использованием идентичной техники.
Процедура: TAP-блок
Двусторонняя аппликация по 20 мл смеси 2:1:1 (0,5% бупивакаина: 0,9% NaCl: 2% лидокаина) на каждую
Активный компаратор: есп блок

Эффективность ЭСП-блокады оценивается также в абдоминальной хирургии после операций на позвоночнике, торакальных и сердечно-сосудистых операциях.

В конце операции и под общей анестезией в положении лежа на боку линейный датчик будет размещен примерно на 3 см латеральнее остистого отростка Т10 в парасагиттальной плоскости. При плоскостной методике, когда игла для блокады опирается на поперечный отросток (примерно на 3 см в глубину), план выпрямителя позвоночника будет подтвержден тестовой дозой 0,5–1 мл 0,9% NaCl. На подтвержденный участок наносится 20 мл местной анестезирующей смеси. Процедура будет применяться на двусторонней основе.
Процедура: Блок ESP
Двусторонняя блокада ЭСП по 20 мл смеси 2:1:1 (0,5% бупивакаин: 0,9% NaCl: 2% лидокаин) на каждый

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества восстановления 40
Временное ограничение: 24 часа после операции.
Общая оценка качества восстановления-40 представляет собой шкалу от (от 1 до 5, где: 1 = очень плохое и 5 = отличное)
24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа после операции.
представляет собой числовую оценочную шкалу от (от 1 до 10, где: 1 — самое мягкое, а 10 — самое худшее из возможных)
24 часа после операции.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
использование спасательного опиода
Временное ограничение: 24 часа после операции.
Дополнительное употребление опиоидов для оценки nrs 4 и выше
24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mentese State Hospital

Следователи

  • Главный следователь: pelin dilsiz eker, MD, Mentese State Hospital
  • Учебный стул: Ismail Gökbel, MD, Mentese State Hospital
  • Директор по исследованиям: Sinem Sari Ozturk, MD, Aydin Adnan Menderes University, Department of anesthesiology and reanimation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться