Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých rovinných bloků na kvalitu zotavení a pooperační bolest po laparoskopické hysterektomii

23. března 2023 aktualizováno: Pelin Dilsiz Eker, Mentese State Hospital

Vliv rovinného bloku erector Spinae a rovinného bloku transversus abdominis na kvalitu zotavení a pooperační bolest po laparoskopické hysterektomii; Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie

Cílem této klinické studie je zhodnotit vliv tap block a esp block na kvalitu rekonvalescence a pooperační bolest po laparoskopické hysterektomii. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: Jsou tyto dva rovinné bloky používané navzájem nadřazené? Účastníci;

  • vyplní předoperační dotazník
  • vyplní pooperační dotazník
  • budou hlásit stav své bolesti podle skóre NRS

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardní léčba akutní bolesti po operaci sestává především ze systémových opioidních narkotik a nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Obecně platí, že opiáty a NSAID nejsou zcela účinné při zvládání bolesti a nesou významné riziko závislosti a předávkování, zejména při prodlouženém nebo zvýšeném dávkování. Koncept multimodální neboli „vyvážené“ analgezie se rychle stává „standardem péče“ pro prevenci pooperační bolesti. Spočívá v použití kombinací analgetik různých tříd s různými místy účinku ve snaze poskytnout vynikající úlevu od bolesti se sníženými vedlejšími účinky souvisejícími s analgetikami. Injekce lokálního anestetika k blokování specifických nervů byla široce uznávána jako užitečný doplněk v multimodálním přístupu k léčbě pooperační bolesti.

Blok Erector Spinae Plane (ESP) je nedávno popsaná rovinná blokáda navržená k blokování dorzálních a ventrálních větví míšních nervů. A tento blok poskytuje blok viscerální a somatické bolesti.

Blok transversus abdominis roviny (TAP) zahrnuje injekci LA mezi transversus abdominis (TA) a vnitřní šikmé (IO) svaly. Tato interfasciální rovina obsahuje interkostální, subkostální, iliohypogastrické a ilioinguinální nervy. Tyto nervy poskytují pocit přední a laterální břišní stěny a také parietálnímu pobřišnici, poskytují pouze somatickou a nikoli viscerální analgezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Krocan, 48050
        • Nábor
        • Pelin Dilsiz Eker
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které podstoupí hysterektomii za volitelných podmínek
  • 18-65 let
  • Pacienti s ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí během registrace, žádost o vyloučení ze studie, neudělení informovaného souhlasu
  • Do 18 let a nad 65 let
  • Pacienti s ASA III-IV
  • Chronické užívání opioidů
  • Přítomnost infekce v místě vpichu
  • Selhání ledvin / Selhání jater
  • Citlivost na bupivakain
  • Použití antikoagulancií
  • BMI < 18,5 , BMI >35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kohoutkový blok

Tap block je jedním z často používaných terénních bloků pro analgetický management břišní chirurgie.

Na konci operace a celkové anestezie bude pomocí lineární usg sondy detekována fasciální rovina transversus abdominis. Při in-plane technice po umístění jehly do fasciální roviny transversus abdominis a pečlivé aspiraci k vyloučení vaskulární punkce bude injikována testovací dávka 1 ml, aby se určil odpor průtoku a potvrdilo se umístění hrotu jehly ve fasciální rovině. Poté se jehlou vstříkne 20 ml směsi pro lokální anestezii. Blok TAP pak bude proveden na opačné straně stejnou technikou.
Postup: TAP blok
Oboustranný výčepní blok s 20 ml směsi 2:1:1 (0,5 % bupivakain: 0,9 % NaCl: 2 % lidokain) pro každý
Aktivní komparátor: esp blok

Efektivita esp bloku je hodnocena i v břišní chirurgii po operacích páteře, hrudních a kardiovaskulárních operacích.

Na konci operace a celkové anestezie, v poloze proleženiny na boku, bude lineární sonda umístěna přibližně 3 cm laterálně od trnového výběžku T10, v parasagitální rovině. Při in-plane technice, kdy bloková jehla spočívá na příčném výběžku (přibližně 3 cm do hloubky), bude plán erector spina potvrzen testovací dávkou 0,5-1 ml 0,9% NaCl. Na potvrzenou oblast se aplikuje 20 ml směsi lokálního anestetika. Postup bude aplikován oboustranně.
Postup: Blok ESP
Oboustranný blok esp s 20 ml směsi 2:1:1 (0,5 % bupivakain: 0,9 % NaCl: 2 % lidokain) pro každý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of Recovery 40 Dotazník
Časové okno: 24 hodin po operaci.
Globální souhrnné skóre Quality of Recovery-40 je stupnice od (1 do 5, kde: 1 = velmi špatné a 5 = vynikající)
24 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci.
je číselná stupnice hodnocení od (1 do 10, kde: 1 je nejmírnější a 10 nejhorší možné)
24 hodin po operaci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pomocí záchranného opioidu
Časové okno: 24 hodin po operaci.
Další užívání opiátů pro nrs skóre 4 a vyšší
24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mentese State Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: pelin dilsiz eker, MD, Mentese State Hospital
  • Studijní židle: Ismail Gökbel, MD, Mentese State Hospital
  • Ředitel studie: Sinem Sari Ozturk, MD, Aydin Adnan Menderes University, Department of anesthesiology and reanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na TAP blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit